Eine Pilotstudie zu HPV und Gebärmutterhalskrebsvorsorge in Mumbai (HPV)

In dieser Pilotstudie werden die Ermittler die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Point-of-Care-HPV-Tests in einem bestehenden SVA-Programm bewerten. Es gibt keine Kontrollgruppe, da weder die Wirksamkeit noch die Wirksamkeit getestet werden sollen. In der Pilotstudie werden die Screen-positiven Frauen zur weiteren diagnostischen Aufarbeitung an das Tata Memorial Hospital überwiesen, um die Programmlogistik einzuschränken. Während der Hauptstudie werden Kolposkopie und Kryotherapie auf kommunaler Ebene durchgeführt. Der Bewertungsrahmen basiert auf einem robusten D&I-Modell namens REAIM.

i.TMH-Mitarbeiter werden Gesundheitscamps veranstalten, um Frauen zur Teilnahme zu mobilisieren. Anbieter, die bereits im TMH-Outreach-Programm geschult wurden, werden Frauen identifizieren, die für das Screening in Frage kommen. Nach Erhalt der Zustimmung sammelt der medizinische Sozialarbeiter Basisdaten und zeichnet die Ergebnisse des GeneXpert HPV-Tests an der Selbstprobe und der vom Gesundheitsdienstleister gesammelten Probe auf.

Datensammlung:

ii. Quantitative Daten: Die Datenerhebung erfolgt persönlich durch den Medizinischen Sozialarbeiter. Anonymisierte Daten werden in die Own Cloud hochgeladen, ein Filesharing-Programm der University of Arizona, College of Nursing.

ii. Qualitative Daten: Es wird eine Diskussion über die kulturelle Angemessenheit und mögliche Anpassungen der Verfahren basierend auf den Erfahrungen der Gesundheitsdienstleister mit einer kleinen Untergruppe der 227 bereits untersuchten Frauen geben. Zwischen einer und zwei Fokusgruppen werden von den Prüfärzten der Studie mit Unterstützung lokaler Mitarbeiter mit einer Untergruppe von Frauen separat durchgeführt, um die Akzeptanz von HPV-Tests mit GeneXpert qualitativ zu bewerten.

Die Fokusgruppendiskussionen mit weiblichen Teilnehmern werden auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Der Moderator wird von einer halbstrukturierten Reihe von Fragen geleitet, um die Diskussion zu erleichtern, und wird speziell nach charakteristischen/ungewöhnlichen Verhaltensweisen oder Symptomen im Zusammenhang mit dem Programm, dem Screening und den HPV-Tests suchen.

Gemäß den Standards für eine objektive Bewertung führen Dr. Menon oder Kue am Ende des Studienzeitraums eine Fokusgruppendiskussion mit medizinischen Sozialarbeitern zur Programmbewertung durch (d. h. Akzeptanz, mögliche Änderungen in der Durchführung usw.). Die Diskussionen werden von einem Protokollführer aufgezeichnet, der zuvor nicht mit der Studie in Verbindung gebracht wurde.

Angesichts der geringen Anzahl wird mit den Anbietern einfach eine Think-Aloud-Gruppe im Frage-Antwort-Format mit einem Protokollführer zum Festhalten der Hauptpunkte durchgeführt. Sowohl der Moderator als auch der Protokollführer gehören nicht zu den TMH-Mitarbeitern, da dies zu einer Verzerrung des Gesprächs führen kann.

iii: Schulung von TMH-Mitarbeitern zur Verwendung von GeneXpert: Mitarbeiter des indischen Büros von Cepheid schulen Anbieter in der Verwendung von GeneXpert unter Verwendung standardisierter Schulungsprotokolle. Die Qualität der selbst entnommenen Probe wird mit der Qualität der vom Anbieter entnommenen Probe verglichen (indem zwei separate GeneXpert-Tests an jeder Probe durchgeführt werden), um die Durchführbarkeit einer selbst entnommenen Probe festzustellen.