재활 후 파킨슨병 환자의 보행 개선 예측 인자
파킨슨병 환자는 환자의 자율성과 삶의 질에 큰 영향을 미치는 질병의 가장 무능한 측면 중 하나로 간주되는 보행 장애를 보입니다. 보행 장애의 기본 메커니즘은 다인성이며 PD 환자의 전반적인 운동 장애를 반영하며 주로 운동완서, 경직, 비정상적인 트렁크 제어 및 자세 불안정을 유발하는 신경 전달 물질 결핍과 관련이 있습니다. 이러한 이유로 사회적, 경제적 비용의 영향을 고려할 때 PD 환자에 대한 개입의 주요 초점 중 하나는 보행 이상을 치료하는 것입니다. 이러한 필요성은 보행 결과가 수명, 인지 저하 및 부작용과 상관관계가 있다는 지식에 의해 더욱 강화됩니다.
PD의 보행 장애에 대한 짧은 걸음걸이 임상 설명 외에도, 지난 몇 년 동안 최신 3D 모션 분석 시스템을 사용한 연구는 케이던스, 자세 지속 시간, 스윙 지속 시간, 이중 지지 지속 시간, 다리 길이, 보폭, 속도, 엉덩이, 무릎 및 발목 ROM. 이러한 비정상적인 보행 매개변수는 UPDRS 점수, HY 단계 및 복용한 레보도파 밀리당량의 임상 결과와 상관관계가 있는 것으로 보입니다. 중요한 것은 보행 매개변수가 물리 치료, 보조 장비, 감각 신호, 러닝머신 훈련, 신체 활동, 홈 베이스 운동을 포함한 여러 재활 치료 전략 후에 정상화되거나 개선될 수 있다는 것입니다. 그러나 재활 후 어떤 생체역학적 요인이 변형될 수 있는지, 어떤 임상적 특징이 재활로 인한 보행 개선을 예측할 수 있는지 구체적으로 조사한 선행 연구는 없었다. 이는 환자를 유형화, 그룹화 및 선택하고 재활 전략 및 비용 관리를 최적화하는 데 매우 중요합니다.
현재 연구의 목적은 PD 환자 샘플에서 다음을 평가하는 것입니다. i) 단기 재활 프로그램 후에 어떤 보행 매개변수를 수정할 수 있는지; ii) 재활 후 보행 기능의 개선을 예측할 수 있는 임상 변수가 있는 경우. 이를 위해 3차원 동작 분석 시스템을 통해 파킨슨병 환자의 보행 성능을 정량적으로 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
적격성 평가를 받은 특발성 PD 환자 67명 중 50명은 이탈리아 로마 소재 폴리클리니코 이탈리아 센터(Policlinico Italia Centre)의 재활 유닛과 사피엔자 소재 로마 대학교(University of Rome, Sapienza) 의료 및 외과 과학 및 생명공학과 재활 유닛에서 모집되었습니다. 환자들은 2014년 5월부터 2017년 4월까지 외래 환자 재활을 위해 입원했습니다. 포함 기준은 영국 은행 기준 및 Hoehn 및 Yahr 단계 1-3에 따른 특발성 PD의 진단이었습니다. 모든 환자는 안정적인 약물 프로그램에 있었고 최소 2주 동안 현재 약물에 적응했습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 인지 장애(Mini-Mental State Examination[MMSE]에서 26점 미만으로 정의됨), 중등도 또는 중증 우울증(Beck Depression Inventory[BDI]에서 >17점으로 정의됨), 정형외과 및 기타 관절증 또는 고관절 전 치환술과 같은 보행에 영향을 미치는 질병.
모든 참가자는 보행 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있습니다. 모든 환자는 레보도파(18명), 도파민 작용제(5명) 또는 둘 다(13명)의 경구 투여를 받았고 단계적으로 기록되었습니다.
파킨슨병의 중증도는 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS-II 및 III)와 Hoehn 및 Yahr 병기 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
이 연구는 헬싱키 선언을 준수하고 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참여자는 연구에 참여하기 전에 실험 절차를 충분히 설명한 후 서면 동의서를 제출하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00162
- Policlinico Italia Srl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
적격성 평가를 받은 특발성 PD 환자 67명 중 50명은 이탈리아 로마 소재 폴리클리니코 이탈리아 센터(Policlinico Italia Centre)의 재활 유닛과 사피엔자 소재 로마 대학교(University of Rome, Sapienza) 의료 및 외과 과학 및 생명공학과 재활 유닛에서 모집되었습니다. 환자들은 2014년 5월부터 2017년 4월까지 외래 환자 재활을 위해 입원했습니다. 모든 환자는 안정적인 약물 프로그램에 있었고 최소 2주 동안 현재 약물에 적응했습니다.
모든 참가자는 보행 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있습니다. 모든 환자는 레보도파(18명), 도파민 작용제(5명) 또는 둘 다(13명)의 경구 투여를 받았고 단계적으로 기록되었습니다. 환자의 임상 및 인체 측정 특성.
파킨슨병의 중증도는 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS-II 및 III)와 Hoehn 및 Yahr 병기 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
설명
포함 기준:
- 영국 은행 기준에 따른 특발성 파킨슨병 진단
- Hoehn과 Yahr는 1~3단계입니다.
- 모든 환자는 안정적인 약물 프로그램에 있었고 최소 2주 동안 현재 약물에 적응했습니다.
제외 기준:
- 인지 결함(Mini-Mental State Examination [MMSE]에서 26점 미만으로 정의됨),
- 중등도 또는 중증 우울증(Beck Depression Inventory[BDI]에서 >17점으로 정의됨), -. 관절증 또는 고관절 전치환술과 같은 정형외과 및 기타 보행에 영향을 미치는 질병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
모든 참가자는 보행 장치 없이 독립적으로 걸을 수 있습니다. 모든 환자는 레보도파(18명), 도파민 작용제(5명) 또는 둘 다(13명)의 경구 투여를 받았고 단계적으로 기록되었습니다. 투약은 시험 기간 내내 일정하게 유지되었고 모든 중재는 ON 단계 동안 각 환자에 대해 같은 시간에 수행되었습니다. 파킨슨병의 중증도는 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS-II 및 III)와 Hoehn 및 Yahr 병기 시스템을 사용하여 평가되었습니다. 모든 환자는 파킨슨병에 대한 유럽 물리치료 지침에 따라 계획된 재활 프로그램을 받았습니다. |
모든 환자는 파킨슨병에 대한 유럽 물리치료 지침에 따라 계획된 재활 프로그램을 받았으며 다음에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스탠스 지속 시간(변경)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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보폭 지속 시간의 백분율로 표시되는 동일한 하지의 두 발 연속 착지 사이의 시간 간격)
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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보폭(변경)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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한 발의 뒤꿈치 자국에서 다른 발의 뒤꿈치 자국까지 측정된 거리
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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스텝 폭(변경)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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스텝 폭 가변성은 러닝머신 이동 중 건강한 젊은이와 노인의 보행을 구별합니다.
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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걷는 속도(변경)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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신체가 시간 단위로 이동한 거리
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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케이던스(변경)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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단위 시간당 단계의 시간
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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굴곡-신전 고관절(변화)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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몸통 시상면(변화)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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몸통 앞부분(변경)
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도 UPDRS 파킨슨증의 중증도
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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UPDRS는 다음 섹션으로 구성됩니다.
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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수정된 Hoehn 및 Yahr 준비
기간: - 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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- 재활 치료 전 베이스라인에서 T0 - 재활 치료 10주 후 T1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guido Caramanico, MD, Università "La Sapienza di Roma"
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Keus SH, Munneke M, Nijkrake MJ, Kwakkel G, Bloem BR. Physical therapy in Parkinson's disease: evolution and future challenges. Mov Disord. 2009 Jan 15;24(1):1-14. doi: 10.1002/mds.22141.
- Meunier S, Pol S, Houeto JL, Vidailhet M. Abnormal reciprocal inhibition between antagonist muscles in Parkinson's disease. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):1017-26. doi: 10.1093/brain/123.5.1017.
- Pistacchi M, Gioulis M, Sanson F, De Giovannini E, Filippi G, Rossetto F, Zambito Marsala S. Gait analysis and clinical correlations in early Parkinson's disease. Funct Neurol. 2017 Jan/Mar;32(1):28-34. doi: 10.11138/fneur/2017.32.1.028.
- Vieregge P, Stolze H, Klein C, Heberlein I. Gait quantitation in Parkinson's disease--locomotor disability and correlation to clinical rating scales. J Neural Transm (Vienna). 1997;104(2-3):237-48. doi: 10.1007/BF01273184.
- Pau M, Corona F, Pili R, Casula C, Sors F, Agostini T, Cossu G, Guicciardi M, Murgia M. Effects of Physical Rehabilitation Integrated with Rhythmic Auditory Stimulation on Spatio-Temporal and Kinematic Parameters of Gait in Parkinson's Disease. Front Neurol. 2016 Aug 11;7:126. doi: 10.3389/fneur.2016.00126. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S001
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
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