Adjuvant terapi med apatinib för HCC-patienter med PVTT som genomgick radikal resektion

Inklusionskriterier:

1. Ålder från 18-70 år.
2. HCC-diagnos bekräftad genom patologisk undersökning som inte fått antitumörbehandling (antitumörbehandling inklusive men inte begränsat till: lokal ablationsterapi, TACE, strålbehandling, kemoterapi, riktad läkemedelsbehandling, etc.)
3. Genomgick radikal resektion för hepatocellulärt karcinom med portalventumörtrombus, bedömd genom preoperativ bildbehandling eller intraoperativa fynd, inom 4 veckor
4. Child-Pugh klass: A eller B7
5. ECOG: 0-1 poäng
6. Förväntad överlevnadstid ≥ 6 månader.

7. Huvudorganens funktion är normal inklusive:

   • rutinundersökning av blod

     • HB ≥ 90 g/L
     • ANC ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/L

   • biokemiskt test

     • ALB ≥ 29 g/L
     • ALT<3 ULN och AST<3 ULN
     • TBIL ≤ 1,5 ULN
     • Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN；
8. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inläggningen, och resultaten är negativa och är villiga att använda lämpliga preventivmetoder 8 veckor efter försöket och i slutet av testet. För män bör kirurgisk sterilisering tillämpas, eller samtycka till lämplig preventivmetod 8 veckor efter prövningen och i slutet av prövningen;
9. försökspersoner gick frivilligt med i studien, undertecknade informerat samtycke, god efterlevnad och följde upp.

Exklusions kriterier:

1. Leverkanalkarcinom, blandcellscancer och cellkarcinom av fiberskivor som har bekräftats; Senaste (5 år) eller pågående med annan maligna tumör, förutom hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ.
2. Patienter med hypertoni som inte kan falla inom det normala området av antihypertensiva läkemedel (systoliskt tryck > 140 mmHg, diastoliskt tryck > 90 mmHg).
3. Med den andra nivån av myokardischemi eller hjärtinfarkt, dålig kontroll av arytmin (inklusive QTc-intervall = 450 ms, manlig kvinna = 470 ms).
4. Faktorer som påverkar oral medicinering, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion, som avsevärt påverkar användningen och absorptionen av läkemedel.
5. Ascites med kliniska symtom kräver terapeutisk peritoneal paracentes eller dränering.
6. Under de senaste 6 månaderna, med en historia av blödning i matsmältningsorganen eller tydlig gastrointestinal blödningstendens, såsom: risken för blödande matstrupsvaricer, lokala aktiva ulcerösa lesioner, fekalt ockult blod; För de med fekalt ockult blod (+) krävs gastroskopi.
7. Bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld inträffade inom 28 dagar före inträde;
8. Postoperativa komplikationer lindrades inte.
9. Onormal koagulationsfunktion (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder), med blödningstendens eller genomgår trombolys eller antikoagulantbehandling;
10. Tidigare och nuvarande lungfibroshistoria, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsassocierad lunginflammation och allvarlig lungfunktionsnedsättning;
11. Urinrutin visade att urinprotein är mer än ++ eller bekräftat 24 timmar urinprotein är mer än 1,0 g;
12. Symtomatisk metastasering av det centrala nervsystemet;
13. Gravida eller ammande kvinnor; fertila patienter som är ovilliga eller oförmögna att använda effektiva preventivmedel;
14. Patient med psykisk sjukdom eller en historia av missbruk av psykotropa substanser;
15. HIV-infektion;
16. Före operationen ökade AFP eller PIVKA-2, men minskade inte till normalt område;
17. HBV-DNA>10^3 kopior/ml；
18. Övriga förhållanden som utredarna ansåg inte olämpliga att ingå.