En pilotstudie om HPV og livmorhalskreftscreening i Mumbai (HPV)

I denne pilotstudien vil etterforskerne vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av HPV-testing i et eksisterende SVA-program. Det er ingen kontrollgruppe siden verken effekt eller effektivitet skal testes. I pilotstudien vil de skjermpositive kvinnene bli henvist til Tata Memorial Hospital for videre diagnostisk opparbeidelse for å begrense programlogistikken. Mens i hovedstudien, vil kolposkopi og kryoterapi bli utført på samfunnsnivå. Evalueringsrammeverket vil være basert på en robust D&I-modell kalt REAIM.

i.TMH-ansatte vil holde helseleirer for å mobilisere kvinner til å delta. Tilbydere som allerede er trent i TMHs oppsøkende program vil identifisere kvinner som er kvalifisert for screening. Etter å ha innhentet samtykket, vil den medisinske sosionomen samle inn grunnlinjedata og registrere resultatene av GeneXpert HPV-testing på egenprøve og innsamlet prøve fra helsepersonell.

Datainnsamling:

ii. Kvantitative data: Data vil bli samlet inn personlig av medisinsk sosialarbeider. Avidentifiserte data vil bli lastet opp til Own Cloud, et fildelingsprogram ved University of Arizona, College of Nursing.

ii. Kvalitative data: Det vil bli en diskusjon om kulturell hensiktsmessighet og mulige justeringer av prosedyrene basert på helsepersonells erfaringer med en liten undergruppe av de 227 kvinnene som allerede er screenet. Mellom én til to fokusgrupper vil bli utført av studieforskerne med bistand fra lokalt ansatte med en undergruppe av kvinner, separat for å kvalitativt vurdere akseptabiliteten av HPV-testing ved bruk av GeneXpert.

Fokusgruppediskusjonene med kvinnelige deltakere vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. Moderatoren vil bli veiledet av et semi-strukturert sett med spørsmål for å lette diskusjonen, og vil spesifikt undersøke for å fremkalle særegen/uvanlig atferd eller symptomer relatert til programmet, screening og HPV-testing.

I tråd med standarder for objektiv evaluering, vil Dr. Menon eller Kue gjennomføre en fokusgruppediskusjon med medisinsk sosialarbeidere på slutten av studieperioden for programevaluering (dvs. aksept, potensielle endringer i levering, etc.). Diskusjoner vil bli tatt opp av en notattaker, som ikke tidligere er tilknyttet studien.

Gitt de små tallene, vil en tenk-høyt-gruppe, i et spørsmål og svar-format med en notatskriver for å registrere hovedpunktene, enkelt bli gjennomført med leverandørene. Både tilrettelegger og notatskriver vil ikke være blant TMH-ansatte da dette kan introdusere skjevhet til samtalen.

iii: Opplæring av TMH-ansatte i å bruke GeneXpert: Personell fra India-kontoret til Cepheid vil trene leverandører i hvordan de bruker GeneXpert ved å bruke standardiserte opplæringsprotokoller. Kvaliteten på den selvinnsamlede prøven vil bli sammenlignet med kvaliteten på leverandørens innsamlede prøve (ved å kjøre to separate GeneXpert-tester på hver prøve) for å fastslå gjennomførbarheten av selvprøvetaking.