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Une étude comparative des ovocytes frères et sœurs : ICSI contre la méthode de sélection des spermatozoïdes PICSI

2 août 2017 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Une étude comparative des ovocytes frères et sœurs, qui examine deux méthodes de sélection des spermatozoïdes pour la qualité optimale des spermatozoïdes, les performances d'injection intracytoplasmique antérieure de spermatozoïdes (ICSI) et leur effet sur la qualité des embryons et les résultats de la FIV : une méthode de sélection commune basée sur la morphologie (ICSI) par rapport à une méthode de sélection des spermatozoïdes matures avec des récepteurs CD44 pour l'acide hyaluronique (PICSI - Physiological Selected Intracytoplasmic Sperm Injection)

L'objectif de cette recherche est de comparer les ovocytes frères en utilisant deux méthodes de sélection des spermatozoïdes pour choisir les meilleurs spermatozoïdes de qualité avant qu'ils ne soient injectés dans les ovocytes et l'influence de chacune de ces méthodes sur la qualité de l'embryon et le résultat de la FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 18 à 60 ans
  • Femmes âgées de 18 à 35 ans
  • Hommes avec OTA léger (oligo terato astheno zoospermia) et au moins un cycle de FIV échoué
  • Hommes atteints de normozoospermie avec au moins 2 cycles de FIV inexpliqués ayant échoué
  • Femmes avec des valeurs normales de FSH et d'AMH
  • Femelles ayant récupéré au cours des cycles précédents au moins 6 ovocytes

Critère d'exclusion:

  • Couples qui ont été exposés à une forte consommation de tabac, aux drogues et aux maladies chroniques
  • Hommes ayant subi une chirurgie testiculaire (TESE) ou définis comme OTA sévère
  • Femmes atteintes d'infertilité due au facteur œuf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Procédure ICSI
La procédure ICSI est la procédure standard de sélection et d'injection de sperme dans l'ovocyte à l'aide d'une boîte de Pétri ICSI standard.
Dispositif: Boîte de Pétri ICSI
La moitié des ovocytes seront placés dans la boîte de Pétri standard ICSI et ils seront injectés avec du sperme de morphologie normale.
ACTIVE_COMPARATOR: Procédure PICSI
La procédure PICSI est basée sur une sélection de spermatozoïdes matures avec des récepteurs CD44 et leur injection dans l'ovocyte à l'aide de la boîte de Pétri PICSI qui a été enduite d'acide hyaluronique sur son fond.
Dispositif: Boîte de Pétri PICSI
La moitié des ovocytes seront placés dans une boîte de Pétri PICSI (dont le fond est enduit d'acide hyaluronique) et les spermatozoïdes matures porteurs des récepteurs CD44 fixés au fond de la boîte leur seront injectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du taux de fécondation
Délai: Trois ans
Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte. Les taux de fécondation des méthodes ICSI et PICSI seront comparés.
Trois ans
Comparaison de la qualité des embryons
Délai: Trois ans
Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte. La qualité embryonnaire des méthodes ICSI et PICSI sera comparée.
Trois ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'implantation
Délai: Trois ans
Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte. Les taux d'implantation des méthodes ICSI et PICSI seront comparés.
Trois ans
Taux de grossesse
Délai: Trois ans
Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte. Les taux de grossesse des méthodes ICSI et PICSI seront comparés.
Trois ans
Taux de fausse couche
Délai: Trois ans
Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte. Les taux de fausse couche des méthodes ICSI et PICSI seront comparés.
Trois ans
Taux de naissances vivantes
Délai: Trois ans
Les ovocytes de la fratrie injectés sont incubés dans un incubateur time-lapse qui permet une observation continue après la fécondation et le clivage de chaque ovocyte. Les taux de naissances vivantes des méthodes ICSI et PICSI seront comparés.
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (RÉEL)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC-0069-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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