このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

即効性オピエート拮抗薬、ナロキソン点鼻薬によるギャンブル障害の治療 (NALPILO)

2019年9月10日 更新者：Hannu Alho、Finnish Institute for Health and Welfare

パイロット研究: 速効性オピエート拮抗薬、ナロキソン鼻スプレーによるギャンブル障害の治療

非制御パイロット研究。 2 つのグループ: グループ A: 1 日あたり最大 8 mg のナロキソン点鼻スプレー。グループ B: ナロキソン最大 16 mg/日。 研究期間 8 週間。 簡単な介入。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

非制御パイロット研究。 2 つのグループ: グループ A: 1 日あたり最大 8 mg のナロキソン点鼻スプレー。グループ B: ナロキソン最大 16 mg/日。 研究期間 8 週間。 支持療法はありませんが、簡単な自助小冊子です。 主な結果: 有害事象、アドヒアランスおよび脱落分析。 副次的な結果: ギャンブルの支出。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00271
        • National Institute for Heath and Welfare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5点以上
  • 電話で記録を保持し、テキストメッセージを送信する可能性
  • フィンランド語に堪能

除外基準:

  • 積極的な薬物使用（特にオピオイド） 現在の使用 - 薬物スクリーニング
  • 鼻の異常または粘膜の刺激性
  • C型肝炎ウイルス、腎不全
  • 精神病、不安定なメンタルヘルス、自殺のリスク (Beck Depression Inventory)
  • 妊娠および/または授乳
  • フィンランド医療法 188/1999 §7-10 に従う人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：グループA
最大 8 mg/日 ナロキソン点鼻スプレー
薬：ナロキソン塩酸塩 20mg/ml
鼻スプレー
他の名前：
  • ナロキソンハイドロクロディ
ACTIVE_COMPARATOR：グループB
最大 16 mg/日 ナロキソン点鼻スプレー
薬：ナロキソン塩酸塩 20mg/ml
鼻スプレー
他の名前：
  • ナロキソンハイドロクロディ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象
時間枠：8週間
日記
8週間
遵守
時間枠：8週間
症例報告書
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギャンブルの支出
時間枠：8週間
お金
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Finnish Institute for Health and Welfare

捜査官

  • 主任研究者：Hannu Alho, Prof.、Finnish Institute for Health and Welfare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月14日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月14日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月10日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 67016.02.01/2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ナロキソン塩酸塩 20mg/mlの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Uganda

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する