Un estudio piloto sobre la detección del VPH y el cáncer de cuello uterino en Mumbai (HPV)

En este estudio piloto, los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de las pruebas de VPH en el punto de atención en un programa SVA existente. No hay un grupo de control ya que no se va a probar ni la eficacia ni la efectividad. En el estudio piloto, las mujeres con resultado positivo en la prueba serán remitidas al Tata Memorial Hospital para realizar más estudios de diagnóstico a fin de restringir la logística del programa. Mientras que en el estudio principal, la colposcopia y la crioterapia se realizarán a nivel comunitario. El marco de evaluación se basará en un modelo robusto de D&I llamado REAIM.

El personal de i.TMH llevará a cabo campamentos de salud para movilizar a las mujeres para que asistan. Los proveedores ya capacitados en el programa de extensión de TMH identificarán a las mujeres elegibles para la detección. Después de obtener el consentimiento, el trabajador social médico recopilará los datos de referencia y registrará los resultados de la prueba GeneXpert HPV en la muestra propia y la muestra recopilada por el proveedor de atención médica.

Recopilación de datos:

ii. Datos cuantitativos: Los datos serán recogidos personalmente por el Trabajador Social Médico. Los datos desidentificados se cargarán en Own Cloud, un programa de intercambio de archivos en la Facultad de Enfermería de la Universidad de Arizona.

ii. Datos cualitativos: Habrá una discusión sobre la adecuación cultural y los posibles ajustes a los procedimientos en función de las experiencias de los proveedores de atención médica con un pequeño subconjunto de las 227 mujeres ya examinadas. Los investigadores del estudio llevarán a cabo entre uno y dos grupos focales con la ayuda del personal local con un subconjunto de mujeres, por separado para evaluar cualitativamente la aceptabilidad de las pruebas de VPH utilizando GeneXpert.

Las discusiones de los grupos focales con mujeres participantes se grabarán en audio y se transcribirán palabra por palabra. El moderador se guiará por un conjunto de preguntas semiestructuradas para facilitar la discusión, e investigará específicamente para obtener comportamientos o síntomas distintivos/inusuales relacionados con el programa, la detección y la prueba del VPH.

De acuerdo con los estándares para la evaluación objetiva, el Dr. Menon o Kue llevarán a cabo una discusión de grupo focal con trabajadores sociales médicos al final del período de estudio para la evaluación del programa (es decir, aceptabilidad, posibles cambios en la entrega, etc.). Las discusiones serán registradas por un tomador de notas, no asociado previamente con el estudio.

Dada la pequeña cantidad de personas, simplemente se llevará a cabo un grupo de pensamiento en voz alta, en un formato de preguntas y respuestas con un tomador de notas para registrar los puntos principales con los proveedores. Tanto el facilitador como el encargado de tomar notas no estarán entre el personal de TMH, ya que esto puede introducir sesgos en la conversación.

iii: Capacitación del personal de TMH para usar GeneXpert: el personal de la oficina de India de Cepheid capacitará a los proveedores sobre cómo usar GeneXpert utilizando protocolos de capacitación estandarizados. La calidad de la muestra recolectada por el propio proveedor se comparará con la calidad de la muestra recolectada por el proveedor (mediante la ejecución de dos pruebas GeneXpert separadas en cada muestra) para establecer la viabilidad del muestreo propio.