同胞卵母细胞的比较研究：ICSI 与 PICSI 精子选择方法
2017年8月2日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
一项同胞卵母细胞的比较研究，检查了两种精子优质精子选择方法、先前胞浆内单精子注射 (ICSI) 性能及其对胚胎质量和 IVF 结果的影响：基于形态学 (ICSI) 与 IVF 结果的常用选择方法透明质酸 CD44 受体成熟精子的筛选方法（PICSI - 生理选择胞浆内单精子注射）
本研究的目的是比较同胞卵母细胞，使用两种精子选择方法在将精子注入卵母细胞之前选择质量最好的精子，以及每种方法对胚胎质量和 IVF 结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hadera、以色列、38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁男性
- 18-35岁的女性
- 患有轻度 OTA（少畸胎弱精子症）且至少有一个 IVF 周期失败的男性
- 正常精子症男性至少有 2 次不明原因的失败 IVF 周期
- FSH 和 AMH 值正常的女性
- 在之前的周期中取回至少 6 个卵母细胞的女性
排除标准：
- 曾接触大量吸烟、吸毒和慢性病的夫妇
- 接受过睾丸手术 (TESE) 或定义为严重 OTA 的男性
- 卵子因素不孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ICSI程序
ICSI 程序是使用标准 ICSI 培养皿选择精子并将其注入卵母细胞的标准程序。
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一半的卵母细胞将被放入标准的 ICSI 培养皿中，并注入形态正常的精子。
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ACTIVE_COMPARATOR：PICSI程序
PICSI 程序基于选择具有 CD44 受体的成熟精子，并使用底部涂有透明质酸的 PICSI 培养皿将它们注射到卵母细胞中。
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将一半的卵母细胞放入 PICSI 培养皿（底部涂有透明质酸）中，并将附着在培养皿底部的具有 CD44 受体的成熟精子注入其中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受精率比较
大体时间：三年
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注射的同胞卵母细胞在延时培养箱中孵育，该培养箱能够在每个卵母细胞受精和分裂后进行持续观察。
将比较 ICSI 和 PICSI 方法的受精率。
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三年
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胚胎质量比较
大体时间：三年
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注射的同胞卵母细胞在延时培养箱中孵育，该培养箱能够在每个卵母细胞受精和分裂后进行持续观察。
将比较 ICSI 和 PICSI 方法的胚胎质量。
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三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
着床率
大体时间：三年
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注射的同胞卵母细胞在延时培养箱中孵育，该培养箱能够在每个卵母细胞受精和分裂后进行持续观察。
将比较 ICSI 和 PICSI 方法的植入率。
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三年
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受孕率
大体时间：三年
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注射的同胞卵母细胞在延时培养箱中孵育，该培养箱能够在每个卵母细胞受精和分裂后进行持续观察。
将比较 ICSI 和 PICSI 方法的妊娠率。
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三年
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流产率
大体时间：三年
|
注射的同胞卵母细胞在延时培养箱中孵育，该培养箱能够在每个卵母细胞受精和分裂后进行持续观察。
将比较 ICSI 和 PICSI 方法的流产率。
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三年
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|
活产率
大体时间：三年
|
注射的同胞卵母细胞在延时培养箱中孵育，该培养箱能够在每个卵母细胞受精和分裂后进行持续观察。
将比较 ICSI 和 PICSI 方法的活产率。
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三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medeia Michaeli, PhD、Hillel Yaffe Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月2日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HYMC-0069-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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ICSI培养皿的临床试验
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA完全的