Kísérleti tanulmány a HPV és a méhnyakrák szűréséről Mumbaiban (HPV)

Ebben a kísérleti tanulmányban a vizsgálók felmérik a HPV-teszt megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát egy meglévő SVA-programban. Nincs kontrollcsoport, mivel sem a hatékonyságot, sem a hatékonyságot nem kell tesztelni. A kísérleti tanulmányban a képernyőn pozitív nőket a Tatai Emlékkórházba utalják további diagnosztikai munkára, hogy korlátozzák a program logisztikáját. A fő vizsgálat során a kolposzkópiát és a krioterápiát közösségi szinten végzik. Az értékelési keretrendszer a REAIM nevű robusztus D&I modellen fog alapulni.

Az i.TMH munkatársai egészségügyi táborokat tartanak, hogy mozgósítsák a nők részvételét. A TMH ismeretterjesztő programjában már képzett szolgáltatók azonosítják a szűrésre jogosult nőket. A hozzájárulás megszerzése után az egészségügyi szociális munkás összegyűjti az alapadatokat, és rögzíti a GeneXpert HPV vizsgálat eredményeit saját mintán és egészségügyi szolgáltató által vett mintán.

Adatgyűjtés:

ii. Mennyiségi adatok: Az adatokat az egészségügyi szociális munkás személyesen gyűjti össze. Az azonosítatlan adatok feltöltődnek az Own Cloudba, az Arizonai Egyetem ápolói főiskola fájlmegosztó programjába.

ii. Kvalitatív adatok: A már szűrt 227 nő egy kis részével megvitatják a kulturális megfelelőséget és az eljárások lehetséges kiigazításait az egészségügyi szolgáltatók tapasztalatai alapján. A vizsgálatot végzők egy-két fókuszcsoportot fognak lefolytatni a helyi alkalmazottak segítségével a nők egy részével, hogy minőségileg értékeljék a GeneXpert segítségével végzett HPV-teszt elfogadhatóságát.

A nők részvételével zajló fókuszcsoportos beszélgetéseket hangfelvétellel és szó szerint átírják. A moderátort egy félig strukturált kérdéssor irányítja, hogy megkönnyítse a beszélgetést, és kifejezetten megvizsgálja, hogy a programmal, a szűréssel és a HPV-teszttel kapcsolatos jellegzetes/szokatlan viselkedéseket vagy tüneteket váltson ki.

Az objektív értékelés normáival összhangban Dr. Menon vagy Kue fókuszcsoportos megbeszélést folytat az egészségügyi szociális munkásokkal a vizsgálati időszak végén a program értékelésére (azaz elfogadhatóságra, a megvalósítás lehetséges változásaira stb.). A megbeszéléseket egy jegyzetkészítő rögzíti, aki korábban nem volt kapcsolatban a vizsgálattal.

Tekintettel a kis létszámra, a szolgáltatókkal egyszerűen lebonyolítanak egy hangosan gondolkodó csoportot, kérdés-felelet formátumban, jegyzetelővel a főbb pontok rögzítésére. Sem a facilitátor, sem a jegyzetkészítő nem lesz a TMH munkatársai között, mert ez elfogultságot eredményezhet a beszélgetésben.

iii: A TMH személyzetének képzése a GeneXpert használatára: A Cepheid indiai irodájának munkatársai szabványosított képzési protokollok segítségével képezik ki a szolgáltatókat a GeneXpert használatára. A saját gyűjtésű minta minőségét összehasonlítjuk a szolgáltató által gyűjtött minta minőségével (minden mintán két külön GeneXpert teszt futtatásával), hogy megállapítsuk az önmintavétel megvalósíthatóságát.