Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cisplatin i kastrationsresistent prostatakræft

7. juni 2024 opdateret af: Deepak Sahasrabudhe, University of Rochester

En pilotundersøgelse af cisplatin i kastrationsresistent prostatakræft, der er ved at blive refraktær over for enzalutamid

Det er en hypotese, at behandling med cisplatin vil vende opstået refraktæritet over for enzalutimid hos patienter med CRPC ved at påvirke AR-funktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Wilmot Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk diagnose af prostatacancer
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan give skriftligt, informeret samtykke
  • Forsøgspersoner, der har modtaget docetaxel for metastatisk sygdom, er kvalificerede, hvis det absolutte neutrofiltal er større end 100 og blodpladetallet er større end 100.000, og deres knoglemarvsreserve anses for at være tilstrækkelig
  • Personer med kastrationsresistent prostatacancer, som defineret ved at have testosteronniveau på mindre end 50 Nano gram/dl, behandlet med enzalutamid med en stigning i PSA, bekræftet med en gentagen måling inden for 1 til fire uger, eller asymptomatisk radiografisk progression

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 50 ml/min
  • Personer med hørenedsættelse. Den behandlende læge kan beslutte, hvilke forsøgspersoner der ikke skal modtage cisplatin baseret på audiometri eller baseret på klinisk vurdering.
  • Forsøgspersoner med grad 2 eller højere neuropati
  • Forsøgspersoner, som efter den behandlende læges mening ikke kunne tolerere standardhydreringen før de fik cisplatin
  • Kemoterapi-naive forsøgspersoner, som efter den behandlende læges mening bør modtage docetaxel i stedet for at melde sig ind i forsøget og få cisplatin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Cisplatin
Medicin: Cisplatin
Ugeskrift IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på doseringsforskelle af Cisplatin fra laboratorie- og scanningsresultater
Tidsramme: 2 år
Mål for respons vil være fald i prostataspecifikt antigen (PSA) og regression af metastaser.
2 år
Toksicitet observeret ved doseringsforskelle af Cisplatin
Tidsramme: 2 år
Blodprøver og fysiske vurderinger vil blive udført og gennemgået for at bestemme toksiciteten af ​​behandlingen. Toksicitet ville være symptomer såsom ringen for ørerne (tinnitus) perifer neuropati eller laboratoriefund såsom stigning i kreatinin, elektrolytabnormiteter såsom lavt magnesiumindhold.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UGUP-17050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner