Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av syskonoocyter: ICSI vs. PICSI Sperm Selection Method

2 augusti 2017 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

En jämförande studie av syskonoocyter, som undersöker två spermieselektionsmetoder för högsta kvalitet på spermier, tidigare prestanda för intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) och deras effekt på embryokvalitet och IVF-resultat: En vanlig urvalsmetod baserad på morfologi (ICSI) vs. en urvalsmetod för mogna spermier med CD44-receptorer för hyaluronsyra (PICSI - Physiological Selected Intracytoplasmic Sperm Injection)

Syftet med denna forskning är att jämföra syskonoocyter med hjälp av två metoder för urval av spermier för att välja spermier av bästa kvalitet innan de injiceras i oocyter och var och en av dessa metoders inverkan på embryokvalitet och IVF-resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män i åldern 18-60
  • Kvinnor i åldern 18-35
  • Hanar med mild OTA (oligo terato astheno zoospermia) och minst en misslyckad IVF-cykel
  • Hanar med normozoospermi med minst 2 oförklarade misslyckade IVF-cykler
  • Honor med normala FSH- och normala AMH-värden
  • Honor som i tidigare cykler har hämtat minst 6 oocyter

Exklusions kriterier:

  • Par som har varit utsatta för kraftig rökning, droger och kroniska sjukdomar
  • Män som har genomgått testikelkirurgi (TESE) eller definieras som svår OTA
  • Kvinnor med äggfaktor infertilitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI-procedur
ICSI-proceduren är standardproceduren för urval och injektion av spermier i oocyten med användning av en standard ICSI-petriskål.
Enhet: ICSI petriskål
Hälften av oocyterna kommer att placeras i standard ICSI petriskålen och de kommer att injiceras med spermier med normal morfologi.
ACTIVE_COMPARATOR: PICSI-förfarande
PICSI-proceduren är baserad på ett urval av mogna spermier med CD44-receptorer och deras injektion i oocyten med PICSI petriskål som har belagts med hyaluronsyra på botten.
Enhet: PICSI petriskål
Hälften av oocyterna kommer att placeras i en PICSI petriskål (vars botten är belagd med hyaluronsyra) och de mogna spermatozoerna med CD44-receptorer som är fästa på botten av skålen kommer att injiceras i dem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av befruktningsgrad
Tidsram: Tre år
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt. Befruktningshastigheterna för ICSI- och PICSI-metoderna kommer att jämföras.
Tre år
Jämförelse av embryokvalitet
Tidsram: Tre år
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt. Embryonkvaliteten hos ICSI- och PICSI-metoderna kommer att jämföras.
Tre år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: Tre år
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt. Implantationshastigheterna för ICSI- och PICSI-metoderna kommer att jämföras.
Tre år
Graviditetsfrekvens
Tidsram: Tre år
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt. Graviditetsfrekvenserna för ICSI- och PICSI-metoderna kommer att jämföras.
Tre år
Antal missfall
Tidsram: Tre år
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt. Missfallsfrekvensen för ICSI- och PICSI-metoderna kommer att jämföras.
Tre år
Levande födelsetal
Tidsram: Tre år
Injicerade syskonoocyter inkuberas i en time-lapse inkubator som möjliggör kontinuerlig observation efter befruktning och klyvning av varje oocyt. Levande födelsetalen för ICSI- och PICSI-metoderna kommer att jämföras.
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HYMC-0069-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICSI petriskål

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera