Пилотное исследование скрининга на ВПЧ и рак шейки матки в Мумбаи (HPV)

В этом пилотном исследовании исследователи оценят осуществимость и приемлемость тестирования на ВПЧ по месту оказания медицинской помощи в рамках существующей программы SVA. Контрольной группы нет, поскольку ни эффективность, ни действенность не подлежат проверке. В пилотном исследовании женщины с положительным результатом скрининга будут направлены в Мемориальную больницу Тата для дальнейшего диагностического обследования, чтобы ограничить логистику программы. В то время как в основном исследовании кольпоскопия и криотерапия будут проводиться на уровне сообщества. Система оценки будет основана на надежной модели D&I под названием REAIM.

Сотрудники i.TMH проведут оздоровительные лагеря, чтобы привлечь женщин к участию. Медицинские работники, уже прошедшие обучение по программе аутрич-работы по TMH, будут определять женщин, подходящих для скрининга. После получения согласия медицинский социальный работник соберет исходные данные и запишет результаты тестирования GeneXpert на ВПЧ на собственном образце и образце, взятом поставщиком медицинских услуг.

Сбор данных:

II. Количественные данные: данные будут собираться лично медицинским социальным работником. Обезличенные данные будут загружены в Own Cloud, программу обмена файлами в Университете Аризоны, Колледж медсестер.

II. Качественные данные: будет обсуждаться культурная приемлемость и возможные корректировки процедур на основе опыта медицинских работников с небольшой подгруппой из 227 уже обследованных женщин. От одной до двух фокус-групп будут проведены исследователями с помощью местного персонала с подмножеством женщин, отдельно для качественной оценки приемлемости тестирования на ВПЧ с использованием GeneXpert.

Обсуждения в фокус-группах с участием женщин будут записываться на аудио и расшифровываться дословно. Модератор будет руководствоваться полуструктурированным набором вопросов, чтобы облегчить обсуждение, и будет специально исследовать характерное/необычное поведение или симптомы, связанные с программой, скринингом и тестированием на ВПЧ.

В соответствии со стандартами объективной оценки д-р Менон или Кью проведут обсуждение в фокус-группе с медицинскими социальными работниками в конце периода исследования для оценки программы (т. е. приемлемости, возможных изменений в доставке и т. д.). Обсуждения будут записываться ведущим, ранее не связанным с исследованием.

Учитывая небольшое количество, с поставщиками будет просто проведена группа размышлений в формате вопросов и ответов с блокнотом для записи основных моментов. И координатор, и ведущий не должны находиться среди сотрудников TMH, так как это может внести необъективность в беседу.

iii: Обучение персонала ТМХ использованию GeneXpert: Персонал индийского офиса Cepheid будет обучать поставщиков тому, как использовать GeneXpert, используя стандартные протоколы обучения. Качество самостоятельно собранного образца будет сравниваться с качеством образца, собранного поставщиком медицинских услуг (путем проведения двух отдельных тестов GeneXpert для каждого образца), чтобы определить возможность самостоятельного взятия образцов.