Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование однояйцевых ооцитов: ИКСИ и метод отбора сперматозоидов PICSI

2 августа 2017 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center

Сравнительное исследование ооцитов братьев и сестер, в котором исследуются два метода отбора сперматозоидов на предмет наивысшего качества сперматозоидов, производительность предшествующей интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) и их влияние на качество эмбриона и результат ЭКО: общий метод отбора, основанный на морфологии (ИКСИ) по сравнению с другими. Метод селекции зрелых сперматозоидов с рецепторами CD44 для гиалуроновой кислоты (PICSI - физиологическая интрацитоплазматическая инъекция отобранных сперматозоидов)

Целью данного исследования является сравнение яйцеклеток братьев и сестер с использованием двух методов отбора сперматозоидов для выбора сперматозоидов наилучшего качества перед их введением в ооциты, а также влияние каждого из этих методов на качество эмбрионов и результаты ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины 18-60 лет
  • Женщины в возрасте 18-35 лет
  • Мужчины с легкой формой ОТА (олиготератоастенозооспермия) и хотя бы одним неудачным циклом ЭКО.
  • Мужчины с нормозооспермией, по крайней мере, с двумя необъяснимыми неудачными циклами ЭКО.
  • Женщины с нормальным ФСГ и нормальным значением АМГ
  • Самки, получившие в предыдущих циклах не менее 6 ооцитов

Критерий исключения:

  • Пары, подвергшиеся сильному курению, наркотикам и хроническим заболеваниям
  • Мужчины, перенесшие операцию на яичках (TESE) или имеющие тяжелую ОТА.
  • Женщины с яичным фактором бесплодия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Процедура ИКСИ
Процедура ИКСИ представляет собой стандартную процедуру отбора и введения сперматозоидов в ооцит с использованием стандартной чашки Петри для ИКСИ.
Устройство: Чашка Петри ИКСИ
Половину ооцитов помещают в стандартную чашку Петри для ИКСИ и в них вводят сперму с нормальной морфологией.
ACTIVE_COMPARATOR: Процедура ПИКСИ
Процедура PICSI основана на отборе зрелых сперматозоидов с рецепторами CD44 и их инъекции в ооцит с помощью чашки Петри PICSI, дно которой покрыто гиалуроновой кислотой.
Устройство: Чашка Петри ПИКСИ
Половину ооцитов помещают в чашку Петри PICSI (дно которой покрыто гиалуроновой кислотой) и в них вводят зрелые сперматозоиды с рецепторами CD44, прикрепленными ко дну чашки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение нормы внесения удобрений
Временное ограничение: Три года
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита. Будут сравнены показатели оплодотворения методов ICSI и PICSI.
Три года
Сравнение качества эмбрионов
Временное ограничение: Три года
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита. Будут сравнивать качество эмбрионов при использовании методов ICSI и PICSI.
Три года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость имплантации
Временное ограничение: Три года
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита. Частота имплантации методов ICSI и PICSI будет сравниваться.
Три года
Уровень беременности
Временное ограничение: Три года
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита. Частота наступления беременности при использовании методов ИКСИ и ПИКСИ будет сравниваться.
Три года
Частота выкидышей
Временное ограничение: Три года
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита. Частота выкидышей при использовании методов ИКСИ и ПИКСИ будет сравниваться.
Три года
Живая рождаемость
Временное ограничение: Три года
Инъецированные родственные ооциты инкубируются в инкубаторе с интервальной съемкой, что позволяет осуществлять постоянное наблюдение после оплодотворения и дробления каждого ооцита. Будут сравнены показатели живорождения по методам ICSI и PICSI.
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hillel Yaffe Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HYMC-0069-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чашка Петри ИКСИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться