Adjuváns terápia apatinibbel PVTT-s, radikális reszekción átesett HCC-betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. 18-70 éves korig.
2. Patológiai vizsgálattal igazolt HCC diagnózis, aki nem részesült daganatellenes kezelésben (tumorellenes kezelés, beleértve, de nem kizárólagosan: helyi ablációs terápia, TACE, sugárterápia, kemoterápia, célzott gyógyszeres terápia stb.)
3. Radikális reszekción esett át hepatocellularis karcinóma miatt portális véna daganatos trombussal, preoperatív képalkotással vagy intraoperatív leletekkel 4 héten belül
4. Child-Pugh osztály: A vagy B7
5. Az ECOG: 0-1 pont
6. A várható túlélési idő ≥ 6 hónap.

7. A fő szervek működése normális, beleértve:

   • rutin vérvizsgálat

     • HB ≥ 90 g/L
     • ANC ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • biokémiai teszt

     • ALB ≥ 29 g/L
     • ALT<3 ULN és AST<3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 ULN
     • Szérum kreatinin ≤ 1,5 ULN；
8. A fogamzóképes korú nőknek a felvételt megelőző 7 napon belül terhességi tesztet (szérumot vagy vizeletet) kell elvégezniük, és az eredmény negatív, és hajlandóak megfelelő fogamzásgátlási módszereket alkalmazni a vizsgálat után 8 héttel és a teszt végén. Férfiaknál műtéti sterilizálást kell alkalmazni, vagy bele kell egyezni a megfelelő fogamzásgátlási módszerbe 8 héttel a vizsgálat után és a vizsgálat végén;
9. Az alanyok önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, a megfelelő megfelelést, és nyomon követték.

Kizárási kritériumok:

1. Májcsatorna karcinóma, vegyes sejtes karcinóma és farostlemez réteg sejtes karcinóma, amelyet megerősítettek; Múltban (5 éves) vagy jelenlegi más rosszindulatú daganat, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyakrákot in situ.
2. Olyan magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel nem tudnak a normál tartományba kerülni (szisztolés nyomás > 140 Hgmm, diasztolés nyomás > 90 Hgmm).
3. A szívizom ischaemia vagy miokardiális infarktus második szintjével az aritmia rossz kontrollja (beleértve a QTc-intervallumot = 450 ms, a férfi nőt = 470 ms).
4. Az orális gyógyszeres kezelést befolyásoló tényezők, mint például a nyelési képtelenség, a krónikus hasmenés és a bélelzáródás, amelyek jelentősen befolyásolják a gyógyszerek alkalmazását és felszívódását.
5. A klinikai tünetekkel járó ascites terápiás peritoneális paracentézist vagy drenázst igényel.
6. Az elmúlt 6 hónapban emésztőrendszeri vérzés vagy határozott gasztrointesztinális vérzési hajlam előfordulása esetén, mint például: a nyelőcső varix vérzés kockázata, helyi aktív fekélyes elváltozások, rejtett vér a székletben; Azok számára, akiknek okkult vére van székletben (+), gasztroszkópia szükséges.
7. Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy hasi tályog a belépés előtt 28 napon belül jelentkezett;
8. A posztoperatív szövődmények nem enyhültek.
9. Rendellenes véralvadási funkció (INR > 1,5 vagy protrombin idő (PT) > ULN+4 másodperc), vérzésre való hajlam, vagy trombolízis vagy antikoaguláns kezelés alatt áll;
10. Korábbi és jelenlegi tüdőfibrózis, intersticiális tüdőgyulladás, pneumokoniózis, sugárkezeléssel összefüggő tüdőgyulladás, gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladás és súlyos tüdőfunkciós károsodás;
11. A vizelet rutin kimutatta, hogy a vizelet fehérje több mint + + vagy megerősítette, 24 óra vizelet fehérje több mint 1,0 g;
12. Tüneti metasztázis a központi idegrendszerben;
13. Terhes vagy szoptató nők; termékeny betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak hatékony fogamzásgátlót alkalmazni;
14. mentális betegségben szenvedő vagy pszichotróp szerekkel való visszaélés kórtörténetében szenvedő beteg;
15. HIV fertőzés;
16. Működés előtt az AFP vagy a PIVKA-2 növekedett, de nem csökkent a normál tartományra;
17. HBV-DNS>10^3 kópia/ml；
18. Egyéb feltételek, amelyeket a nyomozók nem tartottak alkalmatlannak a felvételre.