Une étude pilote sur le dépistage du VPH et du cancer du col de l'utérus à Mumbai (HPV)

Dans cette étude pilote, les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité du test HPV au point de service dans un programme SVA existant. Il n'y a pas de groupe témoin puisque ni l'efficacité ni l'efficacité ne sont à tester. Dans l'étude pilote, les femmes dépistées positives seront référées au Tata Memorial Hospital pour un bilan diagnostique plus poussé afin de limiter la logistique du programme. Pendant l'étude principale, la colposcopie et la cryothérapie seront menées au niveau communautaire. Le cadre d'évaluation sera basé sur un modèle D&I robuste appelé REAIM.

Le personnel de l'i.TMH organisera des camps de santé pour inciter les femmes à y participer. Les prestataires déjà formés au programme de proximité TMH identifieront les femmes éligibles au dépistage. Après avoir obtenu le consentement, le travailleur médico-social recueillera les données de base et enregistrera les résultats du test GeneXpert HPV sur l'auto-échantillon et l'échantillon prélevé par le prestataire de soins de santé.

Collecte de données:

ii. Données quantitatives : Les données seront recueillies en personne par l'assistante médico-sociale. Les données anonymisées seront téléchargées sur Own Cloud, un programme de partage de fichiers de l'Université de l'Arizona, College of Nursing.

ii. Données qualitatives : Il y aura une discussion sur la pertinence culturelle et les ajustements possibles aux procédures en fonction des expériences des prestataires de soins de santé avec un petit sous-ensemble des 227 femmes déjà dépistées. Entre un et deux groupes de discussion seront menés par les enquêteurs de l'étude avec l'aide du personnel local avec un sous-ensemble de femmes, séparément pour évaluer qualitativement l'acceptabilité du test HPV à l'aide de GeneXpert.

Les discussions des groupes de discussion avec les femmes participantes seront enregistrées sur bande audio et transcrites textuellement. Le modérateur sera guidé par un ensemble de questions semi-structurées pour faciliter la discussion, et approfondira spécifiquement pour susciter des comportements ou des symptômes distinctifs/inhabituels liés au programme, au dépistage et au test VPH.

Conformément aux normes d'évaluation objective, le Dr Menon ou Kue mènera une discussion de groupe avec les travailleurs sociaux médicaux à la fin de la période d'étude pour l'évaluation du programme (c.-à-d. Acceptabilité, changements potentiels dans la prestation, etc.). Les discussions seront enregistrées par un preneur de notes, non associé auparavant à l'étude.

Compte tenu des effectifs réduits, un groupe de réflexion à haute voix, sous forme de questions-réponses avec un preneur de notes pour noter les points principaux sera simplement mené avec les prestataires. L'animateur et le preneur de notes ne feront pas partie du personnel de TMH, car cela pourrait introduire un biais dans la conversation.

iii : Formation du personnel de TMH à l'utilisation de GeneXpert : Le personnel du bureau indien de Cepheid formera les prestataires à l'utilisation de GeneXpert en utilisant des protocoles de formation standardisés. La qualité de l'échantillon auto-prélevé sera comparée à la qualité de l'échantillon collecté par le fournisseur (en exécutant deux tests GeneXpert distincts sur chaque échantillon) pour établir la faisabilité de l'auto-échantillonnage.