Um estudo piloto sobre rastreamento de HPV e câncer cervical em Mumbai (HPV)

Neste estudo piloto, os investigadores avaliarão a viabilidade e aceitabilidade do teste de HPV no local de atendimento em um programa SVA existente. Não há grupo de controle, uma vez que nem a eficácia nem a eficácia devem ser testadas. No estudo piloto, as mulheres com teste positivo serão encaminhadas ao Tata Memorial Hospital para mais exames diagnósticos para restringir a logística do programa. Enquanto no estudo principal, a colposcopia e a crioterapia serão realizadas em nível comunitário. A estrutura de avaliação será baseada em um modelo robusto de D&I chamado REAIM.

A equipe do i.TMH realizará acampamentos de saúde para mobilizar as mulheres para participar. Os provedores já treinados no programa de extensão do TMH identificarão as mulheres elegíveis para triagem. Depois de obter o consentimento, o assistente social médico coletará dados de linha de base e registrará os resultados do teste de HPV GeneXpert na amostra própria e na amostra coletada pelo prestador de cuidados de saúde.

Coleção de dados:

ii. Dados quantitativos: Os dados serão coletados presencialmente pela Assistente Social Médica. Os dados não identificados serão carregados no Own Cloud, um programa de compartilhamento de arquivos da Faculdade de Enfermagem da Universidade do Arizona.

ii. Dados qualitativos: Haverá uma discussão sobre adequação cultural e possíveis ajustes nos procedimentos com base nas experiências dos profissionais de saúde com um pequeno subconjunto das 227 mulheres já rastreadas. Entre um a dois grupos focais serão conduzidos pelos investigadores do estudo com assistência da equipe local com um subconjunto de mulheres, separadamente para avaliar qualitativamente a aceitabilidade do teste de HPV usando o GeneXpert.

As discussões do grupo focal com mulheres participantes serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. O moderador será guiado por um conjunto de perguntas semi-estruturadas para facilitar a discussão e investigará especificamente para obter comportamentos ou sintomas distintos/incomuns relacionados ao programa, triagem e teste de HPV.

De acordo com os padrões de avaliação objetiva, o Dr. Menon ou Kue conduzirá uma discussão de grupo focal com assistentes médicos sociais no final do período de estudo para avaliação do programa (ou seja, aceitabilidade, possíveis mudanças na entrega, etc.). As discussões serão gravadas por um anotador, não previamente associado ao estudo.

Dado os números pequenos, um grupo de reflexão em voz alta, em formato de perguntas e respostas com um anotador para registrar os pontos principais, será simplesmente conduzido com os provedores. Tanto o facilitador quanto o anotador não estarão entre os funcionários do TMH, pois isso pode introduzir viés na conversa.

iii: Treinamento da equipe do TMH para usar o GeneXpert: O pessoal do escritório da Cepheid na Índia treinará os provedores sobre como usar o GeneXpert usando protocolos de treinamento padronizados. A qualidade da amostra coletada automaticamente será comparada com a qualidade da amostra coletada pelo provedor (executando dois testes GeneXpert separados em cada amostra) para estabelecer a viabilidade da coleta automática.