Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze oocytów rodzeństwa: ICSI a metoda selekcji plemników PICSI

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Badanie porównawcze oocytów rodzeństwa, które bada dwie metody selekcji plemników pod kątem najwyższej jakości plemników, wydajność wcześniejszego wstrzyknięcia plemnika do cytoplazmy (ICSI) oraz ich wpływ na jakość zarodka i wynik IVF: wspólna metoda selekcji oparta na morfologii (ICSI) vs. metoda selekcji dojrzałych plemników z receptorami CD44 dla kwasu hialuronowego (PICSI - Physiological Selected Intracytoplasmic Sperm Injection)

Celem pracy jest porównanie oocytów rodzeństwa przy użyciu dwóch metod selekcji plemników w celu wybrania najlepszej jakości plemników przed ich wstrzyknięciem do oocytów oraz wpływu każdej z tych metod na jakość zarodka i wynik IVF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 18-60 lat
  • Kobiety w wieku 18-35 lat
  • Mężczyźni z łagodną OTA (oligo terato astheno zoospermia) i co najmniej jednym nieudanym cyklem IVF
  • Mężczyźni z normozoospermią z co najmniej 2 niewyjaśnionymi nieudanymi cyklami IVF
  • Kobiety z prawidłowymi wartościami FSH i AMH
  • Samice, które w poprzednich cyklach pobrały co najmniej 6 oocytów

Kryteria wyłączenia:

  • Pary, które były narażone na intensywne palenie, narkotyki i choroby przewlekłe
  • Mężczyźni, którzy przeszli operację jądra (TESE) lub zdefiniowaną jako ciężka OTA
  • Kobiety z niepłodnością z powodu czynnika jajowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Procedura ICSI
Procedura ICSI jest standardową procedurą selekcji i wstrzykiwania plemników do komórki jajowej przy użyciu standardowej szalki Petriego ICSI.
Urządzenie: Szalka Petriego ICSI
Połowa oocytów zostanie umieszczona na standardowej szalce Petriego ICSI i zostaną wstrzyknięte plemniki o prawidłowej morfologii.
ACTIVE_COMPARATOR: Procedura PICSI
Procedura PICSI polega na selekcji dojrzałych plemników z receptorami CD44 i ich wstrzyknięciu do komórki jajowej za pomocą szalki Petriego PICSI, której dno zostało pokryte kwasem hialuronowym.
Urządzenie: Szalka Petriego PICSI
Połowa oocytów zostanie umieszczona na szalce Petriego PICSI (której dno pokryte jest kwasem hialuronowym) i wstrzyknięta zostanie do nich dojrzałe plemniki z receptorami CD44 przyczepionymi do dna szalki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wskaźnika zapłodnienia
Ramy czasowe: Trzy lata
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu. Porównane zostaną współczynniki zapłodnienia metodą ICSI i PICSI.
Trzy lata
Porównanie jakości zarodków
Ramy czasowe: Trzy lata
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu. Porównana zostanie jakość zarodków metodą ICSI i PICSI.
Trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Trzy lata
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu. Porównane zostaną wskaźniki implantacji metod ICSI i PICSI.
Trzy lata
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Trzy lata
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu. Porównane zostaną wskaźniki ciąż metodą ICSI i PICSI.
Trzy lata
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: Trzy lata
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu. Porównane zostaną wskaźniki poronień metodą ICSI i PICSI.
Trzy lata
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Trzy lata
Wstrzyknięte oocyty rodzeństwa są inkubowane w inkubatorze poklatkowym, który umożliwia bieżącą obserwację po zapłodnieniu i pocięciu każdego oocytu. Porównane zostaną współczynniki urodzeń żywych metodą ICSI i PICSI.
Trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYMC-0069-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szalka Petriego ICSI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj