Immunologische reacties op een levend verzwakt oraal choleravaccin

Inclusiecriteria:

• In staat tot geïnformeerde toestemming en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór eventuele studieprocedures
• In staat om alle studiebezoeken bij te wonen volgens het studierooster
• In goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door medische geschiedenis en gericht lichamelijk onderzoek met betrekking tot deze geschiedenis
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare* leeftijd moeten vóór de studievaccinatie een negatieve zwangerschapstest in de urine ondergaan en moeten binnen één maand na toediening van Vaxchora twee vormen van anticonceptie** gebruiken om zwangerschap te voorkomen.

Uitsluitingscriteria:

• Binnen 72 uur voor vaccinatie een acute ziekte hebben
• Een acute of chronische medische aandoening hebben die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, vaccinatie onveilig zou maken of de evaluatie van de immuunrespons op studievaccinatie zou verstoren
• Een onderdrukt immuunsysteem hebben als gevolg van ziekte, immunosuppressieve medicatie, chemotherapie of bestraling binnen 3 jaar voorafgaand aan de studievaccinatie
• Orale of parenterale corticosteroïden van welke dosis dan ook hebben ingenomen binnen 30 dagen vóór de studievaccinatie
• Verblijf bij personen jonger dan 2 jaar of bij immuungecompromitteerde personen
• Een bekende voorgeschiedenis van auto-immuunziekte hebben
• Heb een voorgeschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
• Plannen hebben om een ​​vaccin te krijgen vanaf 28 dagen voorafgaand aan de studievaccinatie tot dag 29
• Heeft eerder een choleravaccin gekregen of heeft een bekende voorgeschiedenis van V. Cholerae.
• Bloed of bloedproducten hebben gedoneerd binnen 56 dagen vóór de studievaccinatie, van plan zijn om bloed te doneren op elk moment tijdens de 56 dagen durende deelname aan de studie, of van plan zijn om bloed te doneren binnen 56 dagen na de laatste bloedafname
• Een bekende overgevoeligheid of allergie hebben voor een bestanddeel van het vaccin of een voorgeschiedenis van anafylaxie met een vaccin of vaccincomponent
• Als u allergisch bent voor tetracycline en/of ciprofloxacine
• Zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent dit binnen een maand na vaccinatie te doen
• Reisde naar een gebied waar cholera endemisch is en had de afgelopen 5 jaar reizigersdiarree
• Een abnormaal ontlastingspatroon hebben (minder dan 3 ontlastingen/week of meer dan 2 ontlastingen/dag) of regelmatig gebruik van laxeermiddelen in de afgelopen 6 maanden
• Huidig ​​of recent antibioticagebruik hebben gehad in de afgelopen 14 dagen
• Zijn gezondheidswerkers die direct contact hebben met patiënten die immuungecompromitteerd zijn, onstabiele medische aandoeningen hebben of jonger zijn dan 2 jaar
• Zijn gastouders die direct contact hebben met kinderen van 2 jaar of jonger.
• Zijn werkzaam in de voedingsmiddelenindustrie
• In de afgelopen 21 dagen een vaccin hebben gekregen
• Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of actueel gebruik van warfarine, aspirine, heparine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of andere bloedverdunners/anticoagulantia in de afgelopen week voor personen die darmbiopten ondergaan.
• Gebruik van benzodiazepinen of narcotica bij proefpersonen die 4 weken voorafgaand aan de procedure een darmbiopsie ondergaan
• Eventuele contra-indicaties voor endoscopie/zorgen van de anesthesioloog voor proefpersonen die instemmen met EGD/biopten.
• BMI > 35 kg/m2
• Een diagnose hebben van een dunnedarmziekte. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, inflammatoire darmziekte (bijv. ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, onbepaalde colitis of microscopische colitis), obstructie van de dunne darm, coeliakie, h/o dunnedarmresectie, dunnedarmlymfoom, ziekte van Whipple, primaire intestinale lymfangiëctasie, abdominale bestraling.
• Huidige medicijnen voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) of dyspepsie
• Geschiedenis van Helicobacter pylori (H. pylori) infectie