Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie van eicellen van broers en zussen: ICSI versus de PICSI-spermaselectiemethode

2 augustus 2017 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Een vergelijkende studie van oöcyten van broers en zussen, die twee spermaselectiemethoden onderzoekt voor topkwaliteit van spermatozoa, voorafgaande intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) -prestaties en hun effect op de embryokwaliteit en IVF-uitkomst: een gemeenschappelijke selectiemethode op basis van morfologie (ICSI) vs. een selectiemethode voor volwassen spermatozoa met CD44-receptoren voor hyaluronzuur (PICSI - Physiological Selected Intracytoplasmic Sperm Injection)

Het doel van dit onderzoek is om eicellen van broers en zussen te vergelijken met behulp van twee spermaselectiemethoden voor het kiezen van de spermatozoa van de beste kwaliteit voordat ze in eicellen worden geïnjecteerd en de invloed van elk van deze methoden op de kwaliteit van het embryo en het IVF-resultaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18-60 jaar
  • Vrouwen van 18-35 jaar
  • Mannen met milde OTA (oligo terato astheno zoospermia) en ten minste één mislukte IVF-cyclus
  • Mannen met normozoospermie met ten minste 2 onverklaarbare mislukte IVF-cycli
  • Teven met normale FSH- en normale AMH-waarden
  • Vrouwtjes die in vorige cycli minstens 6 oöcyten hebben teruggevonden

Uitsluitingscriteria:

  • Paren die zijn blootgesteld aan zwaar roken, drugs en chronische ziekten
  • Mannen die een testiculaire operatie (TESE) hebben ondergaan of gedefinieerd als ernstige OTA
  • Vrouwtjes met ei-factor onvruchtbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI-procedure
De ICSI-procedure is de standaardprocedure voor selectie en injectie van sperma in de eicel met behulp van een standaard ICSI-petrischaaltje.
Apparaat: ICSI petrischaal
De helft van de eicellen wordt in de standaard ICSI-petrischaal geplaatst en ze worden geïnjecteerd met sperma met een normale morfologie.
ACTIVE_COMPARATOR: PICSI-procedure
De PICSI-procedure is gebaseerd op een selectie van volwassen spermatozoa met CD44-receptoren en hun injectie in de eicel met behulp van de PICSI-petrischaal die aan de onderkant is bedekt met hyaluronzuur.
Apparaat: PICSI petrischaal
De helft van de oöcyten wordt in een PICSI-petrischaal geplaatst (waarvan de bodem is bedekt met hyaluronzuur) en de rijpe spermatozoa met CD44-receptoren die aan de bodem van de schaal zijn bevestigd, worden erin geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van bevruchtingsgraad
Tijdsspanne: Drie jaar
Geïnjecteerde eicellen van broers en zussen worden geïncubeerd in een time-lapse-incubator die voortdurende observatie mogelijk maakt na bevruchting en splitsing van elke eicel. De bevruchtingspercentages van de ICSI- en PICSI-methode worden vergeleken.
Drie jaar
Vergelijking van embryokwaliteit
Tijdsspanne: Drie jaar
Geïnjecteerde eicellen van broers en zussen worden geïncubeerd in een time-lapse-incubator die voortdurende observatie mogelijk maakt na bevruchting en splitsing van elke eicel. De embryokwaliteit van de ICSI- en PICSI-methoden wordt vergeleken.
Drie jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: Drie jaar
Geïnjecteerde eicellen van broers en zussen worden geïncubeerd in een time-lapse-incubator die voortdurende observatie mogelijk maakt na bevruchting en splitsing van elke eicel. De implantatiepercentages van de ICSI- en PICSI-methoden zullen worden vergeleken.
Drie jaar
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Drie jaar
Geïnjecteerde eicellen van broers en zussen worden geïncubeerd in een time-lapse-incubator die voortdurende observatie mogelijk maakt na bevruchting en splitsing van elke eicel. De zwangerschapspercentages van de ICSI- en PICSI-methode worden vergeleken.
Drie jaar
Miskraam percentage
Tijdsspanne: Drie jaar
Geïnjecteerde eicellen van broers en zussen worden geïncubeerd in een time-lapse-incubator die voortdurende observatie mogelijk maakt na bevruchting en splitsing van elke eicel. De miskraampercentages van de ICSI- en PICSI-methoden worden vergeleken.
Drie jaar
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Drie jaar
Geïnjecteerde eicellen van broers en zussen worden geïncubeerd in een time-lapse-incubator die voortdurende observatie mogelijk maakt na bevruchting en splitsing van elke eicel. De live geboortecijfers van de ICSI- en PICSI-methoden worden vergeleken.
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYMC-0069-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICSI petrischaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren