Оценка использования внутригеновой фракционной радиочастоты с NeuViVa для лечения слабости влагалища и урогинекологических симптомов.

В общей сложности будет зарегистрировано тридцать (30) субъектов, которые будут распределены в одну лечебную группу, получающую клинику активного лечения, с посещениями, состоящими из трех (3) назначений лечения и посещений после процедуры в дни 30, 180 и 360. Женщины в пременопаузе и постменопаузе в возрасте старше 18 лет, роды через естественные родовые пути, с опущением таза до умеренного уровня на 2 см за девственную плеву и самооценкой слабости влагалища по шкале «очень рыхлая», «умеренно рыхлая» или «слегка рыхлая» как определено в Опроснике слабости влагалища (VLQ), будут оцениваться и зачисляться после выполнения всех критериев включения и исключения.

Фаза введения лечения будет состоять из трех (3) процедур, проводимых с интервалом примерно в месяц. Субъекты будут помещены на процедурный стол в положении для дорсальной литотомии. Монополярная возвратная прокладка будет помещена на ягодицу пациента и к радиочастотному генератору. Связующая жидкость будет использоваться в качестве смазки и будет повторно наноситься на протяжении всего лечения по мере необходимости. Площадь обрабатываемой области составляет приблизительно 20+ см2 и состоит из внешней промежности и всей окружности влагалища по всей длине влагалища, включая верхушку. При лечении больших половых губ лечебный наконечник применяется по всей анатомической области. Лечебный наконечник прикладывают к промежности с двух сторон от самого нижнего края лобкового холма к телу промежности и латерально к складкам голени для достижения температуры вульвы и промежности между 40-45 градусами Цельсия в течение примерно 5 минут или более общего времени нагрева. на площадь. На обработку больших половых губ и промежности уходит примерно 10-15 минут. Затем обрабатывают эпителиальную поверхность входа во влагалище и продвигаются по длине вагинального канала, причем обработка происходит вдоль стенок, дна и потолка влагалища. Вся вагинальная область будет обрабатываться по окружности путем систематической доставки RF в 5 отдельных положениях доставки, начиная с самой дистальной части влагалища. Зонд медленно отводят с интервалами в 1 см и снова вводят по окружности в 5 позиций другим способом по окружности, перемещая зонд по часовой стрелке, или против часовой стрелки, или против часовой стрелки. Включать в лечение всю длину уретры и мочевого пузыря. Общее время вагинальной обработки составит 15-20 минут. Меры безопасности будут включать мониторинг нежелательных явлений, включая боль, ожоги или инфекции во время и после процедуры. Оценки будут проводиться при посещениях через 30, 90 и 150 дней после процедуры.

Во время и после введения лечения испытуемых просят оценить ощущение боли, о котором они сообщают, с использованием 10-балльной шкалы ВАШ, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — самую сильную вообразимую боль. Описательная статистика будет создана по всем демографическим данным, истории болезни и результатам физического осмотра, включая средние значения и стандартные отклонения для непрерывных, а также частоты и проценты для категориальных переменных.