Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование авелумаба в комбинации с акситинибом при распространенном ГЦР (VEGF Liver 100)

1 сентября 2020 г. обновлено: Pfizer

ОТКРЫТОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗА 1B ОДНОЙ РУКОЯТКИ АВЕЛУМАБА ПЛЮС АКСИТИНИБА В КАЧЕСТВЕ ЛЕЧЕНИЯ ПЕРВОЙ ЛИНИИ У ПАЦИЕНТОВ С ЗАПАДНОЙ ГЕПАТОЦЕЛУЛЯРНОЙ РАКОМ

Оценить безопасность, эффективность и фармакокинетику авелумаба в комбинации с акситинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным ГЦК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Япония, 820-8505
        • Iizuka Hospital
    • Osaka
      • Osaka-Sayama, Osaka, Япония, 589-8511
        • Kindai University Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital, Department of Medical Oncology
      • Musashino, Tokyo, Япония, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз местно-распространенной или метастатической ГЦК, полученный с помощью гистологии/цитологии (при предшествующей биопсии опухоли) или с помощью визуализации с уровнем α-фетопротеина (АФП) в сыворотке ≥400 нг/мл.
  • Все пациенты должны предоставить как минимум 1 архивный образец опухоли. Если архивный образец опухоли больше недоступен, во время скрининга потребуется биопсия опухоли de novo.
  • ГЦК не поддается местной терапии.
  • Поддающееся измерению заболевание согласно RECIST v. 1.1.
  • Болезнь класса А по Чайлд-Пью.
  • BCLC стадии B или C.
  • Нет признаков неконтролируемой артериальной гипертензии, подтвержденных двумя исходными показаниями артериального давления, снятыми с интервалом не менее 1 часа.
  • Состояние производительности ECOG 0 или 1.
  • Адекватная функция костного мозга, функции почек и печени
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ нижнего предела нормы (НГН) по оценке с помощью многоканального сканирования (MUGA) или эхокардиограммы (ЭХО).

Критерий исключения:

  • Предшествующее системное лечение распространенного ГЦК, включая предварительное лечение одобренными или исследуемыми препаратами.
  • Любая предыдущая местно-регионарная терапия в течение 4 недель и лучевая терапия или хирургическое вмешательство в течение 2 недель (4 недели для обширной операции) после включения.
  • Пациенты с известными симптоматическими метастазами в головной мозг, нуждающиеся в стероидах.
  • Наличие печеночной энцефалопатии (т. е. 2 или 3 балла по шкале Чайлд-Пью) и/или клинически значимого асцита (т. е. 3 балла по шкале Чайлд-Пью).
  • Наличие инвазии ГЦК в главную воротную вену.
  • Любое из следующего в течение 12 месяцев до включения в исследование: инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, коронарное/периферическое шунтирование, симптоматическая застойная сердечная недостаточность, ФВ ЛЖ менее НГН, клинически значимый перикардиальный выпот, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака.
  • Активная инфекция, требующая системной терапии, за исключением вируса гепатита С (ВГС) и вируса гепатита В (ВГВ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный 1
Авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (AG-013736)
Лекарство: Авелумаб (MSB0010718C)
Пациенты будут получать авелумаб в дозе 10 мг/кг каждые 2 недели в сочетании с акситинибом в дозе 5 мг два раза в день.
Лекарство: Акситиниб (AG-013736)
Пациенты будут получать авелумаб в дозе 10 мг/кг каждые 2 недели в сочетании с акситинибом в дозе 5 мг два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), по степени тяжести согласно классификации Национального института рака (NCI) Common Terminology Criteries for Adverse Events (CTCAE) Version (v.) 4.03
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата или начала лечения новым противораковым препаратом, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 21 месяца)
Нежелательным явлением (НЯ) считалось любое неблагоприятное медицинское явление у участника, получавшего исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. НЯ были классифицированы исследователем в соответствии с NCI CTCAE v.4.03 следующим образом: степень 1: легкое НЯ, степень 2: среднее НЯ, степень 3: тяжелое НЯ, степень 4: опасные для жизни последствия и показано срочное вмешательство, степень 5: связанная со смертью к АЕ.
От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата или начала лечения новым противораковым препаратом, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 21 месяца)
Количество участников с аномальными значениями лабораторных параметров (гематология) в соответствии с общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI), версия 4.03
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата или начала лечения новым противораковым препаратом, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 21 месяца)
Согласно NCI-CTCAE v 4.03, анемия 1 степени = менее (<) нижнего предела нормы (LLN) до 100 грамм на литр (г/л), 2 степень = <100 до 80 г/л; гемоглобин повышен: степень 1 = повышение более чем (>) 0 до 2 граммов на децилитр (г/дл) выше верхней границы нормы [ВГН]; количество лимфоцитов уменьшилось: степень 1 = < НГН до 0,8*10^9/л, степень 2 = <0,8*10^9/л до 0,5*10^9/л, степень 3 = <0,5*10^9/л до 0,2*10^9/л; увеличение количества лимфоцитов: степень 2 = >4*10^9/л до 20*10^9/л; количество нейтрофилов уменьшилось: степень 1 = < НГН до 1,5 * 10 ^ 9 / л, степень 2 = < 1,5 * 10 ^ 9 / л до 1,0 * 10 ^ 9 / л; количество тромбоцитов уменьшилось: степень 1 = <LLN до 75,0*10^9/л, степень 2= <75,0*10^9/л до 50,0*10^9/л; лейкоциты уменьшились: степень 1 = от <LLN до 3*10^9/л, степень 2 = от <3*10^9/л до 2*10^9/л.
От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата или начала лечения новым противораковым препаратом, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 21 месяца)
Количество участников с аномальными значениями лабораторных параметров (химия) по оценке Национального института рака (NCI) Общие терминологические критерии нежелательных явлений (CTCAE) Версия (v) 4.03
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата или начала лечения новым противораковым препаратом, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 21 месяца)
АЛТ, ЩФ, АСТ повышенного уровня (g):g1>ВГН-3,0*ВГН,g2>3,0-5,0*ВГН,g3>5,0-20,0*ВГН; билирубин крови повышен: g1>ВГН-1,5*ВГН, g2>1,5-3,0*ВГН, g3>3,0-10,0*ВГН; [холестерин высокий:g1>ВГН-7,75, g2>7,75-10,34,g4 >12,92] миллимолей на литр (ммоль/л); креатинфосфокиназа, гамма-глутамилтрансфераза (ggt) повышали g1>ВГН-2,5*ВГН, g2>2,5*ВГН-5*ВГН; Ggt увеличилось g3 >5,0-20,0*ВГН; Повышение креатинина: g1>ВГН-1,5*ВГН; [гипоальбуминемия:g1<ВГН-30,g2<30-20] грамм на литр (г/л);[гипергликемия:g1>ВГН-8,9,g2> 8.9-13.9,g3> 13,9-27,8; гипермагниемия: g1>ВГН-1,23; гиперкальциемия:g1>ВГН -2,9;гиперкалиемия:g1>ВГН-5,5,гипернатриемия:g1>ВГН-150;гипертриглицеридемия g1:1,71-3,42,g2 >3,42-5,7;гипокальциемия:g1<ВГН-2,0, гипогликемия:g1<ВГН-3,0, g2<3,0-2,2;гипокалиемия:g2<ВГН-3,0,g4<2,5, гипомагниемия:g1<ВГН-0,5, гипонатриемия:g1 <ЛЛН-130, g3<130-120, гипофосфатемия: g1<LLN-0,8,g2<0,8-0,6] ммоль/л; липаза увеличено:g1>ВГН-1,5*ВГН,g3 >2,0-5,0*ВГН;сыворотка амилаза повышена: g1>ВГН-1,5*ВГН, g2>1,5-2,0*ВГН,g3>2,0-5,0*ВГН.
От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата или начала лечения новым противораковым препаратом, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 21 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до прогрессирования заболевания (TTP)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до первой регистрации прогрессирующего заболевания или даты цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 20 месяцев)
TTP, оцениваемый исследователем в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) версии 1.1, определялся как время (в месяцах) с даты приема первой дозы исследуемого препарата до даты первой регистрации прогрессирующего заболевания (PD) или даты цензурирования данных. , в зависимости от того, что произошло раньше. PD определяли как большее или равное (>=) 20-процентному (%) увеличению суммы диаметров целевых поражений, принимая за эталон наименьшую сумму при исследуемом лечении (включая исходную сумму, если она была наименьшей при исследуемом лечении), с минимальным абсолютным увеличением не менее 5 миллиметров (мм) или появлением >=1 новых поражений. ТТП анализировали методом Каплана-Мейера. Данные TTP были подвергнуты цензуре на дату последней адекватной оценки опухоли для участников без ПД, для участников, которые начали новое противораковое лечение до ПД, для участников, умерших без ПД, или для участников с ПД после >=2 пропущенных оценок опухоли.
От первой дозы исследуемого препарата до первой регистрации прогрессирующего заболевания или даты цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 20 месяцев)
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до первого документального подтверждения БП или смерти по любой причине или дате цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 20 месяцев)
ВБП, оцененная исследователем в соответствии с RECIST v1.1, определялась как время (в месяцах) с даты приема первой дозы исследуемого препарата до даты первого документального подтверждения болезни Паркинсона или смерти по любой причине или дате цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше. PD: >= 20% увеличение суммы диаметров поражений-мишеней, принимая за эталон наименьшую сумму при исследуемом лечении (включая исходную сумму, если она была наименьшей при исследуемом лечении). Сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение >=5 мм или появление >=1 нового поражения. ВБП анализировали по методу Каплана-Мейера. Данные ВБП были подвергнуты цензуре на дату последней адекватной оценки опухоли для участников без события (PD или смерть), для участников, которые начали новое противораковое лечение до события ВБП, для участников с событием ВБП после >=2 отсутствующих оценок опухоли .
От первой дозы исследуемого препарата до первого документального подтверждения БП или смерти по любой причине или дате цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 20 месяцев)
Процент участников с объективным ответом (OR)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (максимум до 20 месяцев)
ИЛИ по оценке исследователя в соответствии с RECIST v.1.1, определяли как участников с подтвержденным лучшим общим ответом полного ответа (CR) или частичным ответом (PR), которые регистрировались с момента первой дозы исследуемого препарата до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине. CR определяли как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, сохраняющееся не менее 4 недель. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь уменьшение по короткой оси до менее (<) 10 мм. PR определяли как >=30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней, принимая за основу исходные суммарные диаметры.
От первой дозы исследуемого препарата до прогрессирования заболевания или смерти по любой причине (максимум до 20 месяцев)
Процент участников с контролем заболеваний (DC)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до первой документации CR или PR или SD или до отсутствия CR/non-PD (максимум до 20 месяцев)
Контроль заболевания по оценке исследователя в соответствии с RECIST v1.1 определялся как участники с CR, PR, стабильным заболеванием (SD) или без CR/без PD. CR: исчезновение всех целевых и нецелевых поражений в течение 4 недель. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь редукцию по короткой оси до <10 мм. PR: >= 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней, принимая за эталон исходные суммы диаметров. SD: ни достаточной усадки, чтобы квалифицировать PR, ни достаточного увеличения, чтобы квалифицировать PD, принимая за основу наименьшие суммарные диаметры во время исследования. ПД: не менее чем на 20 % увеличение суммы диаметров пораженных участков-мишеней, принимая за эталон наименьшую сумму в исследовании. Сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм или появление >=1 новых поражений. Non-CR/non-PD: Сохранение любых нецелевых поражений и/или уровня онкомаркера выше нормального предела через >=8 недель после даты приема первой дозы исследуемого препарата.
От первой дозы исследуемого препарата до первой документации CR или PR или SD или до отсутствия CR/non-PD (максимум до 20 месяцев)
Время до ответа опухоли (TTR)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до первой документации CR или PR (максимум до 20 месяцев)
TTR, оцененный исследователем в соответствии с RECIST v1.1, определялся как время (в месяцах) с даты приема первой дозы исследуемого препарата до первой документации объективного ответа (CR или PR), который впоследствии был подтвержден. CR определяли как исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, сохраняющееся не менее 4 недель. Любые патологические лимфатические узлы (как целевые, так и нецелевые) должны иметь редукцию по короткой оси до <10 мм. PR: >= 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней, принимая за эталон исходные суммы диаметров.
От первой дозы исследуемого препарата до первой документации CR или PR (максимум до 20 месяцев)
Продолжительность ответа (DR)
Временное ограничение: От первого документирования CR или PR до первого документирования прогрессирования опухоли или смерти по любой причине или дате цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 20 месяцев)
DR, оцененный исследователем в соответствии с RECIST v1.1, определялся как время от даты первой документации объективного ответа (CR или PR) до даты PD или смерти по любой причине или даты цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше. CR: исчезновение всех целевых и нецелевых поражений, сохраняющееся не менее 4 недель. Любые патологические лимфатические узлы (целевые или нецелевые) уменьшены по короткой оси до <10 мм. PR: >= 30% уменьшение суммы диаметров поражений-мишеней, принимая за эталон исходные суммы диаметров. ПД: не менее чем на 20 % увеличение суммы диаметров целевых поражений, принимая за эталон наименьшую сумму при исследуемом лечении, с абсолютным увеличением не менее 5 мм или появлением >=1 новых поражений. Данные DR были подвергнуты цензуре на дату последней адекватной оценки опухоли для участников без события (CR, PR, PD или смерти), для участников, которые начали новое противораковое лечение до оценки DR, для участников с оценкой DR после >=2 отсутствующие оценки опухоли.
От первого документирования CR или PR до первого документирования прогрессирования опухоли или смерти по любой причине или дате цензурирования данных, в зависимости от того, что произошло раньше (максимум до 20 месяцев)
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до даты смерти по любой причине или даты цензурирования данных, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 21 месяца)
ОВ определяли как время (в месяцах) с даты приема первой дозы исследуемого препарата до даты смерти по любой причине или даты цензурирования данных, в зависимости от того, что наступило раньше. Участники, о которых в последний раз было известно, что они живы, подвергались цензуре на дату последнего контакта. ОС анализировали по методу Каплана-Мейера.
От первой дозы исследуемого препарата до даты смерти по любой причине или даты цензурирования данных, в зависимости от того, что наступило раньше (максимум до 21 месяца)
Максимальная наблюдаемая концентрация авелумаба в сыворотке
Временное ограничение: Перед введением дозы, в конце инфузии авелумаба в 1-й день цикла 2, 3, 4 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
Перед введением дозы, в конце инфузии авелумаба в 1-й день цикла 2, 3, 4 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
Максимальная наблюдаемая концентрация акситиниба в плазме
Временное ограничение: До введения дозы, через 2 часа после введения дозы акситиниба в 1-й день цикла 2, 3 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
До введения дозы, через 2 часа после введения дозы акситиниба в 1-й день цикла 2, 3 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
Концентрация авелумаба в сыворотке перед введением дозы
Временное ограничение: Предварительная доза в 1-й день цикла 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
Предварительная доза в 1-й день цикла 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
Концентрация акситиниба в плазме перед приемом дозы
Временное ограничение: Предварительная доза в день 1 цикла 2 и 3 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
Предварительная доза в день 1 цикла 2 и 3 (продолжительность каждого цикла = 14 дней)
Количество участников со статусом целевого запрограммированного лиганда смерти 1 (PD-L1)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1)
Статус PD-L1 определяли как положительный, когда окрашивание PD-L1 любой интенсивности наблюдалось в опухолеассоциированных иммунных клетках, покрывающих >= 1% площади опухоли. Статус PD-L1 определяли как отрицательный, когда окрашивание PD-L1 любой интенсивности наблюдалось в опухолеассоциированных иммунных клетках, покрывающих <1% площади опухоли.
Исходный уровень (день 1)
Средний процент клеток CD8+ на единицу площади инвазивного края, центра опухолевых клеток и общей площади опухолевых клеток
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до окончания лечения (максимум до 20 месяцев)
Клетки CD8+ относятся к типу Т-лимфоцитов. Инвазивный край определяется как область по обе стороны от границы между опухолевыми клетками. Экспрессию клеток CD8+ в инвазивном крае, центре опухолевых клеток, общей площади опухолевых клеток сообщали как средний процент клеток CD8+ на единицу площади. Площадь измерялась в квадратных миллиметрах (мм^2).
От первой дозы исследуемого препарата до окончания лечения (максимум до 20 месяцев)
Резюме экспрессии клеток кластера дифференцировки 8 (CD8+): общая площадь, покрытая клетками CD8+ в центре опухолевых клеток
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до окончания лечения (до 20 месяцев)
Клетки CD8+ относятся к типу Т-лимфоцитов.
От первой дозы исследуемого препарата до окончания лечения (до 20 месяцев)
Количество участников с положительными антилекарственными антителами (ADA) и положительными нейтрализующими антителами (nAbs)
Временное ограничение: От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (максимум до 21 месяца)
Положительный ADA определялся как наличие по крайней мере одного положительного образца ADA. Положительный результат nAb определяли как наличие хотя бы одного положительного образца nAb.
От первой дозы исследуемого препарата до 30 дней после последней дозы исследуемого препарата (максимум до 21 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B9991024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Карцинома, гепатоцеллюлярная

Клинические исследования Авелумаб (MSB0010718C)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться