Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цисплатин при кастрационно-резистентном раке предстательной железы

7 июня 2024 г. обновлено: Deepak Sahasrabudhe, University of Rochester

Пилотное исследование цисплатина при кастрационно-резистентном раке предстательной железы, который становится невосприимчивым к энзалутамиду

Предполагается, что лечение цисплатином обратит вспять возникающую рефрактерность к энзалутимиду у пациентов с КРРПЖ, влияя на функцию АР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологический диагноз рака предстательной железы
  • Возраст 18 лет и старше
  • Возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Субъекты, получавшие доцетаксел по поводу метастатического заболевания, имеют право на участие, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 100 и количество тромбоцитов превышает 100 000, а их запасы костного мозга считаются адекватными.
  • Субъекты с резистентным к кастрации раком предстательной железы, что определяется уровнем тестостерона менее 50 нанограмм/дл, получающими лечение энзалутамидом с повышением уровня ПСА, подтвержденным повторным измерением в течение 1–4 недель, или бессимптомным рентгенологическим прогрессированием

Критерий исключения:

  • Субъекты с расчетной скоростью клубочковой фильтрации менее 50 мл/мин.
  • Субъекты с нарушением слуха. Лечащий врач может решить, какие субъекты не должны получать цисплатин, на основании аудиометрии или клинической оценки.
  • Субъекты с невропатией 2 степени или выше
  • Субъекты, которые, по мнению лечащего врача, не могли переносить стандартную гидратацию до приема цисплатина.
  • Субъекты, ранее не получавшие химиотерапию, которые, по мнению лечащего врача, должны получать доцетаксел вместо включения в исследование и получения цисплатина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Цисплатин
Лекарство: Цисплатин
Еженедельно IV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на различия в дозировке цисплатина по результатам лабораторных исследований и сканирования
Временное ограничение: 2 года
Критериями ответа будут снижение уровня простатического специфического антигена (ПСА) и регрессия метастазов.
2 года
Токсичность, наблюдаемая при различиях в дозировке цисплатина
Временное ограничение: 2 года
Образцы крови и физические оценки будут взяты и рассмотрены для определения токсичности лечения. Токсичность может проявляться такими симптомами, как звон в ушах (звон в ушах), периферическая невропатия или результаты лабораторных исследований, такие как повышение уровня креатинина, нарушения электролитного баланса, такие как низкий уровень магния.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UGUP-17050

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Цисплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться