Реестр базы данных биомаркеров для фотодинамической терапии

Пациентам, которым запланировано проведение ФДТ в наших клиниках неинвазивной онкологии кожи, перед визитом будет предоставлена ​​письменная информация, включая копию информированного согласия (ИС), в которой описывается цель исследования. Если пациент указывает, что он/она заинтересован, врач или медсестра, проводящая исследование, рассмотрит IC вместе с пациентом в день ФДТ и ответит на все вопросы. После того, как пациент подпишет IC, у него возьмет кровь лицо, осуществляющее уход, прошедшее обучение по флеботомии PTS.

Образцы ДНК будут храниться в закрытой ультраморозильной камере при температуре минус 80 градусов в лаборатории доктора Майтина (комната ND4-25A в Исследовательском институте Лернера). Образцы хранятся до 10 лет.

Пробирки с образцами крови и листы данных в лаборатории будут помечены кодом, состоящим из первых 5 цифр 8-значного MRN пациента, а также даты выполнения флеботомии (т. е. даты забора крови). Это должно обеспечить анонимность данных и предотвратить ошибки при привязке результатов лабораторных исследований к правильному пациенту. Исследовательский персонал с защищенным паролем доступом к реестру базы данных будет использовать код для однозначной идентификации файла субъекта в базе данных Oracle и, таким образом, ввода лабораторных результатов субъекта в соответствующее поле данных.

В документе «Информированное согласие» субъекту сообщается, что он/она может отозвать разрешение на использование своих образцов в любое время, и объясняется, как это сделать, связавшись с главным исследователем (PI) в письменной форме.

Информация не будет раскрываться третьим лицам за пределами Cleveland Clinic в исследовательских целях.