Химиотерапия/лучевая терапия новообразований шейки матки

Критерии включения Женщины в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом плоскоклеточный рак матки или аденокарцинома стадии IIIB (FIGO) с ECOG, равным 1 или менее, и индексом Карновского, равным или более 70%.

Критерии исключения Наличие сопутствующей или предыдущей неоплазии, за исключением пациентов с опухолями кожи, не связанными с меланомами, числом тромбоцитов менее 100 000, уровень гемоглобина 10 г/дл или выше до начала первого сеанса лучевой терапии, пациенты с рецидивирующей инвазивной карциномой матки, пациенты с скомпрометированными парааортальными лимфатическими узлами, пациенты с активной и неконтролируемой тазовой инфекцией к началу лечения, депурация креатинина менее 45 мл/мин подтверждено при скорости клубочковой фильтрации менее 45 мл/мин, количестве нейтрофилов менее 1500/мл, беременной или кормящей женщине.

Анализ Описательный статистический анализ будет проводиться с использованием пропорций для категориальных переменных, а для числовых переменных будут проводиться средние значения, медианы, стандартные отклонения и диапазоны. Сравнение между категориальными переменными будет производиться с квадратным доказательством Джи или точным доказательством Фишера, когда квадратное доказательство Джи не соответствует критериям. Сравнение непрерывных переменных с нормальным распределением будет проводиться с помощью доказательства распределения Т-Стьюдента или дисперсионного анализа, а для переменных, которые не имеют такого типа распределения, будут использоваться доказательства Манна-Уитнью или Краскела.

Для трех показателей выживаемости будет применяться метод Каплана Мейера, а кривые выживаемости будут сравниваться с доказательством логарифмического диапазона. Модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для многомерного анализа и установления причин. Дополнительно будет проведено 5 промежуточных анализов.