Kjemoterapi / strålebehandling ved livmorhalskreft

Inklusjonskriterier Kvinner mellom 18 og 80 år, diagnostisert med livmor plateepitelkreft eller stadium IIIB adenokarsinom (FIGO) med ECOG lik 1 eller mindre og en Karnofsky lik eller mer enn 70 %.

Eksklusjonskriterier Ved samtidig eller tidligere neoplasi, bortsett fra pasienter med hudsvulster som ikke er assosiert med melanomer, blodplatetall under 100.000, hemoglobinnivåer på 10 gr/dl eller over før start av første strålebehandlingsøkt, pasienter med tilbakevendende invasiv livmorkarsinom, pasienter med kompromitterte para aorta-lymfeknuter, pasienter med aktiv og ikke-kontrollert bekkeninfeksjon ved begynnelsen av behandlingen, kreatinin-depurasjon mindre enn 45 ml/min bekreftet med glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 45 ml/min, antall nøytrofiler mindre enn 1500/ml, og gravid eller ammende kvinne.

Analyse Den beskrivende statistiske analysen vil bli laget med proporsjoner for de kategoriske variablene, og for numeriske variabler vil bli laget med gjennomsnitt, medianer, standardavvik og intervaller. Sammenligningen mellom kategoriske variabler vil bli gjort med kvadrat Ji-bevis eller eksakt Fishers bevis når kvadrat Ji-bevis ikke oppfyller kriteriene. Sammenligningen mellom kontinuerlige variabler med normalfordeling vil bli etablert med T elevfordelingsbevis eller ANOVA, og Mann-Whitnew eller Kruskall-bevis vil bli brukt for variabler som ikke har denne typen fordeling.

For de tre overlevelsesratene vil Kaplan Meier-metoden bli brukt, og overlevelseskurvene vil bli sammenlignet med det logaritmiske rekkeviddebeviset. Cox proporsjonal faremodell kommer til å bli brukt for den multivariate analysen og for å fastslå årsaker. I tillegg vil det bli gjort 5 interimsanalyser.