Адъювантная терапия апатинибом у пациентов с ГЦК с PVTT, перенесших радикальную резекцию

Критерии включения:

1. Возраст от 18-70 лет.
2. Диагноз ГЦР, подтвержденный патологоанатомическим исследованием, не получавший противоопухолевого лечения (противоопухолевое лечение, включая, но не ограничиваясь: локальную абляционную терапию, ТАХЭ, лучевую терапию, химиотерапию, таргетную медикаментозную терапию и т. д.)
3. Выполнена радикальная резекция по поводу гепатоцеллюлярной карциномы с опухолевым тромбом воротной вены, по оценке предоперационной визуализации или интраоперационных данных, в течение 4 недель.
4. Класс Чайлд-Пью: A или B7
5. ECOG: 0-1 балл
6. Ожидаемое время выживания ≥ 6 месяцев.

7. Функции основных органов в норме, в том числе:

   • плановое исследование крови

     • ГВ ≥ 90 г/л
     • АЧН ≥ 1,5×109/л
     • PLT ≥ 80×109/л

   • биохимический тест

     • АЛБ ≥ 29 г/л
     • АЛТ<3 ВГН и АСТ<3 ВГН
     • ТБИЛ ≤ 1,5 ВГН
     • Креатинин сыворотки ≤ 1,5 ВГН；
8. Женщины детородного возраста должны пройти тесты на беременность (сыворотка или моча) в течение 7 дней до госпитализации, а результаты отрицательные и готовы использовать соответствующие методы контрацепции через 8 недель после исследования и по окончании теста. Для мужчин следует применить хирургическую стерилизацию или дать согласие на использование соответствующего метода контрацепции через 8 недель после исследования и в конце исследования;
9. субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие, хорошее соблюдение и последующее наблюдение.

Критерий исключения:

1. Карцинома печеночных протоков, смешанная клеточная карцинома и клеточная карцинома слоя ДВП, которые подтвердились; Перенесенная (5 лет) или текущая с другой злокачественной опухолью, за исключением базальноклеточного рака кожи и рака шейки матки in situ.
2. Пациенты с артериальной гипертензией, у которых гипотензивные препараты не могут привести к норме (систолическое давление > 140 мм рт. ст., диастолическое давление > 90 мм рт. ст.).
3. При второй степени ишемии миокарда или инфаркте миокарда плохой контроль над аритмией (в т.ч. интервал QTc = 450 мс, у мужчин и женщин = 470 мс).
4. Факторы, влияющие на прием пероральных препаратов, такие как неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость, которые значительно влияют на использование и всасывание препаратов.
5. Асцит с клиническими симптомами требует лечебного перитонеального парацентеза или дренирования.
6. В течение последних 6 месяцев при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или выраженной склонности к желудочно-кишечным кровотечениям, таких как: риск кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, местные активные язвенные поражения, скрытая кровь в кале; Людям со скрытой кровью в кале (+) требуется гастроскопия.
7. Абдоминальный свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или абсцесс брюшной полости возникли в течение 28 дней до поступления;
8. Послеоперационные осложнения не купированы.
9. Нарушение свертывающей функции (МНО > 1,5 или протромбиновое время (ПВ) > ВГН + 4 секунды) с тенденцией к кровотечению или проведением тромболизиса или антикоагулянтной терапии;
10. Легочный фиброз в анамнезе и в настоящем, интерстициальная пневмония, пневмокониоз, радиационный пневмонит, пневмония, связанная с лекарственными препаратами, и тяжелое нарушение функции легких;
11. Общий анализ мочи показал, что содержание белка в моче превышает + + или подтверждено содержание белка в моче за 24 часа более 1,0 г;
12. Симптоматическое метастазирование в ЦНС;
13. Беременные или кормящие женщины; фертильные пациенты, которые не хотят или не могут применять эффективные противозачаточные средства;
14. Пациент с психическим заболеванием или злоупотреблением психотропными веществами в анамнезе;
15. ВИЧ-инфекция;
16. До операции АФП или ПИВКА-2 повышались, но не снижались до нормы;
17. HBV-ДНК>10^3 копий/мл;
18. Другие условия, которые исследователи сочли неподходящими для включения.