Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testvér petesejtek összehasonlító vizsgálata: ICSI vs. PICSI sperma szelekciós módszer

2017. augusztus 2. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center

A testvérpetesejtek összehasonlító vizsgálata, amely a spermiumok kiváló minőségének két spermiumszelekciós módszerét vizsgálja, a korábbi intracitoplazmatikus spermiuminjekció (ICSI) teljesítményét, valamint az embrióminőségre és az IVF eredményére gyakorolt ​​hatásukat: a morfológián alapuló közös kiválasztási módszer (ICSI) vs. szelekciós módszer érett spermiumok számára hialuronsav CD44-receptorokkal (PICSI – fiziológiailag kiválasztott intracitoplazmatikus spermiuminjekció)

Ennek a kutatásnak a célja a testvér petesejtek összehasonlítása két spermium szelekciós módszer segítségével a legjobb minőségű spermiumok kiválasztásához, mielőtt azokat a petesejtekbe injektálják, valamint ezeknek a módszereknek az embrió minőségére és az IVF kimenetelre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves férfiak
  • 18-35 éves nők
  • Enyhe OTA (oligo terato astheno zoospermia) és legalább egy sikertelen IVF ciklusú férfiak
  • Normozoospermiában szenvedő férfiak legalább 2 megmagyarázhatatlan sikertelen IVF ciklussal
  • Nőstények normál FSH és normál AMH értékekkel
  • Nőstények, akik az előző ciklusokban legalább 6 petesejteket vettek le

Kizárási kritériumok:

  • Olyan párok, akik erős dohányzásnak, drogoknak és krónikus betegségeknek voltak kitéve
  • Férfiak, akiken hereműtéten (TESE) estek át, vagy akiket súlyos OTA-ként határoztak meg
  • Petefaktor meddőségben szenvedő nőstények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ICSI eljárás
Az ICSI eljárás a spermium kiválasztásának és petesejtbe történő befecskendezésének szabványos eljárása szabványos ICSI Petri-csészével.
Eszköz: ICSI Petri-csésze
A petesejtek felét a standard ICSI Petri-csészébe helyezzük, és normál morfológiájú spermát fecskendezünk beléjük.
ACTIVE_COMPARATOR: PICSI eljárás
A PICSI eljárás a CD44 receptorokkal rendelkező érett spermiumok kiválasztásán és a petesejtekbe történő befecskendezésén alapul, a PICSI Petri-csésze segítségével, amelynek alját hialuronsavval vonták be.
Eszköz: PICSI Petri-csésze
A petesejtek felét PICSI Petri-csészébe helyezik (amelynek az alja hialuronsavval van bevonva), és az érett spermiumokat a csésze aljához kötődő CD44 receptorokkal injektálják beléjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtrágyázási arány összehasonlítása
Időkeret: Három év
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után. Összehasonlítjuk az ICSI és a PICSI módszerek trágyázási arányait.
Három év
Az embrió minőségének összehasonlítása
Időkeret: Három év
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után. Összehasonlítjuk az ICSI és a PICSI módszerek embrióminőségét.
Három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beültetési arány
Időkeret: Három év
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után. Összehasonlítjuk az ICSI és a PICSI módszerek beültetési sebességét.
Három év
Terhességi arány
Időkeret: Három év
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után. Összehasonlítjuk az ICSI és a PICSI módszerek terhességi arányait.
Három év
Vetélési arány
Időkeret: Három év
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után. Összehasonlítjuk az ICSI és a PICSI módszerek vetélési arányát.
Három év
Élő születési arány
Időkeret: Három év
Az injektált testvér petesejteket egy időzített inkubátorban inkubálják, amely lehetővé teszi a folyamatos megfigyelést a megtermékenyítés és az egyes petesejtek hasítása után. Összehasonlítjuk az ICSI és a PICSI módszerek élveszületési arányait.
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medeia Michaeli, PhD, Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HYMC-0069-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ICSI Petri-csésze

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel