Terapia adjuwantowa apatynibem u pacjentów z HCC z PVTT poddanych radykalnej resekcji

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18-70 lat.
2. Rozpoznanie HCC potwierdzone badaniem histopatologicznym, które nie otrzymało leczenia przeciwnowotworowego (leczenie przeciwnowotworowe, w tym między innymi: miejscowa terapia ablacyjna, TACE, radioterapia, chemioterapia, celowana terapia lekowa itp.)
3. Przeszedł radykalną resekcję raka wątrobowokomórkowego ze skrzepliną guza żyły wrotnej, jak oceniono na podstawie przedoperacyjnych badań obrazowych lub wyników śródoperacyjnych, w ciągu 4 tygodni
4. Klasa Child-Pugh: A lub B7
5. ECOG: 0-1 punktów
6. Przewidywany czas przeżycia ≥ 6 miesięcy.

7. Czynność głównych narządów jest prawidłowa, w tym:

   • rutynowe badanie krwi

     • HB ≥ 90 g/L
     • ANC ≥ 1,5×109 /L
     • PLT ≥ 80×109/l

   • badanie biochemiczne

     • ALB ≥ 29 g/l
     • ALT < 3 GGN i AST < 3 GGN
     • TBIL ≤ 1,5 GGN
     • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 GGN;
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać testy ciążowe (surowica lub mocz) w ciągu 7 dni przed przyjęciem, a wyniki są ujemne i są skłonne do stosowania odpowiednich metod antykoncepcji po 8 tygodniach od badania i po zakończeniu testu. W przypadku mężczyzn należy zastosować sterylizację chirurgiczną lub wyrazić zgodę na odpowiednią metodę antykoncepcji 8 tygodni po badaniu i po zakończeniu badania;
9. osoby dobrowolnie przystąpiły do ​​badania, podpisały świadomą zgodę, przestrzegały zaleceń i kontynuowały.

Kryteria wyłączenia:

1. Rak przewodu wątrobowego, rak mieszanokomórkowy i rak komórek warstwowych płyt pilśniowych, które zostały potwierdzone; Przebyty (5 lat) lub obecny inny nowotwór złośliwy, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy.
2. Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, u których leki przeciwnadciśnieniowe nie są w stanie obniżyć ciśnienia tętniczego do normy (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg, ciśnienie rozkurczowe > 90 mmHg).
3. Przy drugim stopniu niedokrwienia mięśnia sercowego lub zawale mięśnia sercowego słaba kontrola arytmii (w tym odstęp QTc = 450 ms, mężczyźni kobiety = 470 ms).
4. Czynniki wpływające na przyjmowanie leków doustnych, takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit, które znacząco wpływają na stosowanie i wchłanianie leków.
5. Wodobrzusze z objawami klinicznymi wymaga terapeutycznej paracentezy lub drenażu otrzewnej.
6. w ciągu ostatnich 6 miesięcy z przebytymi krwawieniami z przewodu pokarmowego lub wyraźną skłonnością do krwawień z przewodu pokarmowego, takimi jak: ryzyko krwawienia z żylaków przełyku, miejscowe czynne zmiany wrzodziejące, krew utajona w kale; W przypadku osób z krwią utajoną w kale (+) wymagana jest gastroskopia.
7. Przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień brzuszny wystąpiły w ciągu 28 dni przed wejściem;
8. Powikłania pooperacyjne nie ustąpiły.
9. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (INR > 1,5 lub czas protrombinowy (PT) > GGN + 4 sekundy), ze skłonnością do krwawień lub w trakcie leczenia trombolitycznego lub przeciwzakrzepowego;
10. Historia zwłóknienia płuc w przeszłości i obecnie, śródmiąższowe zapalenie płuc, pylica płuc, popromienne zapalenie płuc, polekowe zapalenie płuc i ciężkie upośledzenie czynności płuc;
11. Rutynowe badanie moczu wykazało, że białko w moczu jest większe niż + + lub potwierdzone 24-godzinne białko w moczu jest większe niż 1,0 g;
12. Objawowe przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego;
13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; płodne pacjentki, które nie chcą lub nie mogą stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych;
14. Pacjent z chorobą psychiczną lub nadużywaniem substancji psychotropowych w wywiadzie;
15. zakażenie wirusem HIV;
16. Przed operacją AFP lub PIVKA-2 wzrosły, ale nie spadły do ​​normalnego zakresu;
17. HBV-DNA>10^3 kopii/ml;
18. Inne warunki, które badacze uznali za odpowiednie do włączenia.