- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03303248
Оценка перехода через Интернет для повышения готовности к переходу
15 апреля 2024 г. обновлено: Karen Uzark, University of Michigan
Оценка переходного обучения через Интернет для повышения готовности к переходу и использования медицинских услуг подростками/молодыми взрослыми с врожденными пороками сердца
Исследование направлено на то, чтобы узнать больше о полезности онлайн-обучения в переходный период и его влиянии на готовность к переходу и использование медицинских услуг подростками и молодыми людьми с врожденными пороками сердца.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 23 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован врожденный порок сердца
- Возраст 13-25 лет
- Плановое амбулаторное наблюдение у кардиолога
Критерий исключения:
- Новые пациенты в кардиологическую клинику
- Пациенты проходят обследование по поводу острой медицинской проблемы
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Тяжелые нейрокогнитивные нарушения, препятствующие заполнению анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство в Интернете
Эта группа участников получит доступ к образовательному веб-ресурсу в дополнение к стандартному медицинскому обслуживанию.
|
Учебный веб-инструмент, созданный для пациентов с врожденными пороками сердца, будет предоставлен пациентам, использующим iPad.
Этот дополнительный образовательный инструмент будет использоваться при стандартном посещении поставщика медицинских услуг.
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Этой группе будет предоставлен только стандартный уход во время посещения клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки готовности к переходу, измеренное в ходе обследования готовности к переходу
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
|
Опрос готовности к переходу используется для измерения знаний участников о своем здоровье и готовности взять на себя ответственность за свое здоровье.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5, где 1 означает «Нет, я не умею», а 5 означает «Да, я всегда делаю это, когда мне нужно».
Общий балл определяется путем подсчета суммы всех вопросов по 100-балльной шкале.
Более высокий балл указывает на большую готовность к переходу.
|
исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Uzark, PhD, CPNP, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00130432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Образовательное вмешательство в Интернете
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный