Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisplatiini kastraatioresistentissä eturauhassyövän hoidossa

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Deepak Sahasrabudhe, University of Rochester

Pilottitutkimus sisplatiinista kastraatioresistentissä eturauhassyövässä, josta on tulossa ensalutamidille vastustuskykyinen

Oletuksena on, että sisplatiinihoito kumoaa ensalutimidille kehittyvän refraktiorisuuden CRPC-potilailla vaikuttamalla AR:n toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövän histologinen diagnoosi
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  • Potilaat, jotka ovat saaneet dosetakselia metastaattisen taudin hoitoon, ovat kelvollisia, jos absoluuttinen neutrofiilien määrä on yli 100 ja verihiutalemäärä yli 100 000 ja heidän luuydinreservinsä katsotaan olevan riittävä
  • Potilaat, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä, jonka testosteronitaso on alle 50 nanogrammaa/dl, joita hoidetaan entsalutamidilla PSA:n nousun vuoksi, varmistettu toistuvalla mittauksella 1–4 viikon kuluessa tai oireeton röntgenkuvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus on alle 50 ml/min
  • Kuulovammaiset kohteet. Hoitava lääkäri voi päättää, mitkä potilaat eivät saa saada sisplatiinia audiometrian tai kliinisen arvion perusteella.
  • Koehenkilöt, joilla on asteen 2 tai korkeampi neuropatia
  • Koehenkilöt, jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan eivät voineet sietää normaalia nesteytystä ennen sisplatiinin saamista
  • Aiemmin kemoterapiaa saaneet henkilöt, joiden hoitavan lääkärin mielestä pitäisi saada dosetakselia sen sijaan, että he ilmoittautuisivat tutkimukseen ja saisivat sisplatiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sisplatiini
Lääke: Sisplatiini
Viikko IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaste sisplatiinin annostuseroihin laboratorio- ja skannaustuloksista
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vasteen mittarit ovat eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) väheneminen ja etäpesäkkeiden regressio.
2 vuotta
Toksisuus havaittiin sisplatiinin annostuseroilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Verinäytteet ja fyysiset arvioinnit otetaan ja tarkistetaan hoidon toksisuuden määrittämiseksi. Toksisuus voisi olla oireita, kuten korvien soiminen (tinnitus), perifeerinen neuropatia tai laboratoriolöydökset, kuten kreatiniinin nousu, elektrolyyttihäiriöt, kuten alhainen magnesium.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGUP-17050

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa