Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktory zlepšení chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou po rehabilitaci

4. listopadu 2017 aktualizováno: Mariano Serrao, University of Roma La Sapienza

Pacienti s Parkinsonovou chorobou vykazují poruchu chůze, která je považována za jeden z nejvíce invalidizujících aspektů onemocnění, který silně ovlivňuje autonomii pacientů a kvalitu života. Mechanismus, který je základem poruchy chůze, je multifaktoriální, odráží globální motorické postižení pacientů s PD a souvisí hlavně s nedostatkem neurotransmiterů indukujícím bradykinezi, rigiditu, abnormální kontrolu trupu a posturální nestabilitu. Z tohoto důvodu as ohledem na dopad sociálních a ekonomických nákladů by jedním z hlavních ohnisek intervence u pacientů s PD měla být léčba abnormalit chůze. Tato potřeba je dále posílena vědomím, že výsledky chůze korelují s dlouhověkostí, poklesem kognitivních funkcí a nežádoucími účinky.

Kromě klinického popisu poruchy chůze u PD ve zkráceném kroku v posledních letech studie využívající moderní systémy 3D analýzy pohybu dále podrobně popsaly vzorec chůze u PD a odhalily abnormality v kadenci, trvání postoje, trvání švihu, trvání dvojité podpory, délka nohy, délka kroku, rychlost, ROM kyčle, kolena a kotníku. Zdá se, že tyto abnormální parametry chůze korelují s klinickými výsledky skóre UPDRS, stadiem H-Y a miliekvivalenty užívané levodopy. Důležité je, že parametry chůze se mohou buď normalizovat, nebo zlepšit po několika rehabilitačních léčebných strategiích včetně fyzioterapie, pomocných zařízení, smyslových podnětů, tréninku na běžeckém pásu, fyzické aktivity, domácích cvičení. Žádná z předchozích studií však konkrétně nezkoumala, který biomechanický faktor může být po rehabilitaci modifikován a která klinická charakteristika může předpovídat rehabilitaci navozené zlepšení chůze. To by bylo nesmírně důležité pro typizaci, seskupování a výběr pacientů, optimalizaci rehabilitačních strategií a řízení nákladů.

Cílem této studie bylo na vzorku pacientů s PD vyhodnotit: i) které parametry chůze lze upravit po krátkodobém rehabilitačním programu; ii) která, pokud existuje, klinická proměnná může předpovídat zlepšení funkce chůze po rehabilitaci. Za tímto účelem jsme kvantitativně vyhodnotili výkonnost při chůzi pacientů s PD pomocí systému 3-D analýzy pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát ze 67 pacientů s idiopatickou PD, u kterých byla hodnocena způsobilost, bylo přijato na rehabilitační jednotce Ústavu lékařských a chirurgických věd a biotechnologií, University of Rome, Sapienza, a na rehabilitační jednotce Centra Policlinico Italia, Řím, Itálie. Pacienti byli přijímáni k ambulantní rehabilitaci v období od května 2014 do dubna 2017. Kritériem pro zařazení byla diagnóza idiopatické PD podle kritérií britské banky a Hoehn a Yahr stadia 1 až 3. Všichni pacienti byli ve stabilním lékovém programu a adaptovali se na svou současnou medikaci po dobu alespoň 2 týdnů. Kritéria vyloučení byla: kognitivní deficity (definované jako skóre <26 na Mini-Mental State Examination [MMSE]), středně těžká nebo těžká deprese (definovaná jako skóre >17 na Beck Depression Inventory [BDI]) a ortopedické a jiné onemocnění ovlivňující chůzi, jako je artróza nebo totální náhrada kyčelního kloubu.

Všichni účastníci mohli chodit samostatně bez chodících zařízení. Všichni pacienti užívali perorální podávání levodopy (18 pacientů), agonistů dopaminu (5 pacientů) nebo obou (13 pacientů) a byli zaznamenáni v on-fáze.

Závažnost parkinsonismu byla hodnocena pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-II a III) a Hoehnův a Yahrův stagingový systém.

Studie byla v souladu s Helsinskou deklarací a získala souhlas místní etické komise. Před účastí ve studii dali všichni účastníci písemný souhlas po úplném vysvětlení experimentálního postupu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00162
        • Policlinico Italia Srl

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát ze 67 pacientů s idiopatickou PD, u kterých byla hodnocena způsobilost, bylo přijato na rehabilitační jednotce Ústavu lékařských a chirurgických věd a biotechnologií, University of Rome, Sapienza, a na rehabilitační jednotce Centra Policlinico Italia, Řím, Itálie. Pacienti byli přijímáni k ambulantní rehabilitaci v období od května 2014 do dubna 2017. Všichni pacienti byli ve stabilním lékovém programu a adaptovali se na své současné léky po dobu alespoň 2 týdnů.

Všichni účastníci mohli chodit samostatně bez chodících zařízení. Všichni pacienti užívali perorální podávání levodopy (18 pacientů), agonistů dopaminu (5 pacientů) nebo obou (13 pacientů) a byli zaznamenáni v on-fáze. Klinické a antropometrické charakteristiky pacientů.

Závažnost parkinsonismu byla hodnocena pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-II a III) a Hoehnův a Yahrův stagingový systém.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika idiopatické PD podle kritérií britské banky
  • Hoehn a Yahr fáze 1 až 3.
  • Všichni pacienti byli ve stabilním lékovém programu a adaptovali se na své současné léky po dobu alespoň 2 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní deficity (definované jako skóre <26 na Mini-Mental State Examination [MMSE]),
  • středně těžká nebo těžká deprese (definovaná jako skóre >17 v Beck Depression Inventory [BDI]), -. ortopedická a jiná onemocnění ovlivňující chůzi, jako je artróza nebo totální náhrada kyčelního kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Všichni účastníci mohli chodit samostatně bez chodících zařízení. Všichni pacienti užívali perorální podávání levodopy (18 pacientů), agonistů dopaminu (5 pacientů) nebo obou (13 pacientů) a byli zaznamenáni v on-fáze. Medikace byla během studie udržována konstantní a všechny intervence byly prováděny u každého pacienta ve stejnou denní dobu během fáze ON.

Závažnost parkinsonismu byla hodnocena pomocí Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-II a III) a Hoehnův a Yahrův stagingový systém.

Všichni pacienti absolvovali rehabilitační program plánovaný podle evropských směrnic pro fyzioterapii pro Parkinsonovu nemoc
Jiný: Rehabilitační program

všichni pacienti absolvovali rehabilitační program plánovaný podle evropských směrnic pro fyzioterapii pro Parkinsonovu chorobu a zaměřují se na:

  • vytrvalost, síla, flexibilita a rovnováha s funkčním cvičením pro všechny fáze H/Y
  • vytrvalost také pro H/Y fázi 1,
  • principy motorického učení a funkce vodítka pro H/Y stadium 2-3
  • externí podněty a strategie sebevzdělávání a pozornost H/Y pro fázi 2-3 Rehabilitační program zahrnoval 60minutová sezení denně (3d/týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka postoje (změna)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
časový interval mezi dvěma po sobě jdoucími údery do stejné dolní končetiny) vyjádřený jako procento trvání kroku
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
délka kroku (změna)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
vzdálenost měřená od otisku paty jedné nohy k otisku paty druhé nohy
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
Šířka kroku (změnit)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
Variabilita šířky kroku rozlišuje chůzi zdravých mladých a starších dospělých během lokomoce na běžícím pásu.
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
rychlost chůze (změna)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
vzdálenost, kterou tělo urazí za jednotku času
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
kadence (změna)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
čas kroků za jednotku času
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
Flexe-extenze kyčlí (změna)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
Sagitální rovina trupu (změna)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
Frotální rovina kufru (změnit)
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson's Disease Rating Scale UPDRS Závažnost parkinsonismu
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě

UPDRS se skládá z těchto sekcí:

  • Část I: hodnocení mentace, chování a nálady
  • Část II: Sebehodnocení aktivit každodenního života (ADL) včetně řeči, polykání, psaní rukou, oblékání, hygieny, padání, slinění, otáčení v posteli, chůze a krájení jídla
  • Část III: Monitorované motorické hodnocení hodnocené lékařem
  • Část IV: komplikace terapie
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
Upravené inscenace Hoehn a Yahr
Časové okno: - T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě
  1. Jednostranné postižení pouze obvykle s minimálním nebo žádným funkčním postižením Pouze jednostranné postižení 1,5 - Jednostranné a axiální postižení
  2. Bilaterální nebo střední postižení bez poškození rovnováhy Bilaterální postižení bez poškození rovnováhy 2,5 - Lehké oboustranné onemocnění s zotavením při tahovém testu
  3. Bilaterální onemocnění: lehké až středně těžké postižení s poruchou posturálních reflexů; fyzicky nezávislý Mírné až středně těžké oboustranné onemocnění; určitá posturální nestabilita; fyzicky nezávislý
  4. Těžce invalidizující onemocnění; stále schopen chodit nebo stát bez pomoci Těžké postižení; stále schopen chodit nebo stát bez pomoci
  5. Upoutání na lůžko nebo invalidní vozík bez pomoci Invalidní vozík upoutaný na invalidní vozík nebo upoutaný na lůžko bez pomoci
- T0 na začátku před rehabilitační léčbou - T1 10- týden po rehabilitační léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido Caramanico, MD, Università "La Sapienza di Roma"

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit