Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cisplatin ved kastrasjonsresistent prostatakreft

7. juni 2024 oppdatert av: Deepak Sahasrabudhe, University of Rochester

En pilotstudie av cisplatin i kastrasjonsresistent prostatakreft som er i ferd med å bli refraktær for enzalutamid

Det antas at behandling med cisplatin vil reversere fremvoksende refraktæritet overfor enzalutimid hos pasienter med CRPC ved å påvirke AR-funksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk diagnose av prostatakreft
  • Alder 18 år eller eldre
  • Kunne gi skriftlig, informert samtykke
  • Personer som har mottatt docetaxel for metastatisk sykdom er kvalifisert hvis absolutt antall nøytrofiler er større enn 100 og antall blodplater er større enn 100 000 og benmargsreserven deres anses å være tilstrekkelig
  • Personer med kastrasjonsresistent prostatakreft, som definert ved å ha testosteronnivå på mindre enn 50 Nano gram/dl, som behandles med enzalutamid med en økning i PSA, bekreftet med en gjentatt måling innen 1 til fire uker, eller asymptomatisk radiografisk progresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med estimert glomerulær filtrasjonshastighet på mindre enn 50 ml/min
  • Personer med nedsatt hørsel. Den behandlende legen kan bestemme hvilke forsøkspersoner som ikke skal få cisplatin basert på audiometri eller basert på klinisk skjønn.
  • Emner med grad 2 eller høyere nevropati
  • Personer som etter den behandlende legens mening ikke kunne tolerere standard hydrering før de fikk cisplatin
  • Kjemoterapi-naive forsøkspersoner som etter den behandlende legens mening bør få docetaxel i stedet for å melde seg på studien og få cisplatin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Cisplatin
Legemiddel: Cisplatin
Ukentlig IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons på doseringsforskjeller av Cisplatin fra laboratorie- og skanningsresultater
Tidsramme: 2 år
Mål for respons vil være nedgang i prostataspesifikt antigen (PSA) og regresjon av metastaser.
2 år
Toksisitet observert ved doseringsforskjeller av Cisplatin
Tidsramme: 2 år
Blodprøver og fysiske vurderinger vil bli utført og gjennomgått for å bestemme toksisiteten til behandlingen. Toksisitet vil være symptomer som øresus (tinnitus), perifer nevropati eller laboratoriefunn som økning i kreatinin, elektrolyttavvik som lavt magnesiuminnhold.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UGUP-17050

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cisplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere