Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы улучшения походки у пациентов с болезнью Паркинсона после реабилитации

4 ноября 2017 г. обновлено: Mariano Serrao, University of Roma La Sapienza

У пациентов с болезнью Паркинсона наблюдается нарушение походки, которое считается одним из наиболее инвалидизирующих аспектов заболевания, сильно влияющих на автономность и качество жизни пациентов. Механизм, лежащий в основе нарушения походки, является многофакторным, отражает глобальные двигательные нарушения у пациентов с БП и в основном связан с дефицитом нейротрансмиттеров, вызывающим брадикинезию, ригидность, нарушение контроля туловища и постуральную нестабильность. По этой причине, а также учитывая влияние социальных и экономических затрат, одним из основных направлений вмешательства у пациентов с БП должно быть лечение аномалий походки. Эта потребность дополнительно подкрепляется знанием того, что результаты ходьбы коррелируют с долголетием, снижением когнитивных функций и неблагоприятными событиями.

Помимо клинического описания нарушения походки при БП в виде укороченного шага, в последние годы исследования с использованием современных систем трехмерного анализа движения дополнительно детализировали паттерн походки при БП, выявляя отклонения в частоте шагов, продолжительности стояния, продолжительности маха, продолжительности двойной опоры и т. д. длина ноги, длина шага, скорость, ROM бедра, колена и лодыжки. Такие аномальные параметры походки, по-видимому, коррелируют с клиническими исходами по шкале UPDRS, стадией H-Y и приемом миллиэквивалентов леводопы. Важно отметить, что параметры походки могут либо нормализоваться, либо улучшаться после нескольких стратегий реабилитационного лечения, включая физиотерапию, вспомогательное оборудование, сенсорные сигналы, тренировки на беговой дорожке, физическую активность, домашние упражнения. Однако ни в одном из предыдущих исследований специально не изучалось, какой биомеханический фактор может быть изменен после реабилитации и какие клинические характеристики могут предсказать улучшение походки, вызванное реабилитацией. Это было бы чрезвычайно важно для типизации, группировки и отбора пациентов, оптимизации реабилитационных стратегий и управления затратами.

Цели настоящего исследования состояли в том, чтобы оценить на выборке пациентов с БП: i) какие параметры походки могут быть изменены после краткосрочной программы реабилитации; ii) какая клиническая переменная, если таковая имеется, может предсказать улучшение функции ходьбы после реабилитации. С этой целью мы количественно оценили походку пациентов с БП с помощью системы трехмерного анализа движения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пятьдесят из 67 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, оцененных на соответствие требованиям, были набраны в реабилитационное отделение Департамента медицинских и хирургических наук и биотехнологий Римского университета, Ла Сапиенца, и в реабилитационное отделение центра Policlinico Italia, Рим, Италия. Пациенты поступали на амбулаторную реабилитацию в период с мая 2014 г. по апрель 2017 г. Критериями включения были диагноз идиопатической болезни Паркинсона в соответствии с критериями британского банка и стадиями 1–3 по Hoehn и Yahr. Все пациенты находились в стабильной лекарственной программе и адаптировались к своим текущим лекарствам в течение как минимум 2 недель. Критериями исключения были: когнитивный дефицит (определяемый как баллы <26 по шкале Mini-Mental State Examination [MMSE]), умеренная или тяжелая депрессия (определяемая как >17 баллов по опроснику депрессии Бека [BDI]), ортопедические и другие заболевания. заболевания, влияющие на походку, такие как артроз или полная замена тазобедренного сустава.

Все участники могли ходить самостоятельно без приспособлений для ходьбы. Все пациенты принимали перорально леводопу (18 пациентов), агонисты дофамина (5 пациентов) или и то, и другое (13 пациентов) и были зарегистрированы в фазе лечения.

Тяжесть паркинсонизма оценивали с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS-II и III) и системы стадирования Хена и Яра.

Исследование соответствовало Хельсинкской декларации и получило одобрение местного комитета по этике. Перед тем, как принять участие в исследовании, все участники дали письменное согласие после полного объяснения экспериментальной процедуры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Италия, 00162
        • Policlinico Italia Srl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пятьдесят из 67 пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, оцененных на соответствие требованиям, были набраны в реабилитационное отделение Департамента медицинских и хирургических наук и биотехнологий Римского университета, Ла Сапиенца, и в реабилитационное отделение центра Policlinico Italia, Рим, Италия. Пациенты поступали на амбулаторную реабилитацию в период с мая 2014 г. по апрель 2017 г. Все пациенты находились в стабильной лекарственной программе и адаптировались к своим текущим лекарствам в течение как минимум 2 недель.

Все участники могли ходить самостоятельно без приспособлений для ходьбы. Все пациенты принимали перорально леводопу (18 пациентов), агонисты дофамина (5 пациентов) или и то, и другое (13 пациентов) и были зарегистрированы в фазе лечения. Клинические и антропометрические характеристики пациентов.

Тяжесть паркинсонизма оценивали с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS-II и III) и системы стадирования Хена и Яра.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика идиопатической БП в соответствии с критериями банка Великобритании
  • Хен и Яр, этапы с 1 по 3.
  • Все пациенты находились в стабильной лекарственной программе и адаптировались к своим текущим лекарствам в течение как минимум 2 недель.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (определяемые как <26 баллов по Краткому тесту психического состояния [MMSE]),
  • умеренная или тяжелая депрессия (определяется как > 17 баллов по шкале депрессии Бека [BDI]), -. ортопедические и другие заболевания, влияющие на походку, такие как артроз или полная замена тазобедренного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с болезнью Паркинсона

Все участники могли ходить самостоятельно без приспособлений для ходьбы. Все пациенты принимали перорально леводопу (18 пациентов), агонисты дофамина (5 пациентов) или и то, и другое (13 пациентов) и были зарегистрированы в фазе лечения. Лекарства оставались постоянными на протяжении всего испытания, и все вмешательства проводились в одно и то же время дня для каждого пациента во время фазы включения.

Тяжесть паркинсонизма оценивали с использованием унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS-II и III) и системы стадирования Хена и Яра.

Все пациенты получали реабилитационную программу, спланированную в соответствии с Европейским руководством по физиотерапии болезни Паркинсона.
Другой: Программа реабилитации

всем пациентам была назначена реабилитационная программа, спланированная в соответствии с Европейским руководством по физиотерапии болезни Паркинсона и направленная на:

  • выносливость, сила, гибкость и баланс с функциональной практикой для всех стадий H/Y
  • выносливость также для H/Y стадии 1,
  • принципы моторного обучения и функциональная подсказка для стадий H/Y 2-3
  • внешние сигналы и стратегии самообучения и внимание H/Y для стадии 2-3 Реабилитационная программа включала 60-минутные сеансы в день (3 дня в неделю).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность стойки (изменение)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
интервал времени между двумя последовательными ударами стопы по одной и той же нижней конечности), выраженный в процентах от продолжительности шага
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
длина шага (изменение)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
расстояние, измеренное от отпечатка пятки одной стопы до отпечатка пятки другой стопы
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
Ширина шага (изменение)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
Изменчивость ширины шага различает походку здоровых молодых и пожилых людей во время движения на беговой дорожке.
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
скорость ходьбы (изменить)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
расстояние, пройденное телом в единицу времени
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
каденция (изменение)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
время шагов в единицу времени
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
Сгибание-разгибание бедра (изменение)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
Сагиттальная плоскость туловища (изменение)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
Фронтальная плоскость ствола (изменение)
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единая шкала оценки болезни Паркинсона UPDRS Тяжесть паркинсонизма
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения

UPDRS состоит из следующих разделов:

  • Часть I: оценка мышления, поведения и настроения
  • Часть II: самооценка деятельности в повседневной жизни (ADL), включая речь, глотание, почерк, одевание, гигиену, падение, слюноотделение, переворачивание в постели, ходьбу и разрезание пищи.
  • Часть III: контролируемая моторная оценка по шкале врача
  • Часть IV: осложнения терапии
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
Модифицированная постановка Хоэна и Яра
Временное ограничение: - T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения
  1. Только одностороннее поражение, как правило, с минимальной функциональной инвалидностью или без нее. Одностороннее поражение только 1,5 - Одностороннее и аксиальное поражение.
  2. Двустороннее поражение или поражение средней линии без нарушения равновесия Двустороннее поражение без нарушения равновесия 2,5 - Легкое двустороннее поражение с восстановлением при тянущем тесте
  3. Двустороннее заболевание: легкая или умеренная инвалидность с нарушением постуральных рефлексов; физически независимый Двустороннее заболевание от легкой до умеренной степени; некоторая постуральная нестабильность; физически независимый
  4. Тяжелая инвалидизирующая болезнь; все еще может ходить или стоять без посторонней помощи Тяжелая инвалидность; все еще может ходить или стоять без посторонней помощи
  5. Прикованность к постели или инвалидной коляске без посторонней помощи Прикованность к инвалидной коляске или к постели без посторонней помощи
- T0 на исходном уровне до восстановительного лечения - T1 через 10 недель после восстановительного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Roma La Sapienza

Следователи

  • Главный следователь: Guido Caramanico, MD, Università "La Sapienza di Roma"

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться