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속효성 아편 길항제인 Naloxone 비강 스프레이로 도박 장애 치료 (NALPILO)

2019년 9월 10일 업데이트: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

파일럿 연구: 속효성 아편 길항제인 Naloxone 비강 스프레이로 도박 장애 치료

비통제 파일럿 연구. 두 그룹: 그룹 A: 날록손 비강 스프레이 최대 8mg/일; 그룹 B: 날록손 최대 16mg/일. 공부 기간 8주. 짧은 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비통제 파일럿 연구. 두 그룹: 그룹 A: 날록손 비강 스프레이 최대 8mg/일; 그룹 B: 날록손 최대 16mg/일. 공부 기간 8주. 지지 요법은 없지만 간략한 자조 소책자. 1차 결과: 부작용, 순응도 및 탈락 분석. 이차 결과: 도박 지출.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • South Oaks Gambling Scale(SOGS) 5점 이상
  • 전화로 기록을 유지하고 문자 메시지를 보낼 가능성
  • 핀란드어에 능통

제외 기준:

  • 활성 약물 사용(특히 오피오이드) 현재 사용 - 약물 스크리닝
  • 비강 이상 또는 점막 과민성
  • C형 간염 바이러스, 신부전
  • 정신병, 불안정한 정신 건강, 자살 위험(Beck Depression Inventory)
  • 임신 및/또는 모유 수유
  • 핀란드 의료법 188/1999 §7-10에 따른 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 A
하루 최대 8mg 날록손 코 스프레이
의약품: 날록손 염산염 20mg/ml
비강 스프레이
다른 이름들:
  • 날록손 하이드로클로디
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
하루 최대 16mg 날록손 코 스프레이
의약품: 날록손 염산염 20mg/ml
비강 스프레이
다른 이름들:
  • 날록손 하이드로클로디

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 8주
다이어리
8주
부착
기간: 8주
증례 보고 양식
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도박 지출
기간: 8주
돈
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Finnish Institute for Health and Welfare

수사관

  • 수석 연구원: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 67016.02.01/2016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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