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진행성 간세포암종(VEGF Liver 100)에서 Avelumab과 Axitinib 병용에 대한 연구

2020년 9월 1일 업데이트: Pfizer

진행성 간세포 암종 환자의 1차 치료로서 AVELUMAB + AXITINIB의 공개 라벨, 단일 팔 1B상 연구

진행성 간세포암종 환자의 1차 치료제로서 아벨루맙과 악시티닙 병용요법의 안전성, 효능 및 PK를 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, 일본, 820-8505
        • Iizuka Hospital
    • Osaka
      • Osaka-Sayama, Osaka, 일본, 589-8511
        • Kindai University Hospital, Department of Gastroenterology and Hepatology
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Kyorin University Hospital, Department of Medical Oncology
      • Musashino, Tokyo, 일본, 180-8610
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학/세포학(이전 종양 생검에서) 또는 혈청 α-태아단백(AFP) 400ng/mL 이상을 사용한 영상으로 얻은 국소 진행성 또는 전이성 간세포암종의 진단.
  • 모든 환자는 최소 1개의 보관 종양 표본을 제공해야 합니다. 보관 종양 표본을 더 이상 사용할 수 없는 경우 스크리닝 중에 새로운 종양 생검이 필요합니다.
  • 간세포암종은 국소 치료에 적합하지 않습니다.
  • RECIST v. 1.1에 따라 측정 가능한 질병.
  • 차일드 퓨 A급 질병.
  • BCLC B기 또는 C기 질병.
  • 최소 1시간 간격으로 측정한 2개의 기본 혈압 수치로 기록된 조절되지 않는 고혈압의 증거가 없습니다.
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1.
  • 적절한 골수 기능, 신장 및 간 기능
  • MUGA(Multigated Acquisition) 스캔 또는 심초음파(ECHO)로 평가한 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 정상 하한(LLN).

제외 기준:

  • 승인된 약물 또는 연구용 약물을 사용한 사전 치료를 포함하여 진행된 HCC에 대한 사전 전신 치료.
  • 등록 4주 이내의 이전 국소 치료 및 2주 이내(대수술의 경우 4주) 방사선 요법 또는 외과적 시술.
  • 스테로이드가 필요한 증상이 있는 뇌 전이가 알려진 환자.
  • 간성 뇌병증(즉, Child Pugh 점수 2 또는 3) 및/또는 임상적으로 관련된 복수(즉, Child Pugh 점수 3)의 존재.
  • HCC에 의한 주요 간문맥 침범의 존재.
  • 등록 전 12개월 이내에 다음 중 임의의 것: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 증상이 있는 울혈성 심부전, LLN 미만의 LVEF, 임상적으로 유의한 심낭 삼출, 뇌혈관 사고, 일과성 허혈 발작.
  • C형 간염 바이러스(HCV) 및 B형 간염 바이러스(HBV)를 제외한 전신 요법이 필요한 활동성 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1
악시티닙(AG-013736)과 병용한 아벨루맙(MSB0010718C)
의약품: 아벨루맙(MSB0010718C)
환자는 악시티닙 5mg BID와 함께 아벨루맙 10mg/kg Q2W를 받게 됩니다.
의약품: 악시티닙(AG-013736)
환자는 악시티닙 5mg BID와 함께 아벨루맙 10mg/kg Q2W를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국립암연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전(v.) 4.03에서 등급을 매긴 심각도별 치료 응급 부작용(TEAE) 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일 또는 새로운 항암제 요법의 시작 중 먼저 발생한 시점까지(최대 21개월)
유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다. AE는 NCI CTCAE v.4.03에 따라 조사자에 의해 다음과 같이 등급이 매겨졌다: 등급 1: 경미한 AE, 등급 2: 중등도 AE, 등급 3: 중증 AE, 등급 4: 생명을 위협하는 결과 및 긴급 개입이 필요함, 등급 5: 관련 사망 AE에게.
연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일 또는 새로운 항암제 요법의 시작 중 먼저 발생한 시점까지(최대 21개월)
National Cancer Institute(NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Event(CTCAE) 버전 4.03에서 등급을 매긴 비정상적인 실험실 매개변수 값(혈액학)을 가진 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일 또는 새로운 항암제 요법의 시작 중 먼저 발생한 시점까지(최대 21개월)
NCI-CTCAE v 4.03에 따라, 빈혈 등급 1= 리터당 100그램(g/L)에 대한 정상 하한(LLN) 미만(<), 등급 2= <100 ~ 80g/L; 헤모글로빈 증가: 등급 1 = 정상 상한치[ULN]보다 0~2그램/데시리터(g/dL) 초과(>) 증가; 림프구 수 감소: 등급 1= <LLN에서 0.8*10^9/L로, 등급 2= <0.8*10^9/L에서 0.5*10^9/L로, 등급 3= <0.5*10^9/L에서 0.2*10^9/L ; 림프구 수 증가: 등급 2 = >4*10^9/L에서 20*10^9/L로; 호중구 수 감소: 등급 1= <LLN에서 1.5*10^9/L로, 등급 2= <1.5*10^9/L에서 1.0*10^9/L로; 혈소판 수치 감소: 등급 1= <LLN에서 75.0*10^9/L로, 등급 2= <75.0*10^9/L에서 50.0*10^9/L로; 백혈구 감소: 등급 1= <LLN ~ 3*10^9/L, 등급 2= <3*10^9/L ~ 2*10^9/L.
연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일 또는 새로운 항암제 요법의 시작 중 먼저 발생한 시점까지(최대 21개월)
국립암연구소(NCI) 유해 사례에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전(v) 4.03에서 등급을 매긴 비정상적인 실험실 매개변수 값(화학)을 가진 참가자의 수 4.03
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일 또는 새로운 항암제 요법의 시작 중 먼저 발생한 시점까지(최대 21개월)
ALT,ALP,AST 등급 증가(g):g1>ULN-3.0*ULN,g2>3.0-5.0*ULN,g3>5.0-20.0*ULN; 혈중 빌리루빈 증가:g1>ULN-1.5*ULN, g2>1.5-3.0*ULN, g3>3.0-10.0*ULN; [콜레스테롤 높음:g1>ULN-7.75, g2 >7.75-10.34,g4 >12.92]리터당 밀리몰(mmol/L), 크레아틴 포스포키나아제, 감마-글루타밀 전이효소(ggt) 증가 g1>ULN-2.5*ULN, g2>2.5*ULN-5*ULN; Ggt 증가된 g3 >5.0-20.0*ULN; 크레아티닌 증가: g1>ULN-1.5*ULN; [저알부민혈증:g1<LLN-30,g2<30-20]그램/리터(g/L);[고혈당증:g1>ULN-8.9,g2> 8.9-13.9,g3> 13.9-27.8;고마그네슘혈증:g1>ULN-1.23;고칼슘혈증:g1>ULN -2.9;고칼륨혈증:g1>ULN-5.5,고나트륨혈증:g1>ULN-150;고중성지방혈증 g1:1.71-3.42,g2 >3.42-5.7;저칼슘혈증:g1<LLN-2.0,저혈당증:g1<LLN-3.0, g2<3.0-2.2;저칼륨혈증:g2<LLN-3.0,g4<2.5,저마그네슘혈증:g1<LLN-0.5,저나트륨혈증:g1 <LLN-130, g3<130-120,저인산혈증:g1<LLN-0.8,g2<0.8-0.6]mmol/L;리파제 증가:g1>ULN-1.5*ULN,g3 >2.0-5.0*ULN, 혈청 아밀라아제 증가:g1>ULN-1.5*ULN, g2>1.5-2.0*ULN,g3>2.0-5.0*ULN.
연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일 또는 새로운 항암제 요법의 시작 중 먼저 발생한 시점까지(최대 21개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행까지의 시간(TTP)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 진행성 질병의 첫 번째 기록 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 20개월)
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 조사자가 평가한 TTP는 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 진행성 질환(PD)의 첫 번째 기록 날짜 또는 데이터 검열 날짜까지의 시간(월)으로 정의되었습니다. , 먼저 발생한 것. PD는 대상 병변의 직경 합계가 20%(%) 이상(>=) 증가한 것으로 정의되었으며, 연구 치료에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼았습니다(여기에는 연구 치료에서 가장 작은 기준선 합계가 포함됨). 최소 5밀리미터(mm)의 최소 절대 증가 또는 >=1개의 새로운 병변이 나타납니다. TTP는 Kaplan-Meier 방법으로 분석하였다. TTP 데이터는 PD가 없는 참가자, PD 이전에 새로운 항암 치료를 시작한 참가자, PD 없이 사망한 참가자 또는 >=2 누락된 종양 평가 후 PD가 있는 참가자에 대한 마지막 적절한 종양 평가 날짜에 검열되었습니다.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 진행성 질병의 첫 번째 기록 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 20개월)
무진행생존기간(PFS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 20개월)
RECIST v1.1에 따라 조사자가 평가한 PFS는 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간(월)으로 정의되었습니다. PD: 대상 병변의 직경 합계에서 >= 20% 증가, 연구 치료에서 기준 최소 합계를 취함(연구 치료에서 가장 작은 기준선 합계가 여기에 포함됨). 합계는 또한 >=5mm의 절대 증가 또는 >=1개의 새로운 병변의 출현을 나타내야 합니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법으로 분석하였다. PFS 데이터는 이벤트(PD 또는 사망)가 없는 참가자, PFS 이벤트 이전에 새로운 항암 치료를 시작한 참가자, >=2 누락된 종양 평가 후 PFS 이벤트가 있는 참가자에 대한 마지막 적절한 종양 평가 날짜에 중도절단되었습니다. .
연구 약물의 첫 번째 용량부터 PD 또는 모든 원인으로 인한 사망 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 20개월)
객관적 반응(OR)이 있는 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망까지(최대 20개월)
또는 RECIST v.1.1에 따라 조사자가 평가한 대로, 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 확인된 최상의 전체 반응을 보이는 참가자로 정의되었으며, 연구 약물의 첫 번째 투여부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 기록되었습니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변이 소실되고 적어도 4주 동안 지속되는 것으로 정의하였다. 모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만(<)으로 감소해야 합니다. PR은 기준선 총 직경을 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 총합이 >=30% 감소한 것으로 정의되었습니다.
연구 약물의 첫 번째 투여부터 모든 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망까지(최대 20개월)
질병 통제(DC)가 있는 참가자의 비율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 CR 또는 PR 또는 SD의 첫 번째 기록까지 또는 비 CR/비 PD까지(최대 20개월)
RECIST v1.1에 따라 조사자가 평가한 질병 통제는 CR, PR, 안정 질환(SD) 또는 비 CR/비 PD가 있는 참가자로 정의되었습니다. CR: 모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 4주 동안 지속됨. 모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 축소되어야 합니다. PR: 기준 기준선 총 직경으로 취한 대상 병변의 직경 총합에서 >= 30% 감소. SD: 연구 중에 가장 작은 총 직경을 기준으로 삼아 PR 자격을 갖추기에 충분한 수축도 PD 자격을 얻기 위한 충분한 증가도 없습니다. PD: 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼아 대상 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가합니다. 합계는 또한 최소 5mm의 절대 증가 또는 >=1개의 새로운 병변의 출현을 입증해야 합니다. 비-CR/비-PD: 연구 치료의 첫 번째 투약일로부터 >=8주에 정상 한계를 초과하는 임의의 비표적 병변 및/또는 종양 표지자 수준의 지속.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 CR 또는 PR 또는 SD의 첫 번째 기록까지 또는 비 CR/비 PD까지(최대 20개월)
종양 반응까지의 시간(TTR)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 CR 또는 PR의 첫 번째 기록까지(최대 20개월)
RECIST v1.1에 따라 조사자가 평가한 TTR은 연구 약물의 첫 번째 투약 날짜부터 이후에 확인된 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 문서화까지의 시간(월)으로 정의되었습니다. CR은 모든 표적 및 비표적 병변이 소실되고 적어도 4주 동안 지속되는 것으로 정의하였다. 모든 병리학적 림프절(표적이든 비표적이든)은 단축이 10mm 미만으로 축소되어야 합니다. PR: 참조 베이스라인 총 직경으로 취한 표적 병변의 직경 총합에서 >= 30% 감소.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 CR 또는 PR의 첫 번째 기록까지(최대 20개월)
응답 기간(DR)
기간: CR 또는 PR의 최초 문서화부터 어떤 원인으로 인한 종양 진행 또는 사망의 최초 문서화 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 20개월)
RECIST v1.1에 따라 조사관이 평가한 DR은 객관적 반응(CR 또는 PR)의 첫 문서화 날짜부터 원인에 따른 PD 또는 사망 날짜 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. CR: 모든 표적 및 비표적 병변이 사라지고 최소 4주 동안 지속됨. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소합니다. PR: 참조 베이스라인 총 직경으로 취한 표적 병변의 직경 총합에서 >= 30% 감소. PD: 최소 5mm의 절대 증가 또는 >=1개의 새로운 병변의 출현과 함께 연구 치료에 대한 최소 합을 기준으로 삼아 표적 병변의 직경의 합이 최소 20% 증가. DR 데이터는 이벤트(CR, PR, PD 또는 사망)가 없는 참가자, DR 평가 이전에 새로운 항암 치료를 시작한 참가자, >=2 이후 DR 평가를 받은 참가자에 대한 마지막 적절한 종양 평가 날짜에 중도절단되었습니다. 누락된 종양 평가.
CR 또는 PR의 최초 문서화부터 어떤 원인으로 인한 종양 진행 또는 사망의 최초 문서화 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 20개월)
전체 생존(OS)
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 21개월)
OS는 연구 약물의 첫 번째 투여일로부터 임의의 원인으로 인한 사망일 또는 데이터 검열일 중 먼저 발생한 날짜까지의 시간(개월 단위)으로 정의되었습니다. 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 참가자는 마지막 접촉 날짜에 검열되었습니다. OS는 Kaplan-Meier 방법으로 분석하였다.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜 또는 데이터 검열 날짜 중 먼저 발생한 날짜까지(최대 21개월)
Avelumab의 관찰된 최대 혈청 농도
기간: 투약 전, 주기 2, 3, 4의 1일차에 아벨루맙 주입 종료 시(각 주기의 기간 = 14일)
투약 전, 주기 2, 3, 4의 1일차에 아벨루맙 주입 종료 시(각 주기의 기간 = 14일)
Axitinib의 최대 관찰 혈장 농도
기간: 투약 전, 투약 후 2시간, 주기 2, 3의 1일차에 악시티닙 투여(각 주기의 기간 = 14일)
투약 전, 투약 후 2시간, 주기 2, 3의 1일차에 악시티닙 투여(각 주기의 기간 = 14일)
Avelumab의 투여 전 혈청 농도
기간: 주기 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28의 1일에 사전 투여(각 주기의 기간 = 14일)
주기 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28의 1일에 사전 투여(각 주기의 기간 = 14일)
Axitinib의 투여 전 혈장 농도
기간: 주기 2 및 3의 1일에 사전 투여(각 주기의 기간 = 14일)
주기 2 및 3의 1일에 사전 투여(각 주기의 기간 = 14일)
프로그램된 죽음-리간드 1(PD-L1) 상태를 대상으로 하는 참가자 수
기간: 기준선(1일차)
PD-L1 상태는 종양 면적의 >= 1%를 덮는 종양 관련 면역 세포에서 임의의 강도의 PD-L1 염색이 관찰될 때 양성으로 정의되었습니다. PD-L1 상태는 종양 면적의 1% 미만을 차지하는 종양 관련 면역 세포에서 임의의 강도의 PD-L1 염색이 관찰될 때 음성으로 정의되었습니다.
기준선(1일차)
침윤성 변연, 종양 세포 중심 및 종양 세포 총 면적의 단위 면적당 CD8+ 세포의 평균 백분율
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 치료 종료까지(최대 20개월)
CD8+ 세포는 T-림프구의 유형입니다. 침윤성 마진은 종양 세포 사이의 경계 양쪽에 있는 영역으로 정의됩니다. 종양 세포의 중심인 침윤성 변연부에서의 CD8+ 세포의 발현은 종양 세포의 총 면적이 단위 면적당 CD8+ 세포의 평균 백분율로 보고되었습니다. 면적은 밀리미터 제곱(mm^2) 단위로 측정되었습니다.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 치료 종료까지(최대 20개월)
분화 클러스터 8(CD8+) 세포 발현의 요약: 종양 세포 중심에서 CD8+ 세포에 의해 커버되는 총 면적
기간: 연구 약물의 첫 번째 용량부터 치료 종료까지(최대 20개월)
CD8+ 세포는 T-림프구의 유형입니다.
연구 약물의 첫 번째 용량부터 치료 종료까지(최대 20개월)
양성 항약물 항체(ADA) 및 양성 중화 항체(nAbs)를 보유한 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지(최대 21개월까지)
ADA 양성은 적어도 하나의 양성 ADA 샘플의 존재로 정의되었습니다. nAb 양성은 적어도 하나의 양성 nAb 샘플의 존재로 정의되었습니다.
연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지(최대 21개월까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B9991024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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