Kraniofaciální aplikace 3D tisku

Účelem této studie je:

1. vytvořit 3D tištěné kraniofaciální modely pacientů se zlomeninou obličeje a poté použít 3D modely
2. konturujte (nebo předohýbejte) vhodný hardwarový pre-op, který je specifický pro pacienta.

Oprava zlomeniny na operačním sále zahrnuje odhalení a zmenšení zlomeniny, po kterém následuje tvarování hardwaru do správného tvaru, aby se zachovala repozice zlomeniny. U nestabilních nebo tříštivých zlomenin nebo u pacientů, kterým chybí několik zubů, však může být tvarování dlahy do správného tvaru časově náročné a někdy může být tvar dlahy nepřesný. Naší hypotézou je, že použití našeho vlastního 3D modelu vytištěného na místě k „předohnutí“ dlahy ušetří intraoperační čas a náklady a dosáhne vynikajícího klinického výsledku.

Pacienti budou zapsáni k účasti, pokud splní kritéria pro zařazení a vyloučení a poskytnou informovaný souhlas.

Kromě toho pro subjekty studie chráněné zdravotní informace, jako je jméno, datum narození, číslo lékařského záznamu a demografické informace (věk, pohlaví, etnická skupina), fakturační a platební údaje s lékařským odůvodněním, klinické informace související s postupem a následnými návštěvy budou zajišťovat výzkumní pracovníci pro výzkumné účely.

Jinak bude management subjektů studie v podstatě stejný jako u pacientů, kteří nejsou zařazeni do studie. To zahrnuje CT skeny získané po operaci k potvrzení adekvátní opravy zlomeniny, rutinní následné klinické návštěvy (během pooperačního týdne 1, týdne 4, 3 měsíců, 6 měsíců a/nebo 1 roku po operaci) a další následné návštěvy jako může být považováno za nezbytné na základě klinického stavu.

Předchozí zkušenosti s využitím technologie 3D tisku na místě při rekonstrukčních operacích obličeje jsou omezené. Pokud je potřeba dlaha specifická pro pacienta, musí být dlahy vyrobeny komerčními výrobci, jejichž výroba obvykle trvá několik dní, a proto nejsou vhodné pro léčbu poranění obličeje.

Divize traumatické plastické chirurgie vlastní a provozuje 3D tiskárnu. Máme zkušenosti se zpracováním CT obrazu a zhotovili jsme 3D modely obličejového skeletu pacientů (tj. střední část obličeje, dolní čelist), které byly použity jako šablony pro opravu zlomenin obličeje.

Pacienti s komplexními poraněními nebo defekty obličeje vyžadují rekonstrukci pomocí hardwaru k obnovení kontur obličeje a funkční stability. U mnoha složitých rekonstrukcí obličeje chirurgové konzultují komerční společnosti, aby získali odborné znalosti v oblasti počítačově podporovaného navrhování a výroby implantátů specifických pro pacienta. Mezi výhody podstoupení tohoto procesu patří (1) hloubková anatomická analýza, (2) vylepšený design hardwaru vedoucí k lepšímu chirurgickému výsledku a (3) zkrácení doby OR. Nevýhody zahrnují délku času potřebného pro výrobu implantátu specifického pro pacienta (obvykle 3 až 7 dní) a vysoké náklady: například 3D model dolní čelisti a související rekonstrukční dlaha specifická pro pacienta stojí > 3000 USD.

Trojrozměrný tisk je aktivně se vyvíjející technologie, zejména v chirurgii. Úpravy designu a vylepšení technologie vytlačování způsobily, že 3D tisk učinil tento proces mnohem dostupnějším a relativně snadným. Jednotlivci (a chirurgové!) nyní mohou vytvářet tyto 3D modely.

Oprava zlomenin dolní čelisti je zvláště náročná, když je pacient bezzubý (chybí mu několik nebo všechny zuby) z několika důvodů, včetně menšího objemu bezzubé dolní čelisti, což vyžaduje větší rekonstrukční dlahy pokrývající větší část čelisti. Operace u těchto pacientů obecně trvá déle ve srovnání s bezzubými pacienty. Podstatná část zdlouhavosti je způsobena časem stráveným ohýbáním desky.

Důvodem pro tento návrh IRB je prozkoumat účinnost 3D modelů zlomeniny pacienta, které jsou vytištěny v podniku jako pomůcky pro rekonstrukci zlomeniny obličeje. Předpokládáme, že rekonstrukce pomocí modelů bude vyžadovat kratší dobu OR, zlepší fixaci kosti, bez významného zvýšení celkových nákladů na léčbu.