Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory poprawy chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona po rehabilitacji

4 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mariano Serrao, University of Roma La Sapienza

Pacjenci z chorobą Parkinsona wykazują zaburzenia chodu, które są uważane za jeden z najbardziej upośledzających aspektów choroby, który silnie wpływa na autonomię i jakość życia pacjentów. Mechanizm leżący u podstaw upośledzenia chodu jest wieloczynnikowy, odzwierciedla globalne upośledzenie ruchowe pacjentów z chorobą Parkinsona i jest głównie związany z niedoborem neuroprzekaźników wywołującym spowolnienie ruchowe, sztywność, nieprawidłową kontrolę tułowia i niestabilność postawy. Z tego powodu, biorąc pod uwagę wpływ kosztów społecznych i ekonomicznych, jednym z głównych obszarów interwencji u pacjentów z PD powinno być leczenie zaburzeń chodu. Potrzebę tę dodatkowo wzmacnia wiedza, że ​​wyniki chodu są skorelowane z długowiecznością, pogorszeniem funkcji poznawczych i zdarzeniami niepożądanymi.

Oprócz opisu klinicznego zaburzenia chodu w chorobie Parkinsona w postaci skróconego kroku, w ostatnich latach badania z wykorzystaniem nowoczesnych systemów analizy ruchu 3D uszczegółowiły wzorzec chodu w chorobie Parkinsona, ujawniając nieprawidłowości w rytmie, czasie trwania podporu, czasie trwania wymachu, czasie trwania podwójnego podparcia, długość nóg, długość kroku, prędkość, pamięć ROM bioder, kolan i kostek. Takie nieprawidłowe parametry chodu wydają się korelować z wynikami klinicznymi punktacji UPDRS, stadium H-Y i miliekwiwalentów przyjętej lewodopy. Co ważne, parametry chodu mogą ulec normalizacji lub poprawie po kilku strategiach leczenia rehabilitacyjnego, w tym fizjoterapii, sprzęcie pomocniczym, wskazówkach sensorycznych, treningu na bieżni, aktywności fizycznej, ćwiczeniach w domu. Jednak żadne z poprzednich badań nie badało szczegółowo, który czynnik biomechaniczny można zmodyfikować po rehabilitacji i jaka cecha kliniczna może przewidywać poprawę chodu wywołaną rehabilitacją. Byłoby to niezwykle ważne dla typowania, grupowania i selekcji pacjentów, optymalizacji strategii rehabilitacyjnych i zarządzania kosztami.

Celem niniejszego badania była ocena na próbie pacjentów z ChP: i) które parametry chodu można zmodyfikować po krótkotrwałym programie rehabilitacji; ii) która zmienna kliniczna, jeśli taka istnieje, może przewidywać poprawę funkcji chodu po rehabilitacji. W tym celu dokonaliśmy ilościowej oceny sprawności chodu pacjentów z PD za pomocą trójwymiarowego systemu analizy ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu z 67 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, którzy zostali zakwalifikowani do badania, zostało włączonych do Oddziału Rehabilitacji Wydziału Nauk Medycznych i Chirurgicznych oraz Biotechnologii Uniwersytetu Rzymskiego w Sapienza oraz w Oddziale Rehabilitacji Centrum Policlinico Italia w Rzymie. Pacjenci przyjmowani byli na rehabilitację ambulatoryjną od maja 2014 do kwietnia 2017 roku. Kryteria włączenia obejmowały rozpoznanie idiopatycznej PD zgodnie z brytyjskimi kryteriami bankowymi oraz stopnie Hoehna i Yahra od 1 do 3. Wszyscy pacjenci byli w stabilnym programie leczenia i przystosowali się do swoich obecnych leków przez co najmniej 2 tygodnie. Kryteriami wykluczenia były: deficyty poznawcze (zdefiniowane jako wyniki <26 w Mini-Mental State Examination [MMSE]), umiarkowana lub ciężka depresja (zdefiniowana jako wyniki >17 w Inwentarzu Depresji Becka [BDI]) oraz ortopedyczne i inne choroby wpływające na chód, takie jak artroza czy całkowita alloplastyka stawu biodrowego.

Wszyscy uczestnicy mogli chodzić samodzielnie bez urządzeń do chodzenia. Wszyscy pacjenci przyjmowali doustnie lewodopę (18 pacjentów), agonistów dopaminy (5 pacjentów) lub oba (13 pacjentów) i zostali zarejestrowani w fazie.

Nasilenie parkinsonizmu oceniano za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS-II i III) oraz systemu stopniowania Hoehna i Yahra.

Badanie było zgodne z Deklaracją Helsińską i uzyskało zgodę lokalnej komisji etycznej. Przed wzięciem udziału w badaniu wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną zgodę po dokładnym wyjaśnieniu procedury eksperymentalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Włochy, 00162
        • Policlinico Italia Srl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesięciu z 67 pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona, którzy zostali zakwalifikowani do badania, zostało włączonych do Oddziału Rehabilitacji Wydziału Nauk Medycznych i Chirurgicznych oraz Biotechnologii Uniwersytetu Rzymskiego w Sapienza oraz w Oddziale Rehabilitacji Centrum Policlinico Italia w Rzymie. Pacjenci przyjmowani byli na rehabilitację ambulatoryjną od maja 2014 do kwietnia 2017 roku. Wszyscy pacjenci byli w stabilnym programie lekowym i przystosowali się do swoich obecnych leków przez co najmniej 2 tygodnie.

Wszyscy uczestnicy mogli chodzić samodzielnie bez urządzeń do chodzenia. Wszyscy pacjenci przyjmowali doustnie lewodopę (18 pacjentów), agonistów dopaminy (5 pacjentów) lub oba (13 pacjentów) i zostali zarejestrowani w fazie. Charakterystyka kliniczna i antropometryczna pacjentów.

Nasilenie parkinsonizmu oceniano za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS-II i III) oraz systemu stopniowania Hoehna i Yahra.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego PD według kryteriów banku brytyjskiego
  • Etapy Hoehna i Yahra od 1 do 3.
  • Wszyscy pacjenci byli w stabilnym programie lekowym i przystosowali się do swoich obecnych leków przez co najmniej 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Deficyty poznawcze (definiowane jako wyniki <26 w Mini-Mental State Examination [MMSE]),
  • umiarkowana lub ciężka depresja (definiowana jako >17 punktów w Inwentarzu Depresji Becka [BDI]), -. ortopedyczne i inne choroby wpływające na chód, takie jak artroza lub całkowita alloplastyka stawu biodrowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona

Wszyscy uczestnicy mogli chodzić samodzielnie bez urządzeń do chodzenia. Wszyscy pacjenci przyjmowali doustnie lewodopę (18 pacjentów), agonistów dopaminy (5 pacjentów) lub oba (13 pacjentów) i zostali zarejestrowani w fazie. Leki utrzymywano na stałym poziomie przez cały okres badania, a wszystkie interwencje przeprowadzano u każdego pacjenta o tej samej porze dnia w fazie ON.

Nasilenie parkinsonizmu oceniano za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS-II i III) oraz systemu stopniowania Hoehna i Yahra.

Wszyscy pacjenci zostali objęci programem rehabilitacji zaplanowanym zgodnie z europejskimi wytycznymi dotyczącymi fizjoterapii choroby Parkinsona
Inny: Program rehabilitacji

wszyscy pacjenci otrzymali program rehabilitacji zaplanowany zgodnie z europejskimi wytycznymi fizjoterapeutycznymi w chorobie Parkinsona i skupiający się na:

  • wytrzymałość, siłę, elastyczność i równowagę z praktyką funkcjonalną dla wszystkich etapów H/Y
  • wytrzymałość również dla H/Y etap 1,
  • zasady uczenia się motorycznego i funkcje cue dla etapu 2-3 H/Y
  • zewnętrzne sygnały i strategie samokształcenia oraz uwaga H/Y dla etapu 2-3 Program rehabilitacyjny składał się z 60-minutowych sesji dziennie (3 dni w tygodniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania postawy (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
odstęp czasu między dwoma kolejnymi uderzeniami stopy w tę samą kończynę dolną) wyrażony jako procent czasu trwania kroku
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
długość kroku (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
odległość mierzona od odcisku pięty jednej stopy do odcisku pięty drugiej stopy
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
Szerokość kroku (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
Zmienność szerokości kroku rozróżnia chód zdrowych młodych i starszych osób dorosłych podczas poruszania się na bieżni.
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
prędkość chodzenia (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
odległość przebyta przez ciało w jednostce czasu
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
rytm (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
czas kroków na jednostkę czasu
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
Zgięcie-rozciągnięcie bioder (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
Płaszczyzna strzałkowa tułowia (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
Płaszczyzna czołowa tułowia (zmiana)
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona UPDRS Nasilenie parkinsonizmu
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych

UPDRS składa się z następujących sekcji:

  • Część I: ocena myślenia, zachowania i nastroju
  • Część II: samoocena czynności życia codziennego (ADL), w tym mowy, połykania, pisma ręcznego, ubierania się, higieny, upadania, ślinienia się, obracania się w łóżku, chodzenia i krojenia jedzenia
  • Część III: monitorowana ocena motoryczna oceniana przez klinicystę
  • Część IV: powikłania terapii
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
Zmodyfikowana inscenizacja Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: - T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych
  1. Tylko jednostronne zajęcie, zwykle z minimalnym upośledzeniem czynnościowym lub bez niego. Tylko zajęcie jednostronne 1,5 — Zajęcie jednostronne i osiowe
  2. Zajęcie obustronne lub w linii środkowej bez zaburzeń równowagi Obustronne zajęcie bez zaburzeń równowagi 2,5 — Łagodna choroba obustronna z powrotem do zdrowia w teście pociągania
  3. Choroba obustronna: łagodna do umiarkowanej niepełnosprawność z upośledzonymi odruchami posturalnymi; niezależność fizyczna Łagodna do umiarkowanej choroba obustronna; pewna niestabilność postawy; fizycznie niezależny
  4. Poważnie upośledzająca choroba; nadal może chodzić lub stać bez pomocy Ciężka niepełnosprawność; nadal może chodzić lub stać bez pomocy
  5. Unieruchomienie w łóżku lub wózku inwalidzkim bez pomocy Przykuty do wózka inwalidzkiego lub przykuty do łóżka bez pomocy
- T0 na początku leczenia przed leczeniem rehabilitacyjnym - T1 10- tydzień po zabiegach rehabilitacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido Caramanico, MD, Università "La Sapienza di Roma"

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj