Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av spelstörningar med snabbverkande opiatantagonister, Naloxon nässpray (NALPILO)

10 september 2019 uppdaterad av: Hannu Alho, Finnish Institute for Health and Welfare

Pilotstudie: Behandling av spelstörning med snabbverkande opiatantagonister, Naloxon nässpray

Icke-kontrollerad pilotstudie. Två grupper: Grupp A: naloxonnässpray max 8 mg/per dag; Grupp B: naloxon max 16 mg/per dag. Studietid 8 veckor. Kort ingripande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-kontrollerad pilotstudie. Två grupper: Grupp A: naloxonnässpray max 8 mg/per dag; Grupp B: naloxon max 16 mg/per dag. Studietid 8 veckor. Ingen stödjande terapi, men kort självhjälpshäfte. Primära resultat: biverkningar, följsamhet och avhoppsanalys. Sekundärt resultat: spelutgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00271
        • National Institute for Heath and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • South Oaks Gambling Scale (SOGS) 5 eller över poäng
  • möjlighet att föra register med telefon och skicka textmeddelanden
  • flytande i finska språket

Exklusions kriterier:

  • aktiv droganvändning (speciellt opioider) aktuell användning - drogskärm
  • nasal abnormitet eller mukosal irritabilitet
  • hepatit c-virus, njurinsufficiens
  • psykos, instabil mental hälsa, risk för självmord (Beck Depression Inventory)
  • graviditet och/eller amning
  • personer enligt finsk medicinsk lag 188/1999 §7-10

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A
max 8 mg/per dag naloxon nässpray
Läkemedel: Naloxonhydroklorid 20 mg/ml
Nässpray
Andra namn:
  • Naloxonhydrochlodie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp B
max 16 mg/per dag naloxon nässpray
Läkemedel: Naloxonhydroklorid 20 mg/ml
Nässpray
Andra namn:
  • Naloxonhydrochlodie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 8 veckor
Dagbok
8 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
Fallrapportformulär
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spelutgifter
Tidsram: 8 veckor
Pengar
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Utredare

  • Huvudutredare: Hannu Alho, Prof., Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 67016.02.01/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Naloxon

Kliniska prövningar på Naloxonhydroklorid 20 mg/ml

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera