Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af søskende-oocytter: ICSI vs. PICSI-spermudvælgelsesmetoden

2. august 2017 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

En sammenlignende undersøgelse af søskende-oocytter, som undersøger to sædudvælgelsesmetoder for topkvalitet af spermatozoer, forudgående præstationer ved intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) og deres effekt på embryokvalitet og IVF-resultat: En fælles udvælgelsesmetode baseret på morfologi (ICSI) vs. en udvælgelsesmetode for modne spermatozoer med CD44-receptorer til hyaluronsyre (PICSI - Fysiologisk udvalgt intracytoplasmatisk spermainjektion)

Formålet med denne forskning er at sammenligne søskende-oocytter ved hjælp af to sædselektionsmetoder for at vælge den bedste kvalitet spermatozoer, før de injiceres i oocytter, og indflydelsen af ​​hver af disse metoder på embryokvalitet og IVF-resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd i alderen 18-60
  • Kvinder i alderen 18-35
  • Hanner med mild OTA (oligo terato astheno zoospermia) og mindst én mislykket IVF-cyklus
  • Hanner med normozoospermi med mindst 2 uforklarlige mislykkede IVF-cyklusser
  • Hunner med normale FSH- og normale AMH-værdier
  • Hunner, der i tidligere cyklusser har hentet mindst 6 oocytter

Ekskluderingskriterier:

  • Par, der har været udsat for stor rygning, stoffer og kroniske sygdomme
  • Mænd, der har gennemgået testikelkirurgi (TESE) eller defineret som svær OTA
  • Hunner med ægfaktor infertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI-procedure
ICSI-proceduren er standardproceduren for udvælgelse og injektion af sæd i oocytten ved hjælp af en standard ICSI petriskål.
Enhed: ICSI petriskål
Halvdelen af ​​oocytterne vil blive anbragt i standard ICSI petriskålen, og de vil blive injiceret med sædceller med normal morfologi.
ACTIVE_COMPARATOR: PICSI-procedure
PICSI-proceduren er baseret på et udvalg af modne spermatozoer med CD44-receptorer og deres injektion i oocytten ved hjælp af PICSI-petriskålen, der er blevet belagt med hyaluronsyre i bunden.
Enhed: PICSI petriskål
Halvdelen af ​​oocytterne vil blive placeret i en PICSI petriskål (hvis bund er belagt med hyaluronsyre), og de modne spermatozoer med CD44-receptorer, der er knyttet til bunden af ​​skålen, vil blive sprøjtet ind i dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af befrugtningsgrad
Tidsramme: 3 år
Injicerede søskende-oocytter inkuberes i en time-lapse-inkubator, som muliggør løbende observation efter befrugtning og spaltning af hver oocyt. Befrugtningsraterne for ICSI- og PICSI-metoderne vil blive sammenlignet.
3 år
Sammenligning af embryokvalitet
Tidsramme: 3 år
Injicerede søskende-oocytter inkuberes i en time-lapse-inkubator, som muliggør løbende observation efter befrugtning og spaltning af hver oocyt. Embryonkvaliteten af ​​ICSI- og PICSI-metoderne vil blive sammenlignet.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 3 år
Injicerede søskende-oocytter inkuberes i en time-lapse-inkubator, som muliggør løbende observation efter befrugtning og spaltning af hver oocyt. Implantationshastighederne for ICSI- og PICSI-metoderne vil blive sammenlignet.
3 år
Graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
Injicerede søskende-oocytter inkuberes i en time-lapse-inkubator, som muliggør løbende observation efter befrugtning og spaltning af hver oocyt. Graviditetsraterne for ICSI- og PICSI-metoderne vil blive sammenlignet.
3 år
Abortrate
Tidsramme: 3 år
Injicerede søskende-oocytter inkuberes i en time-lapse-inkubator, som muliggør løbende observation efter befrugtning og spaltning af hver oocyt. Abortraterne for ICSI- og PICSI-metoderne vil blive sammenlignet.
3 år
Levende fødselsrate
Tidsramme: 3 år
Injicerede søskende-oocytter inkuberes i en time-lapse-inkubator, som muliggør løbende observation efter befrugtning og spaltning af hver oocyt. Levende fødselsrater for ICSI- og PICSI-metoderne vil blive sammenlignet.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYMC-0069-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICSI petriskål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner