Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av søskenoocytter: ICSI vs. PICSI-spermseleksjonsmetoden

2. august 2017 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

En sammenlignende studie av søskenoocytter, som undersøker to spermseleksjonsmetoder for toppkvalitet av spermatozoer, tidligere intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) ytelse, og deres effekt på embryokvalitet og IVF-utfall: En vanlig seleksjonsmetode basert på morfologi (ICSI) vs. en seleksjonsmetode for modne spermatozoer med CD44-reseptorer for hyaluronsyre (PICSI - Physiological Selected Intracytoplasmic Sperm Injection)

Målet med denne forskningen er å sammenligne søskenoocytter ved å bruke to sædseleksjonsmetoder for å velge sædceller av beste kvalitet før de injiseres i oocytter og påvirkningen av hver av disse metodene på embryokvalitet og IVF-resultat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn i alderen 18-60
  • Kvinner i alderen 18-35
  • Hanner med mild OTA (oligo terato astheno zoospermia) og minst én mislykket IVF-syklus
  • Hanner med normozoospermi med minst 2 uforklarlige mislykkede IVF-sykluser
  • Kvinner med normale FSH- og normale AMH-verdier
  • Hunner som i tidligere sykluser har hentet ut minst 6 oocytter

Ekskluderingskriterier:

  • Par som har vært utsatt for tung røyking, narkotika og kroniske sykdommer
  • Menn som har gjennomgått testikkelkirurgi (TESE) eller definert som alvorlig OTA
  • Kvinner med eggfaktor infertilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI-prosedyre
ICSI-prosedyren er standardprosedyren for seleksjon og injeksjon av sæd i oocytten ved bruk av en standard ICSI petriskål.
Enhet: ICSI petriskål
Halvparten av oocyttene vil bli plassert i standard ICSI petriskål og de vil bli injisert med sædceller med normal morfologi.
ACTIVE_COMPARATOR: PICSI-prosedyre
PICSI-prosedyren er basert på et utvalg av modne spermatozoer med CD44-reseptorer og deres injeksjon i oocytten ved å bruke PICSI petriskålen som er belagt med hyaluronsyre på bunnen.
Enhet: PICSI petriskål
Halvparten av oocyttene vil bli plassert i en PICSI petriskål (hvis bunnen er belagt med hyaluronsyre) og de modne spermatozoene med CD44-reseptorer som er festet til bunnen av skålen vil bli injisert i dem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av befruktningsgrad
Tidsramme: Tre år
Injiserte søskenoocytter inkuberes i en time-lapse inkubator som muliggjør kontinuerlig observasjon etter befruktning og spaltning av hver oocytt. Befruktningsratene til ICSI- og PICSI-metodene vil bli sammenlignet.
Tre år
Sammenligning av embryokvalitet
Tidsramme: Tre år
Injiserte søskenoocytter inkuberes i en time-lapse inkubator som muliggjør kontinuerlig observasjon etter befruktning og spaltning av hver oocytt. Embryokvaliteten til ICSI- og PICSI-metodene vil bli sammenlignet.
Tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: Tre år
Injiserte søskenoocytter inkuberes i en time-lapse inkubator som muliggjør kontinuerlig observasjon etter befruktning og spaltning av hver oocytt. Implantasjonshastighetene til ICSI- og PICSI-metodene vil bli sammenlignet.
Tre år
Graviditetsrate
Tidsramme: Tre år
Injiserte søskenoocytter inkuberes i en time-lapse inkubator som muliggjør kontinuerlig observasjon etter befruktning og spaltning av hver oocytt. Graviditetsratene til ICSI- og PICSI-metodene vil bli sammenlignet.
Tre år
Abortrate
Tidsramme: Tre år
Injiserte søskenoocytter inkuberes i en time-lapse inkubator som muliggjør kontinuerlig observasjon etter befruktning og spaltning av hver oocytt. Abortratene til ICSI- og PICSI-metodene vil bli sammenlignet.
Tre år
Levende fødselsrate
Tidsramme: Tre år
Injiserte søskenoocytter inkuberes i en time-lapse inkubator som muliggjør kontinuerlig observasjon etter befruktning og spaltning av hver oocytt. Levende fødselsratene til ICSI- og PICSI-metodene vil bli sammenlignet.
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYMC-0069-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICSI petriskål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere