Een pilotstudie naar HPV en screening op baarmoederhalskanker in Mumbai (HPV)

In deze pilotstudie zullen de onderzoekers de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van point-of-care HPV-testen in een bestaand SVA-programma beoordelen. Er is geen controlegroep aangezien noch de werkzaamheid noch de doeltreffendheid moet worden getest. In de pilotstudie zullen de screen-positieve vrouwen worden doorverwezen naar het Tata Memorial Hospital voor verder diagnostisch onderzoek om de programmalogistiek te beperken. Tijdens de hoofdstudie zullen colposcopie en cryotherapie op gemeenschapsniveau worden uitgevoerd. Het evaluatiekader zal gebaseerd zijn op een robuust D&I-model genaamd REAIM.

i.TMH-personeel zal gezondheidskampen houden om vrouwen te mobiliseren om deel te nemen. Aanbieders die al zijn opgeleid in het TMH-outreach-programma, zullen vrouwen identificeren die in aanmerking komen voor screening. Na het verkrijgen van de toestemming zal de medisch maatschappelijk werker basisgegevens verzamelen en de resultaten van de GeneXpert HPV-testen vastleggen op het eigen monster en het door de zorgverlener verzamelde monster.

Gegevensverzameling:

ii. Kwantitatieve gegevens: gegevens worden persoonlijk verzameld door de medisch maatschappelijk werker. Geanonimiseerde gegevens worden geüpload naar Own Cloud, een programma voor het delen van bestanden aan de Universiteit van Arizona, College of Nursing.

ii. Kwalitatieve gegevens: Er zal een discussie plaatsvinden over culturele geschiktheid en mogelijke aanpassingen van de procedures op basis van de ervaringen van de zorgverleners met een kleine subgroep van de 227 reeds gescreende vrouwen. Tussen de één en twee focusgroepen zullen door de onderzoeksonderzoekers worden gehouden met hulp van lokale medewerkers met een subgroep van vrouwen, afzonderlijk om de aanvaardbaarheid van HPV-testen met behulp van GeneXpert kwalitatief te beoordelen.

De focusgroepdiscussies met vrouwelijke deelnemers worden opgenomen en woordelijk getranscribeerd. De moderator zal zich laten leiden door een semi-gestructureerde reeks vragen om de discussie te vergemakkelijken, en zal specifiek peilen naar onderscheidend/ongewoon gedrag of symptomen gerelateerd aan het programma, screening en HPV-testen.

In overeenstemming met de normen voor objectieve evaluatie, zal dr. Menon of Kue aan het einde van de studieperiode een focusgroepdiscussie houden met medisch maatschappelijk werkers voor programma-evaluatie (d.w.z. aanvaardbaarheid, mogelijke veranderingen in de levering, enz.). De besprekingen worden opgenomen door een notulist die niet eerder bij het onderzoek betrokken was.

Gezien de kleine aantallen zal een hardopdenkgroep, in vraag- en antwoordvorm met een notulist om de hoofdlijnen vast te leggen, gewoon met de aanbieders worden gevoerd. Zowel de gespreksleider als de notulist zullen zich niet onder het TMH-personeel bevinden, aangezien dit vooroordelen in het gesprek kan introduceren.

iii: Training van TMH-personeel om GeneXpert te gebruiken: Personeel van het Indiase kantoor van Cepheid zal providers trainen in het gebruik van GeneXpert met behulp van gestandaardiseerde trainingsprotocollen. De kwaliteit van het zelfafgenomen monster zal worden vergeleken met de kwaliteit van het door de leverancier verzamelde monster (door twee afzonderlijke GeneXpert-tests op elk monster uit te voeren) om de haalbaarheid van zelfafname vast te stellen.