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거세 저항성 전립선암에서의 시스플라틴

2024년 6월 7일 업데이트: Deepak Sahasrabudhe, University of Rochester

엔잘루타마이드에 불응성이 되고 있는 거세 저항성 전립선암에서 시스플라틴의 파일럿 연구

시스플라틴으로 치료하면 AR 기능에 영향을 미침으로써 CRPC 환자에서 엔잘루티마이드에 대한 불응성을 역전시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전립선암의 조직학적 진단
  • 만 18세 이상
  • 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 전이성 질환으로 도세탁셀을 투여받은 피험자는 절대호중구수가 100 이상, 혈소판수가 100,000 이상이고 골수예비력이 충분하다고 판단되는 경우 적격
  • 테스토스테론 수치가 50 나노그램/dl 미만이고 PSA 상승과 함께 엔잘루타마이드 치료를 받고 있으며 1~4주 이내에 반복 측정으로 확인되거나 무증상 방사선 진행으로 정의되는 거세 저항성 전립선암이 있는 대상자

제외 기준:

  • 추정 사구체 여과율이 50 ml/min 미만인 피험자
  • 청각 장애가 있는 피험자. 치료 의사는 청력검사 또는 임상적 판단에 따라 어떤 피험자가 시스플라틴을 투여받지 않아야 하는지 결정할 수 있습니다.
  • 2등급 이상의 신경병증이 있는 피험자
  • 치료 의사의 의견에 따라 시스플라틴을 투여받기 전에 표준 수분 공급을 견딜 수 없는 피험자
  • 치료 의사의 의견에 따라 시험에 등록하는 대신 도세탁셀을 받고 시스플라틴을 받아야 하는 화학 요법 경험이 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시스플라틴
의약품: 시스플라틴
주간 IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 및 스캔 결과에서 시스플라틴의 용량 차이에 대한 반응
기간: 2 년
반응의 척도는 전립선 특이 항원(PSA)의 감소 및 전이의 퇴행입니다.
2 년
시스플라틴의 투여량 차이로 관찰된 독성
기간: 2 년
혈액 샘플 및 신체 평가를 수행하고 검토하여 치료의 독성을 결정합니다. 독성은 귀울림(이명) 말초 신경병증과 같은 증상이거나 크레아티닌 증가, 낮은 마그네슘과 같은 전해질 이상과 같은 실험실 소견일 수 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

Roswell Park Cancer Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UGUP-17050

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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