Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie sourozeneckých oocytů: ICSI vs. metoda výběru spermií PICSI

2. srpna 2017 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center

Srovnávací studie sourozeneckých oocytů, která zkoumá dvě metody výběru spermií pro špičkovou kvalitu spermií, výkon předchozí intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) a jejich vliv na kvalitu embryí a výsledek IVF: Společná selekční metoda založená na morfologii (ICSI) vs. selekční metoda pro zralé spermie s CD44 receptory pro kyselinu hyaluronovou (PICSI - Physiological Selected Intracytoplasmic Sperm Injection)

Cílem tohoto výzkumu je porovnat sourozenecké oocyty pomocí dvou metod selekce spermií pro výběr nejkvalitnějších spermií před jejich injekcí do oocytů a vliv každé z těchto metod na kvalitu embrya a výsledek IVF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18-60 let
  • Ženy ve věku 18-35 let
  • Muži s mírnou OTA (oligo terato astheno zoospermie) a alespoň jedním neúspěšným cyklem IVF
  • Muži s normozoospermií s nejméně 2 nevysvětlitelnými neúspěšnými cykly IVF
  • Ženy s normálními hodnotami FSH a normálními hodnotami AMH
  • Samice, které získaly v předchozích cyklech alespoň 6 oocytů

Kritéria vyloučení:

  • Páry, které byly vystaveny silnému kouření, drogám a chronickým onemocněním
  • Muži, kteří podstoupili operaci varlat (TESE) nebo byli definováni jako těžké OTA
  • Samice s vaječným faktorem neplodnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Postup ICSI
Postup ICSI je standardní postup výběru a injekce spermatu do oocytu pomocí standardní ICSI Petriho misky.
Přístroj: ICSI Petriho miska
Polovina oocytů bude umístěna do standardní ICSI Petriho misky a budou jim injikovány spermie s normální morfologií.
ACTIVE_COMPARATOR: Postup PICSI
Postup PICSI je založen na selekci zralých spermií s receptory CD44 a jejich injekci do oocytu pomocí PICSI Petriho misky, která je na svém dně potažena kyselinou hyaluronovou.
Přístroj: PICSI Petriho miska
Polovina oocytů bude umístěna do PICSI Petriho misky (jejíž dno je potaženo kyselinou hyaluronovou) a do nich budou injikovány zralé spermie s CD44 receptory, které jsou připojeny ke dnu misky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání míry oplodnění
Časové okno: Tři roky
Injikované sourozenecké oocyty jsou inkubovány v časosběrném inkubátoru, který umožňuje průběžné pozorování po oplodnění a štěpení každého oocytu. Budou porovnány míry oplodnění metodou ICSI a PICSI.
Tři roky
Porovnání kvality embryí
Časové okno: Tři roky
Injikované sourozenecké oocyty jsou inkubovány v časosběrném inkubátoru, který umožňuje průběžné pozorování po oplodnění a štěpení každého oocytu. Bude porovnána kvalita embryí metod ICSI a PICSI.
Tři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: Tři roky
Injikované sourozenecké oocyty jsou inkubovány v časosběrném inkubátoru, který umožňuje průběžné pozorování po oplodnění a štěpení každého oocytu. Budou porovnány rychlosti implantace metod ICSI a PICSI.
Tři roky
Míra těhotenství
Časové okno: Tři roky
Injikované sourozenecké oocyty jsou inkubovány v časosběrném inkubátoru, který umožňuje průběžné pozorování po oplodnění a štěpení každého oocytu. Bude porovnána míra těhotenství u metod ICSI a PICSI.
Tři roky
Míra potratů
Časové okno: Tři roky
Injikované sourozenecké oocyty jsou inkubovány v časosběrném inkubátoru, který umožňuje průběžné pozorování po oplodnění a štěpení každého oocytu. Bude porovnána míra potratů metod ICSI a PICSI.
Tři roky
Živá porodnost
Časové okno: Tři roky
Injikované sourozenecké oocyty jsou inkubovány v časosběrném inkubátoru, který umožňuje průběžné pozorování po oplodnění a štěpení každého oocytu. Bude porovnána míra porodnosti metodou ICSI a PICSI.
Tři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HYMC-0069-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ICSI Petriho miska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit