Aplicações craniofaciais da impressão 3D

O objetivo deste estudo é:

1. produzir modelos craniofaciais impressos em 3D de pacientes com fratura facial e, em seguida, usar os modelos 3D
2. contorne (ou pré-dobre) o hardware apropriado pré-operatório específico para o paciente.

O reparo da fratura na sala de cirurgia envolve a exposição e redução da fratura, seguida do contorno do hardware para a forma correta para manter a redução da fratura. No entanto, em fraturas instáveis ​​ou cominutivas ou em pacientes com perda de vários dentes, o contorno da placa para o formato correto pode ser demorado e, às vezes, o formato da placa pode ser impreciso. Nossa hipótese é que usar nosso próprio modelo 3D impresso no local para "pré-dobrar" as placas economizará tempo e custos intraoperatórios e alcançará resultados clínicos superiores.

Os pacientes serão inscritos para participar se atenderem aos critérios de inclusão e exclusão e fornecerem consentimento informado.

Além disso, para os sujeitos do estudo, informações de saúde protegidas, como nome, data de nascimento, número do prontuário e informações demográficas (idade, sexo, etnia), informações de cobrança e pagamento com justificativa médica, informações clínicas relacionadas ao procedimento e acompanhamento as visitas serão tratadas pelo pessoal de pesquisa para fins de pesquisa.

Caso contrário, o gerenciamento dos sujeitos do estudo será essencialmente o mesmo que para os pacientes que não estão incluídos no estudo. Isso inclui tomografias computadorizadas obtidas no pós-operatório para confirmar o reparo adequado da fratura, visitas clínicas de acompanhamento de rotina (durante a primeira semana pós-operatória, semana 4, 3 meses, 6 meses e/ou 1 ano após a cirurgia) e visitas adicionais de acompanhamento conforme pode ser considerado necessário com base no estado clínico.

A experiência anterior de utilização da tecnologia de impressão 3D no local na cirurgia de reconstrução facial é limitada. Se for necessária uma placa específica para o paciente, as placas devem ser feitas por fabricantes comerciais, o que geralmente leva dias para ser produzida e, portanto, não é adequada para o tratamento de trauma facial.

A divisão de cirurgia plástica de trauma possui e opera uma impressora 3D. Temos experiência com processamento de imagens de TC e fizemos modelos 3D do esqueleto facial de pacientes (ou seja, face média, mandíbula) que foram usados ​​como moldes para reparar fraturas faciais.

Pacientes com lesões ou defeitos faciais complexos requerem reconstrução com hardware para restaurar o contorno facial e a estabilidade funcional. Em muitas reconstruções faciais complexas, os cirurgiões consultam empresas comerciais para obter experiência em design assistido por computador e fabricação de implantes específicos para cada paciente. As vantagens de passar por esse processo incluem (1) análise anatômica aprofundada, (2) design aprimorado do hardware, levando a um melhor resultado cirúrgico e (3) tempo reduzido de cirurgia. As desvantagens incluem o tempo necessário para a produção do implante específico do paciente (geralmente de 3 a 7 dias) e o alto custo: por exemplo, um modelo 3D de mandíbula e placa de reconstrução específica do paciente associada custa >$ 3.000.

A impressão tridimensional é uma tecnologia em constante evolução, especialmente em cirurgia. Modificações de design e melhorias na tecnologia de extrusão tornaram a impressão 3D muito mais acessível e relativamente fácil. Agora é possível para indivíduos (e cirurgiões!) gerar esses modelos 3D.

O reparo de fraturas mandibulares é especialmente desafiador quando o paciente é edêntulo (faltando vários ou todos os dentes) por várias razões, incluindo o volume menor da mandíbula edêntula, exigindo placas reconstrutivas maiores abrangendo uma seção maior da mandíbula. A cirurgia geralmente leva mais tempo para esses pacientes quando comparada com pacientes não edêntulos. Uma porção substancial do comprimento é devido ao tempo gasto dobrando a placa.

A justificativa para esta proposta IRB é explorar a eficácia dos modelos 3D da fratura do paciente que são impressos internamente como auxílios para a reconstrução da fratura facial. Nossa hipótese é que a reconstrução com o auxílio dos modelos exigirá menor tempo de cirurgia, melhorará a fixação óssea, sem aumento significativo no custo geral do tratamento.