Wedge Implant Narrow Crests: многоцентровое клиническое исследование

Из-за утраты зубных элементов костный гребень подвергается значительной ремоделированию. Резорбция кости начинается сразу после удаления зуба с редукцией альвеолярного отростка на 40-60% в горизонтальном и вертикальном направлении в течение первых 2 лет. Наиболее значительная потеря костной массы после удаления зуба происходит в течение первых 3 месяцев, хотя моделирование и ремоделирование альвеол имеют большую вариабельность во времени: структура и организация кости могут быть неполными даже через 24 недели после удаления зуба.

В настоящее время известно, что ремоделирование гребня тесно связано с исчезновением пучковой кости, что более характерно для буккального вида альвеолы. Его исчезновение, особенно в биотопах тонкого пародонта, может привести к значительным рецессиям твердых и мягких тканей.

Более того, с переменным процентом, у многих пациентов резорбция гребня продолжается с течением времени из-за сочетания вовлеченных факторов: анатомических, метаболических и механических. Среди них использование съемных полных или частичных протезов может сыграть важную роль в ускорении процесса восстановления поверхности.

С этими предпосылками часто встречаются пациенты с атрофическими гребнями при разработке планов, предусматривающих ортопедическую реабилитацию с опорой на имплантаты.

Толщина крестального гребня не менее 6 мм в щечно-язычном смысле считается достаточной для безопасного размещения растения диаметром 4 мм. Но когда ширина меньше, в литературе предложено множество процедур и техник, которые позволяют воссоздать объемы, необходимые для установки имплантата.

Техники горизонтального лифтинга костными блоками (аутологичными, аллопластическими, ксенотрансплантатами), направленная костная регенерация, методика расширения гребня продемонстрировали хорошую долгосрочную предсказуемость вводимых устройств. Однако необходимо учитывать некоторые недостатки, связанные с этими методами, такие как повышенная заболеваемость пациента, потребность в продвинутых хирургических навыках для оператора, увеличение затрат на лечение и увеличение времени терапии.

Благодаря этим наблюдениям была предложена новая конструкция имплантата для специального использования в узких гребнях. Его клиновидная форма и вставка с прессовой посадкой позволяют позиционировать его с минимально инвазивной подготовкой ложа имплантата, проводимой с помощью ультразвуковой техники.

Следовательно, использование этого имплантата может обеспечить эффективное и минимально инвазивное лечение узких адентичных гребней до 4 мм со значительными преимуществами для пациента с точки зрения заболеваемости, затрат на лечение и времени.

Двенадцать клинических центров будут лечить пациентов с введением клиновидных имплантатов в тонкие гребни с использованием специального хирургического протокола, а клинические результаты будут собираться и анализироваться.

Выбранным медицинским устройством будет система имплантатов Rex Tissue Level. Для каждого установленного имплантата клинические параметры будут записываться в течение 5 лет после установки.

Кроме того, промежуточные оценки будут проводиться через 1 год и 3 года после установки.