Adjuvante therapie met Apatinib voor HCC-patiënten met PVTT die radicale resectie ondergingen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd van 18-70 jaar.
2. HCC-diagnose bevestigd door pathologisch onderzoek die geen antitumorbehandeling hebben ondergaan (antitumorbehandeling inclusief maar niet beperkt tot: lokale ablatietherapie, TACE, bestralingstherapie, chemotherapie, gerichte medicamenteuze therapie, enz.)
3. Onderging radicale resectie voor hepatocellulair carcinoom met portale veneuze tumortrombus, zoals beoordeeld door preoperatieve beeldvorming of intraoperatieve bevindingen, binnen 4 weken
4. Kind-Pugh-klasse: A of B7
5. De ECOG: 0-1 punten
6. De verwachte overlevingstijd ≥ 6 maanden.

7. Functie van de belangrijkste organen is normaal, waaronder:

   • bloed routineonderzoek

     • HB ≥ 90 g/L
     • ANC ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • biochemische test

     • ALB ≥ 29 g/L
     • ALT<3 ULN en AST< 3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 ULN
     • Serumcreatinine ≤ 1,5 ULN;
8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan opname een zwangerschapstest (serum of urine) ondergaan, en de resultaten zijn negatief en zijn bereid om geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken 8 weken na de proef en aan het einde van de test. Voor mannen moet chirurgische sterilisatie worden toegepast of moet men 8 weken na het onderzoek en aan het einde van het onderzoek instemmen met de juiste anticonceptiemethode;
9. proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede naleving en follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Leverkanaalcarcinoom, gemengd celcarcinoom en vezelplaatcelcarcinoom die zijn bevestigd; Afgelopen (5 jaar) of huidig ​​met andere kwaadaardige tumoren, behalve basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom.
2. Patiënten met hypertensie die niet binnen het normale bereik kunnen vallen door antihypertensiva (systolische druk > 140 mmHg, diastolische druk > 90 mmHg).
3. Met het tweede niveau van myocardischemie of myocardinfarct, slechte controle van de aritmie (inclusief QTc-interval = 450 ms, man vrouw = 470 ms).
4. Factoren die van invloed zijn op orale medicatie, zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie, die het gebruik en de opname van geneesmiddelen aanzienlijk beïnvloeden.
5. Ascites met klinische symptomen vereist therapeutische peritoneale paracentese of drainage.
6. In de afgelopen 6 maanden, met de voorgeschiedenis van bloedingen in het spijsverteringskanaal of een duidelijke neiging tot bloeden in het maagdarmkanaal, zoals: het risico op bloedingen in de slokdarmvarices, lokale actieve ulceratieve laesies, fecaal occult bloed; Voor mensen met fecaal occult bloed (+) is gastroscopie vereist.
7. Buikfistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik trad op binnen 28 dagen voor binnenkomst;
8. Postoperatieve complicaties waren niet verlicht.
9. Abnormale stollingsfunctie (INR > 1,5 of protrombinetijd (PT) > ULN+4 seconden), met bloedingsneiging of in behandeling met trombolyse of anticoagulantia;
10. Vroegere en huidige geschiedenis van longfibrose, interstitiële pneumonie, pneumoconiose, bestralingspneumonitis, geneesmiddelgerelateerde pneumonie en ernstige longfunctiestoornissen;
11. Urineroutine toonde aan dat urine-eiwit meer dan ++ is of bevestigde 24 uur urine-eiwit is meer dan 1,0 g;
12. Symptomatische metastase van het centrale zenuwstelsel;
13. Zwangere of zogende vrouwen; vruchtbare patiënten die geen effectieve anticonceptiva willen of kunnen gebruiken;
14. Patiënt met een psychische aandoening of een voorgeschiedenis van misbruik van psychotrope middelen;
15. HIV-infectie;
16. Vóór de operatie nam AFP of PIVKA-2 toe, maar niet af tot normaal bereik;
17. HBV-DNA>10^3 kopieën/ml;
18. Andere aandoeningen die de onderzoekers niet ongeschikt achtten voor opname.