Черепно-лицевые приложения 3D-печати

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

1. создавать 3D-печатные черепно-лицевые модели пациентов с переломом лица, а затем использовать 3D-модели
2. сформируйте контур (или предварительно согните) соответствующее аппаратное обеспечение перед операцией, специфичное для пациента.

Лечение перелома в операционной влечет за собой обнажение и вправление перелома с последующим контурированием металлоконструкций до правильной формы для поддержания вправления перелома. Однако при нестабильных или многооскольчатых переломах или у пациентов с отсутствием нескольких зубов контурирование пластины до правильной формы может занять много времени, а иногда форма пластины может быть неточной. Наша гипотеза заключается в том, что использование нашей собственной 3D-модели, напечатанной на месте для «предварительного изгиба» пластин, сэкономит интраоперационное время и затраты и позволит достичь превосходных клинических результатов.

Пациенты будут включены в исследование, если они будут соответствовать критериям включения и исключения и предоставят информированное согласие.

Кроме того, для субъектов исследования защищенная информация о здоровье, такая как имя, дата рождения, номер медицинской карты и демографическая информация (возраст, пол, этническая группа), информация о выставлении счетов и оплате с медицинским обоснованием, клиническая информация, связанная с процедурой и последующими действиями. визиты будут осуществляться исследовательским персоналом в исследовательских целях.

В противном случае ведение субъектов исследования будет по существу таким же, как и для пациентов, не включенных в исследование. Сюда входят компьютерная томография, полученная в послеоперационном периоде для подтверждения адекватного восстановления перелома, плановые контрольные визиты в клинику (в течение 1-й, 4-й послеоперационной недели, 3 месяцев, 6 месяцев и/или 1 года после операции) и дополнительные контрольные визиты по мере необходимости. может быть сочтено необходимым на основании клинического состояния.

Предыдущий опыт использования технологии 3D-печати на месте в хирургии реконструкции лица ограничен. Если требуется пластина для конкретного пациента, то пластины должны быть изготовлены коммерческими производителями, на изготовление которых обычно уходит несколько дней, и поэтому они не подходят для лечения лицевых травм.

Подразделение пластической хирургии травм владеет и управляет 3D-принтером. У нас есть опыт обработки КТ-изображений, и мы создали 3D-модели лицевого скелета пациентов (т. средняя часть лица, нижняя челюсть), которые использовались в качестве шаблонов для восстановления лицевых переломов.

Пациентам со сложными травмами или дефектами лица требуется реконструкция с использованием аппаратных средств для восстановления контура лица и функциональной стабильности. Во многих сложных реконструкциях лица хирурги консультируются с коммерческими компаниями для получения опыта в области компьютерного проектирования и производства имплантатов для конкретных пациентов. Преимущества прохождения этого процесса включают (1) углубленный анатомический анализ, (2) улучшенный дизайн оборудования, ведущий к лучшему хирургическому результату, и (3) сокращение времени операционной. К недостаткам относятся продолжительность времени, необходимого для изготовления имплантата для конкретного пациента (обычно от 3 до 7 дней), и высокая стоимость: например, 3D-модель нижней челюсти и связанная с ней реконструктивная пластина для конкретного пациента стоят> 3000 долларов США.

Трехмерная печать — активно развивающаяся технология, особенно в хирургии. Модификации конструкции и усовершенствование технологии экструзии сделали 3D-печать более доступной и относительно простой. Теперь отдельные лица (и хирурги!) могут создавать эти 3D-модели.

Лечение переломов нижней челюсти особенно сложно, когда пациент беззубый (отсутствуют несколько или все зубы) по нескольким причинам, включая меньшую массу беззубой нижней челюсти, что требует больших реконструктивных пластин, охватывающих большую часть челюсти. Операция обычно занимает больше времени у таких пациентов по сравнению с пациентами без зубов. Значительная часть длины приходится на время, затрачиваемое на изгибание пластины.

Обоснование этого предложения IRB заключается в изучении эффективности 3D-моделей перелома пациента, которые распечатываются на дому в качестве вспомогательных средств для реконструкции лицевого перелома. Мы предполагаем, что реконструкция с помощью моделей потребует более короткого времени операционной, улучшения фиксации кости без значительного увеличения общей стоимости лечения.