Иммунологические ответы на живую аттенуированную пероральную вакцину против холеры

Критерии включения:

• Возможность информированного согласия и предоставления письменного информированного согласия до любых процедур исследования
• Возможность посещать все учебные визиты в соответствии с графиком обучения
• Имеют хорошее здоровье, что подтверждается историей болезни и целевым медицинским обследованием, связанным с этой историей
• Субъекты женского пола детородного* возраста должны иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность до вакцинации в исследовании и должны использовать две формы контрацепции**, чтобы избежать беременности в течение одного месяца после введения Ваксхора.

Критерий исключения:

• Иметь острое заболевание в течение 72 часов до вакцинации
• Иметь какое-либо острое или хроническое заболевание, которое, по мнению главного исследователя, может сделать вакцинацию небезопасной или помешать оценке иммунного ответа на исследуемую вакцину.
• Иметь подавленную иммунную систему в результате болезни, иммунодепрессантов, химиотерапии или лучевой терапии в течение 3 лет до вакцинации в исследовании.
• Принимали пероральные или парентеральные кортикостероиды в любой дозе в течение 30 дней до вакцинации в исследовании.
• Проживать с лицами в возрасте до 2 лет или с лицами с ослабленным иммунитетом
• Иметь известную историю аутоиммунных заболеваний
• Наличие в анамнезе синдрома Гийена-Барре
• Иметь планы получить любую вакцину за 28 дней до вакцинации в исследовании до 29 дня.
• Получил ранее вакцину против холеры или имел анамнез V. Cholerae.
• Сдавали кровь или продукты крови в течение 56 дней до вакцинации в исследовании, планировали сдавать кровь в любое время в течение 56 дней участия в исследовании или планировали сдавать кровь в течение 56 дней после последнего забора крови
• Имеют известную гиперчувствительность или аллергию на любой компонент вакцины или анафилаксию в анамнезе на вакцину или компонент вакцины.
• У вас аллергия на тетрациклин и/или ципрофлоксацин
• Вы беременны или кормите грудью или планируете сделать это в течение одного месяца после вакцинации
• Путешествовали в эндемичные по холере районы и болели диареей путешественников в предыдущие 5 лет.
• Имеют аномальный характер стула (менее 3 стулов в неделю или более 2 стулов в день) или регулярное использование слабительных средств в течение последних 6 месяцев.
• Текущий или недавний прием антибиотиков в течение последних 14 дней.
• Медицинские работники, имеющие непосредственный контакт с пациентами с ослабленным иммунитетом, с нестабильными заболеваниями или в возрасте до 2 лет.
• Воспитатели, осуществляющие уход за детьми, которые имеют непосредственный контакт с детьми в возрасте 2 лет или младше.
• Работают в пищевой промышленности
• Получили какую-либо вакцину в течение предшествующего 21 дня
• Нарушения свертываемости крови в анамнезе или текущее использование варфарина, аспирина, гепарина, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или других препаратов, разжижающих кровь/антикоагулянтов, в течение последней недели у субъектов, перенесших биопсию кишечника.
• Использование бензодиазепинов или наркотиков у пациентов, которым проводят биопсию кишечника за 4 недели до процедуры.
• Любые противопоказания к эндоскопии/вопросы анестезиолога для субъектов, согласных на ЭГДС/биопсию.
• ИМТ > 35 кг/м2
• Диагноз любого заболевания тонкой кишки. Это включает, но не ограничивается, воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит, неопределенный колит или микроскопический колит), обструкцию тонкой кишки, глютеновую болезнь, ч/б резекцию тонкой кишки, лимфому тонкой кишки, болезнь Уиппла, первичную кишечную непроходимость. лимфангиэктазы, абдоминальная иррадиация.
• Современные лекарства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или диспепсии
• История Helicobacter pylori (H. пилори) инфекции