Applications craniofaciales de l'impression 3D

Le but de cette étude est de :

1. produire des modèles craniofaciaux imprimés en 3D de patients présentant une fracture faciale, puis utiliser les modèles 3D
2. contournez (ou prépliez) le matériel préopératoire approprié qui est spécifique au patient.

La réparation des fractures dans la salle d'opération implique l'exposition et la réduction de la fracture, suivies du contournage du matériel à la forme correcte pour maintenir la réduction de la fracture. Cependant, dans les fractures instables ou comminutives ou chez les patients auxquels il manque plusieurs dents, le contour de la plaque à la forme correcte peut prendre du temps et, parfois, la forme de la plaque peut être imprécise. Notre hypothèse est que l'utilisation de notre propre modèle 3D imprimé sur place pour "pré-plier" les plaques permettra d'économiser du temps et des coûts peropératoires et d'obtenir des résultats cliniques supérieurs.

Les patients seront inscrits pour participer s'ils répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion et s'ils fournissent un consentement éclairé.

De plus, pour les sujets de l'étude, des informations de santé protégées telles que le nom, la date de naissance, le numéro de dossier médical et des informations démographiques (âge, sexe, groupe ethnique), des informations de facturation et de paiement avec justification médicale, des informations cliniques liées à la procédure et au suivi les visites seront gérées par le personnel de recherche à des fins de recherche.

Sinon, la prise en charge des sujets de l'étude sera essentiellement la même que pour les patients qui ne sont pas inscrits à l'étude. Cela comprend les tomodensitogrammes obtenus après l'opération pour confirmer la réparation adéquate de la fracture, les visites de suivi de routine à la clinique (pendant la semaine 1, la semaine 4, 3 mois, 6 mois et/ou 1 an après l'opération) et les visites de suivi supplémentaires comme peut être jugé nécessaire en fonction de l'état clinique.

L'expérience antérieure de l'utilisation de la technologie d'impression 3D sur site dans la chirurgie de reconstruction faciale est limitée. Si une plaque spécifique au patient est nécessaire, les plaques doivent être fabriquées par des fabricants commerciaux, ce qui prend généralement des jours à produire et n'est donc pas adapté au traitement des traumatismes faciaux.

La division de chirurgie plastique traumatologique possède et exploite une imprimante 3D. Nous avons de l'expérience dans le traitement des images CT et avons réalisé des modèles 3D du squelette facial des patients (c'est-à-dire midface, mandibule) qui ont servi de modèles pour réparer les fractures faciales.

Les patients présentant des lésions ou des défauts faciaux complexes nécessitent une reconstruction à l'aide de matériel pour restaurer le contour du visage et la stabilité fonctionnelle. Dans de nombreuses reconstructions faciales complexes, les chirurgiens consultent des sociétés commerciales pour leur expertise dans la conception et la fabrication assistées par ordinateur d'implants spécifiques au patient. Les avantages de subir ce processus comprennent (1) une analyse anatomique approfondie, (2) une conception améliorée du matériel conduisant à de meilleurs résultats chirurgicaux et (3) un temps de salle d'opération raccourci. Les inconvénients incluent la durée nécessaire à la production d'un implant spécifique au patient (généralement de 3 à 7 jours) et le coût élevé : par exemple, un modèle 3D de mandibule et la plaque de reconstruction spécifique au patient associée coûtent plus de 3 000 USD.

L'impression tridimensionnelle est une technologie en pleine évolution, notamment en chirurgie. Les modifications de conception et l'amélioration de la technologie d'extrusion ont rendu l'impression 3D beaucoup plus abordable et relativement facile. Il est désormais possible pour les particuliers (et les chirurgiens !) de générer ces modèles 3D.

La réparation des fractures de la mandibule est particulièrement difficile lorsque le patient est édenté (il manque plusieurs ou toutes les dents) pour plusieurs raisons, notamment la plus petite masse de la mandibule édentée, nécessitant des plaques de reconstruction plus grandes couvrant une plus grande section de la mâchoire. La chirurgie prend généralement plus de temps pour ces patients que pour les patients non édentés. Une partie substantielle de la longueur est due au temps passé à plier la plaque.

La raison d'être de cette proposition de l'IRB est d'explorer l'efficacité des modèles 3D de la fracture du patient qui sont imprimés en interne comme aides à la reconstruction de la fracture faciale. Nous émettons l'hypothèse que la reconstruction à l'aide des modèles nécessitera un temps de bloc opératoire plus court, améliorera la fixation osseuse, sans augmentation significative du coût global du traitement.