Uno studio pilota sullo screening dell'HPV e del cancro cervicale a Mumbai (HPV)

In questo studio pilota, i ricercatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità dei test HPV presso il punto di cura in un programma SVA esistente. Non esiste un gruppo di controllo poiché né l'efficacia né l'efficacia devono essere testate. Nello studio pilota le donne positive allo screening verranno indirizzate al Tata Memorial Hospital per ulteriori accertamenti diagnostici al fine di limitare la logistica del programma. Mentre nello studio principale, la colposcopia e la crioterapia saranno condotte a livello di comunità. Il quadro di valutazione si baserà su un robusto modello D&I denominato REAIM.

Lo staff di i.TMH organizzerà campi sanitari per mobilitare le donne a partecipare. I fornitori già formati nel programma di sensibilizzazione TMH identificheranno le donne idonee allo screening. Dopo aver ottenuto il consenso, l'assistente sociale medico raccoglierà i dati di riferimento e registrerà i risultati del test HPV GeneXpert sul campione di sé e sul campione raccolto dall'operatore sanitario.

Raccolta dati:

ii. Dati quantitativi: I dati saranno raccolti personalmente dall'assistente medico sociale. I dati resi anonimi verranno caricati su Own Cloud, un programma di condivisione di file presso l'Università dell'Arizona, College of Nursing.

ii. Dati qualitativi: ci sarà una discussione sull'adeguatezza culturale e sui possibili aggiustamenti delle procedure sulla base delle esperienze degli operatori sanitari con un piccolo sottogruppo delle 227 donne già sottoposte a screening. Da uno a due focus group saranno condotti dagli investigatori dello studio con l'assistenza del personale locale con un sottogruppo di donne, separatamente per valutare qualitativamente l'accettabilità del test HPV utilizzando GeneXpert.

Le discussioni del focus group con le donne partecipanti saranno audioregistrate e trascritte alla lettera. Il moderatore sarà guidato da una serie semi-strutturata di domande per facilitare la discussione e sonderà specificamente per suscitare comportamenti o sintomi distintivi/insoliti relativi al programma, allo screening e al test HPV.

In linea con gli standard per la valutazione obiettiva, il Dr. Menon o Kue condurranno una discussione di focus group con gli assistenti sociali medici alla fine del periodo di studio per la valutazione del programma (ad esempio, accettabilità, potenziali cambiamenti nella consegna, ecc.). Le discussioni saranno registrate da un annotatore, non precedentemente associato allo studio.

Dati i numeri piccoli, un gruppo di riflessione ad alta voce, in un formato di domanda e risposta con un annotatore per registrare i punti principali, sarà semplicemente condotto con i fornitori. Sia il facilitatore che chi prende appunti non faranno parte dello staff di TMH in quanto ciò potrebbe introdurre pregiudizi nella conversazione.

iii: Formazione del personale TMH per l'utilizzo di GeneXpert: Il personale dell'ufficio indiano di Cepheid formerà i fornitori su come utilizzare GeneXpert utilizzando protocolli di formazione standardizzati. La qualità del campione auto-raccolto verrà confrontata con la qualità del campione raccolto dal fornitore (eseguendo due test GeneXpert separati su ciascun campione) per stabilire la fattibilità dell'auto-campionamento.